Personalizovaná medicína u pacientů s infekční endokarditidou
Hypotézou, která je základem této práce, je identifikace různých subfenotypů pacientů s infekční endokarditidou prostřednictvím studia odpovědi hostitele na infekci.
Kromě toho může být metagenomické sekvenování užitečným doplňkem diagnostiky IE, zvláště když konvenční testy neposkytnou diagnózu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Infekční endokarditida je život ohrožující infekce srdečních chlopní a přilehlých struktur charakterizovaná vegetací na chlopních a jiných endokardiálních površích, s destrukcí tkáně a rizikem embolizace.
Klinická variabilita, včetně heterogenní odpovědi na infekci a různé antibiotické léčby, činí identifikaci základních patogenů infekční endokarditidy (IE) zásadní pro přesnou terapii. Faktory virulence zprostředkovávají tkáňovou adherenci, infiltraci hostitele, imunitní rezistenci/vyhýbání se a dynamické stresové reakce a udělují zvýšené přežití patogenů, proliferaci a invazi hostitele ve zvířecích modelech infekční endokarditidy.
Identifikace mikroorganismu a současné zvážení odpovědi hostitele na infekci by mohlo zlepšit léčbu infekční endokarditidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika aktivní infekční endokarditidy podle modifikovaných Dukeových kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizovat kohortu pacientů s diagnostikovanou infekční endokarditidou
Časové okno: 2 roky
|
Klinický, mikrobiologický a echokardiografický popis pacientů s infekční endokarditidou.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace základních patogenů infekční endokarditidy (IE)
Časové okno: 2 roky
|
Použijeme sekvenování nové generace pro patogeny a detekci antimikrobiální rezistence u pacientů s IE.
|
2 roky
|
|
Klasifikace odpovědi hostitele pro infekční endokarditidu (IE)
Časové okno: 2 roky
|
Rozdílná základní exprese některých genů může indikovat odolnost vůči infekci.
|
2 roky
|
|
Prediktory odezvy hostitele na výsledky sepse
Časové okno: 2 roky
|
Budeme vyvíjet a používat pokročilé bioinformatické, metabolomické, proteomické a mRNA sekvenační technologie k identifikaci specifických změn nebo biomarkerů ve vzorcích krve pacientů, které predikují výsledek sepse.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FINBA_critlab_4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechny datové soubory, které jsou základem studie, jsou k dispozici na vyžádání hlavnímu výzkumníkovi studie.
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie, formuláře informovaného souhlasu, protokol studie, plán statistické analýzy a nezpracovaná data jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti a po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .