Medycyna spersonalizowana u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Hipotezą leżącą u podstaw tej pracy jest identyfikacja różnych podfenotypów pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia poprzez badanie odpowiedzi gospodarza na infekcję.
Co więcej, sekwencjonowanie metagenomiczne może być pomocnym uzupełnieniem diagnostyki IE, zwłaszcza gdy konwencjonalne testy nie pozwalają na postawienie diagnozy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Infekcyjne zapalenie wsierdzia to zagrażająca życiu infekcja zastawek serca i sąsiadujących struktur, charakteryzująca się występowaniem wegetacji na zastawkach i innych powierzchniach wsierdzia, powodująca zniszczenie tkanki i ryzyko zatorowości.
Zmienność kliniczna, w tym niejednorodna reakcja na zakażenie i różne metody leczenia antybiotykami, sprawiają, że identyfikacja patogenów leżących u podstaw infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE) ma kluczowe znaczenie w leczeniu precyzyjnym. Czynniki wirulencji pośredniczą w przyleganiu tkanek, infiltracji żywiciela, oporności/unikaniu odporności immunologicznej i dynamicznych reakcjach na stres oraz zapewniają zwiększone przeżycie patogenu, proliferację i inwazję żywiciela w zwierzęcych modelach infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Identyfikacja drobnoustroju i jednoczesne rozważenie reakcji żywiciela na infekcję może usprawnić leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie aktywnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia według zmodyfikowanych kryteriów Duke'a.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzowanie kohorty pacjentów, u których zdiagnozowano infekcyjne zapalenie wsierdzia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opis kliniczny, mikrobiologiczny i echokardiograficzny pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja patogenów leżących u podstaw infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosujemy sekwencjonowanie nowej generacji do wykrywania patogenów i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów z IZW.
|
2 lata
|
|
Klasyfikacja reakcji gospodarza na infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zróżnicowana wyjściowa ekspresja niektórych genów może wskazywać na odporność na infekcję.
|
2 lata
|
|
Predyktory odpowiedzi gospodarza na skutki sepsy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będziemy opracowywać i wykorzystywać zaawansowane technologie bioinformatyczne, metabolomiczne, proteomiczne i sekwencjonowania mRNA w celu identyfikacji konkretnych zmian, czyli biomarkerów, w próbkach krwi pacjentów, które pozwalają przewidzieć przebieg sepsy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FINBA_critlab_4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie zbiory danych stanowiące podstawę badania są dostępne na żądanie głównego badacza.
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, formularze świadomej zgody, protokół badania, plan analizy statystycznej i surowe dane są dostępne na uzasadnioną prośbę i po usunięciu identyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .