Medicina personalizada en pacientes con endocarditis infecciosa
La hipótesis que subyace a este trabajo es la identificación de diferentes subfenotipos de pacientes con endocarditis infecciosa mediante el estudio de la respuesta del huésped a la infección.
Además, la secuenciación metagenómica puede ser un complemento útil para el diagnóstico de EI, especialmente cuando las pruebas convencionales no logran realizar un diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa es una infección potencialmente mortal de las válvulas cardíacas y estructuras adyacentes caracterizada por vegetaciones en las válvulas y otras superficies endocárdicas, con destrucción del tejido y riesgo de embolización.
La variabilidad clínica, incluida la respuesta heterogénea a la infección y los diferentes tratamientos antibióticos, hacen que la identificación de los patógenos subyacentes de la endocarditis infecciosa (EI) sea fundamental para una terapia de precisión. Los factores de virulencia median la adherencia tisular, la infiltración del huésped, la resistencia/evasión inmune y las respuestas dinámicas al estrés y confieren una mayor supervivencia, proliferación e invasión del huésped de patógenos en modelos animales de endocarditis infecciosa.
Identificar el microorganismo y simultáneamente considerar la respuesta del huésped a la infección podría mejorar el manejo de la endocarditis infecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raquel Rodríguez-García, MD, PhD
- Número de teléfono: 985652433
- Correo electrónico: rrg@crit-lab.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de endocarditis infecciosa activa según los criterios de Duke modificados.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterizar una cohorte de pacientes diagnosticados de endocarditis infecciosa.
Periodo de tiempo: 2 años
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Descripción clínica, microbiológica y ecocardiográfica de pacientes con endocarditis infecciosa.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de los patógenos subyacentes de la endocarditis infecciosa (EI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Emplearemos secuenciación de próxima generación para patógenos y detección de resistencia a los antimicrobianos en pacientes con IE.
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2 años
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Clasificación de la respuesta del huésped para la endocarditis infecciosa (EI)
Periodo de tiempo: 2 años
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La expresión inicial diferencial de algunos genes puede indicar resistencia a la infección.
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2 años
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Predictores de la respuesta del huésped en los resultados de la sepsis
Periodo de tiempo: 2 años
|
Desarrollaremos y utilizaremos tecnologías bioinformáticas, metabolómicas, proteómicas y de secuenciación de ARNm avanzadas para identificar cambios específicos o biomarcadores en muestras de sangre de pacientes que predicen el resultado de la sepsis.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FINBA_critlab_4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Todos los conjuntos de datos subyacentes al estudio están disponibles previa solicitud al investigador principal del estudio.
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, los formularios de consentimiento informado, el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y los datos sin procesar están disponibles bajo solicitud razonable y después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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