Персонализированная медицина у больных инфекционным эндокардитом
Гипотезой, лежащей в основе данной работы, является выявление различных субфенотипов больных инфекционным эндокардитом путем изучения реакции хозяина на инфекцию.
Более того, метагеномное секвенирование может быть полезным дополнением к диагностике ИЭ, особенно когда обычные тесты не позволяют поставить диагноз.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инфекционный эндокардит — опасная для жизни инфекция клапанов сердца и прилегающих структур, характеризующаяся вегетациями на клапанах и других поверхностях эндокарда, с деструкцией тканей и риском эмболизации.
Клиническая вариабельность, в том числе гетерогенный ответ на инфекцию и различное лечение антибиотиками, делают выявление основных возбудителей инфекционного эндокардита (ИЭ) критически важным для точной терапии. Факторы вирулентности опосредуют прилипание к тканям, инфильтрацию хозяина, иммунную резистентность/ускользание и динамические стрессовые реакции и обеспечивают повышенную выживаемость, пролиферацию и инвазию патогена в животных моделях инфекционного эндокардита.
Идентификация микроорганизма и одновременное рассмотрение реакции хозяина на инфекцию могут улучшить лечение инфекционного эндокардита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика активного инфекционного эндокардита по модифицированным критериям Дьюка.
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать когорту пациентов с диагнозом инфекционный эндокардит.
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническая, микробиологическая и эхокардиографическая характеристика больных инфекционным эндокардитом.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление основных возбудителей инфекционного эндокардита (ИЭ)
Временное ограничение: 2 года
|
Мы будем использовать секвенирование нового поколения для выявления патогенов и выявления устойчивости к противомикробным препаратам у пациентов с ИЭ.
|
2 года
|
|
Классификация реакции организма хозяина на инфекционный эндокардит (ИЭ)
Временное ограничение: 2 года
|
Дифференциальная базовая экспрессия некоторых генов может указывать на устойчивость к инфекции.
|
2 года
|
|
Предикторы реакции хозяина на исходы сепсиса
Временное ограничение: 2 года
|
Мы будем разрабатывать и использовать передовые биоинформационные, метаболомные, протеомные технологии и технологии секвенирования мРНК для выявления специфических изменений или биомаркеров в образцах крови пациентов, которые предсказывают исход сепсиса.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FINBA_critlab_4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все наборы данных, лежащие в основе исследования, доступны по запросу руководителю исследования.
Все данные отдельных участников, собранные в ходе исследования, формы информированного согласия, протокол исследования, план статистического анализа и необработанные данные доступны по обоснованному запросу и после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .