Medicina personalizada em pacientes com endocardite infecciosa
A hipótese subjacente a este trabalho é a identificação de diferentes subfenótipos de pacientes com endocardite infecciosa através do estudo da resposta do hospedeiro à infecção.
Além disso, o sequenciamento metagenômico pode ser um complemento útil ao diagnóstico de EI, especialmente quando os testes convencionais não conseguem produzir um diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa é uma infecção potencialmente fatal das válvulas cardíacas e estruturas adjacentes, caracterizada por vegetações nas válvulas e outras superfícies endocárdicas, com destruição tecidual e risco de embolização.
A variabilidade clínica, incluindo a resposta heterogênea à infecção e os diferentes tratamentos antibióticos fazem com que a identificação dos patógenos subjacentes à endocardite infecciosa (EI) seja crítica para uma terapia de precisão. Fatores de virulência medeiam a adesão tecidual, infiltração do hospedeiro, resistência/evasão imunológica e respostas dinâmicas ao estresse e conferem maior sobrevivência, proliferação e invasão do hospedeiro ao patógeno em modelos animais de endocardite infecciosa.
Identificar o microrganismo e simultaneamente considerar a resposta do hospedeiro à infecção poderia melhorar o manejo da endocardite infecciosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Principado De Asturias
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Oviedo, Principado De Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de endocardite infecciosa ativa segundo os critérios de Duke modificados.
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar uma coorte de pacientes com diagnóstico de endocardite infecciosa
Prazo: 2 anos
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Descrição clínica, microbiológica e ecocardiográfica de pacientes com endocardite infecciosa.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação dos patógenos subjacentes à endocardite infecciosa (EI)
Prazo: 2 anos
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Empregaremos sequenciamento de próxima geração para detecção de patógenos e resistência antimicrobiana em pacientes com EI.
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2 anos
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Classificação da resposta do hospedeiro para endocardite infecciosa (EI)
Prazo: 2 anos
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A expressão basal diferencial de alguns genes pode indicar resiliência à infecção.
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2 anos
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Preditores de resposta do hospedeiro para resultados de sepse
Prazo: 2 anos
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Desenvolveremos e usaremos tecnologias avançadas de bioinformática, metabolômica, proteômica e sequenciamento de mRNA para identificar alterações específicas, ou biomarcadores, em amostras de sangue de pacientes que predizem o resultado da sepse.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FINBA_critlab_4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os conjuntos de dados subjacentes ao estudo estão disponíveis mediante solicitação ao investigador principal do estudo.
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, formulários de consentimento informado, protocolo de estudo, plano de análise estatística e dados brutos, estão disponíveis mediante solicitação razoável e após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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