류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 접종
2022년 5월 31일 업데이트: Hu Zeng, Mayo Clinic
류마티스 질환 환자에서 COVID-19 백신 접종의 면역학적 결과
이 연구는 류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 접종에 대한 면역 반응을 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
상세 설명
면역억제제로 치료받은 환자는 초기 임상 시험에서 제외되었고 대부분의 류마티스 질환 환자는 면역억제제를 복용하고 있기 때문에 이러한 환자의 mRNA COVID19 백신에 대한 면역 반응은 알려지지 않았습니다.
목표는 류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 접종에 대한 면역 반응을 연구하는 것입니다.
mRNA 기반 COVID-19 백신(즉, Pfizer 및 Moderna 백신) 전후에 수집된 혈액 샘플을 통해 COVID-19 백신 접종과 류마티스 질환 간의 상호작용에 대한 자세한 면역학적 조사가 가능합니다.
이러한 노력은 류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 반응에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 궁극적으로 환자 치료를 개선하기 위한 임상 관리에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의는 다음 진단 중 하나의 진단을 확인했습니다.
- 전신성 홍반성 루푸스;
- 쇼그렌 증후군;
- 염증성 근염;
- 건선성 관절염;
- 골관절염;
- 통풍;
- 강직성 척추염;
- IBD 관련 관절염.
제외 기준:
- 등록 시 활동성 감염 또는 치료되지 않은 악성 종양(피부암 제외).
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: mRNA COVID19 백신
mRNA 기반 COVID19 백신
|
피험자는 mRNA 기반 COVID19 백신을 2회 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRNA COVID-19 백신에 대한 체액 반응
기간: 2차 접종 후 2주~6개월
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SARS-Cov2 특이항체 및 자가항체 생성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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2차 접종 후 2주~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRNA COVID-19 백신에 대한 세포 면역 반응
기간: 2차 접종 후 2주~6개월
|
면역 세포 분포, I형 인터페론 활동 및 SARS-Cov2 특이적 T 세포 반응 측정
|
2차 접종 후 2주~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-000501
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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