Henkilökohtainen lääketiede potilaille, joilla on tarttuva endokardiitti
Tämän työn taustalla oleva hypoteesi on infektoivasta endokardiitista kärsivien potilaiden eri alafenotyyppien tunnistaminen tutkimalla isännän vastetta infektioon.
Lisäksi metagenominen sekvensointi voi olla hyödyllinen lisä IE-diagnostiikkaan, varsinkin kun tavanomaiset testit eivät tuota diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiivinen endokardiitti on hengenvaarallinen sydänläppien ja viereisten rakenteiden infektio, jolle on tyypillistä läppä- ja muiden endokardiaalisten pintojen kasvillisuus, johon liittyy kudosten tuhoutuminen ja embolisaatioriski.
Kliininen vaihtelevuus, mukaan lukien heterogeeninen vaste infektioon ja erilaiset antibioottihoidot, tekevät tarttuvan endokardiitin (IE) taustalla olevien patogeenien tunnistamisen tärkeäksi tarkkuushoidolle. Virulenssitekijät välittävät kudoskiinnittymistä, isännän infiltraatiota, immuuniresistenssiä/väistämistä ja dynaamisia stressivasteita ja lisäävät patogeenien eloonjäämistä, lisääntymistä ja isäntäinvaasiota tarttuvan endokardiitin eläinmalleissa.
Mikro-organismin tunnistaminen ja samanaikaisesti isännän vasteen huomioon ottaminen infektioon voisi parantaa tarttuvan endokardiitin hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen tarttuvan endokardiitin diagnoosi modifioitujen Duken kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehditaan potilaiden kohorttia, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kliininen, mikrobiologinen ja kaikukardiografinen kuvaus potilaista, joilla on tarttuva endokardiitti.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektoivan endokardiitin (IE) taustalla olevien patogeenien tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käytämme seuraavan sukupolven sekvensointia patogeenien ja antimikrobisen resistenssin havaitsemiseen IE-potilailla.
|
2 vuosi
|
|
Isännän vasteluokitus tarttuvan endokardiitin (IE) suhteen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Joidenkin geenien erilainen perusekspressio voi viitata vastustuskykyyn infektioita vastaan.
|
2 vuosi
|
|
Sepsiksen tulosten isäntävasteen ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kehitämme ja käytämme edistyneitä bioinformaattisia, metabolomia, proteomia ja mRNA-sekvensointitekniikoita tunnistaaksemme tiettyjä muutoksia tai biomarkkereita potilaiden verinäytteistä, jotka ennustavat sepsiksen lopputulosta.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FINBA_critlab_4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen taustalla olevat aineistot ovat pyynnöstä saatavilla tutkimuksen päätutkijalle.
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot, tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja raakatiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .