Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig medicin hos patienter med infektiøs endocarditis

4. oktober 2023 opdateret af: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Hypotesen bag dette arbejde er identifikation af forskellige underfænotyper af patienter med infektiøs endocarditis gennem undersøgelse af værtens respons på infektion.

Desuden kan metagenomisk sekventering være et nyttigt supplement til IE-diagnostik, især når konventionelle test ikke giver en diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektiøs endokarditis er en livstruende infektion i hjerteklapper og tilstødende strukturer karakteriseret ved vegetationer på klapper og andre endokardieoverflader med vævsdestruktion og risiko for embolisering.

Den kliniske variabilitet, herunder den heterogene respons på infektion og de forskellige antibiotikabehandlinger, gør identifikation af de underliggende patogener af infektiøs endocarditis (IE) afgørende for præcisionsterapi. Virulensfaktorer medierer vævsadhærens, værtsinfiltration, immunresistens/unddragelse og dynamiske stressresponser og bibringer forbedret patogenoverlevelse, spredning og værtsinvasion i dyremodeller af infektiøs endocarditis.

At identificere mikroorganismen og samtidig overveje værtens respons på infektionen kunne forbedre håndteringen af ​​den infektiøse endocarditis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Principado De Asturias
      • Oviedo, Principado De Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en aktiv infektiøs endocarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af aktiv infektiøs endocarditis i henhold til de modificerede Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere en kohorte af patienter diagnosticeret med infektiøs endocarditis
Tidsramme: 2 år
Klinisk, mikrobiologisk og ekkokardiografisk beskrivelse af patienter med infektiøs endokarditis.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af de underliggende patogener af infektiøs endocarditis (IE)
Tidsramme: 2 år
Vi vil anvende næste generations sekventering til patogener og antimikrobiel resistensdetektion hos IE-patienter.
2 år
Værtsresponsklassificering for infektiøs endocarditis (IE)
Tidsramme: 2 år
Differentiel baseline-ekspression af nogle gener kan indikere modstandsdygtighed over for infektion.
2 år
Værtsresponsprædiktorer for sepsis-udfald
Tidsramme: 2 år
Vi vil udvikle og bruge avancerede bioinformatiske, metabolomiske, proteomiske og mRNA-sekventeringsteknologier til at identificere specifikke ændringer eller biomarkører i patientblodprøver, der forudsiger resultatet i sepsis.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Efterforskere

  • Studieleder: Guillermo Muñiz Albaiceta, MD, PhD, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINBA_critlab_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle datasæt, der ligger til grund for undersøgelsen, er tilgængelige efter anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator.

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget, informerede samtykkeformularer, undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og rådata er tilgængelige efter rimelig anmodning og efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Starter 3 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Principal investigator vil gennemgå anmodninger om data, der skal leveres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner