Personlig medicin hos patienter med infektiös endokardit
Hypotesen bakom detta arbete är identifieringen av olika subfenotyper av patienter med infektiös endokardit genom studiet av värdens svar på infektion.
Dessutom kan metagenomisk sekvensering vara ett användbart komplement till IE-diagnostik, särskilt när konventionella tester misslyckas med att ge en diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektiös endokardit är en livshotande infektion i hjärtklaffar och intilliggande strukturer som kännetecknas av vegetation på klaffar och andra endokardiella ytor, med vävnadsförstöring och risk för embolisering.
Den kliniska variationen, inklusive det heterogena svaret på infektion och de olika antibiotikabehandlingarna, gör att identifieringen av de underliggande patogenerna för infektiös endokardit (IE) är avgörande för precisionsterapi. Virulensfaktorer medierar vävnadsvidhäftning, värdinfiltration, immunresistens/undandragande och dynamiska stressresponser och ger förbättrad patogenöverlevnad, proliferation och värdinvasion i djurmodeller av infektiös endokardit.
Att identifiera mikroorganismen och samtidigt beakta värdens svar på infektionen skulle kunna förbättra hanteringen av den infektiösa endokarditen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av aktiv infektiös endokardit enligt de modifierade Duke-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera en kohort av patienter med diagnosen infektiös endokardit
Tidsram: 2 år
|
Klinisk, mikrobiologisk och ekokardiografisk beskrivning av patienter med infektiös endokardit.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av de underliggande patogenerna för infektiös endokardit (IE)
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att använda nästa generations sekvensering för patogener och antimikrobiell resistensdetektion hos IE-patienter.
|
2 år
|
|
Värdresponsklassificering för infektiös endokardit (IE)
Tidsram: 2 år
|
Differentiell baslinjeuttryck av vissa gener kan indikera motståndskraft mot infektion.
|
2 år
|
|
Värdsvarsprediktorer för sepsisutfall
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att utveckla och använda avancerad bioinformatisk, metabolomisk, proteomisk och mRNA-sekvenseringsteknologi för att identifiera specifika förändringar, eller biomarkörer, i patientblodprover som förutsäger utfall vid sepsis.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FINBA_critlab_4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla datauppsättningar som ligger till grund för studien är tillgängliga på begäran av studiens huvudutredare.
Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket, formulär för informerat samtycke, studieprotokoll, statistisk analysplan och rådata är tillgängliga på rimlig begäran och efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .