Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинация против COVID-19 у пациентов с ревматическими заболеваниями

31 мая 2022 г. обновлено: Hu Zeng, Mayo Clinic

Иммунологические последствия вакцинации против COVID-19 у пациентов с ревматическими заболеваниями

Исследования проводятся для изучения иммунных реакций на вакцинацию против COVID-19 у пациентов с ревматическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку пациенты, получавшие иммунодепрессанты, были исключены из первоначальных клинических испытаний, а большинство пациентов с ревматическими заболеваниями принимают иммунодепрессанты, иммунный ответ на вакцины с мРНК COVID19 у этих пациентов остается неизвестным. Цель — изучить иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19 у пациентов с ревматическими заболеваниями. Образцы крови, собранные до и после вакцинации против COVID-19 на основе мРНК (например, вакцин Pfizer и Moderna), позволят провести детальное иммунологическое исследование взаимодействия между вакцинацией против COVID-19 и ревматическими заболеваниями. Эти усилия позволят по-новому взглянуть на реакцию вакцины против COVID-19 у пациентов с ревматическими заболеваниями и, в конечном итоге, помогут клиническому руководству улучшить уход за пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ревматолог подтвердил диагноз одного из следующих диагнозов:
  • Системная красная волчанка;
  • синдром Шегрена;
  • Воспалительный миозит;
  • Псориатический артрит;
  • Остеоартрит;
  • Подагра;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Артрит, связанный с ВЗК.

Критерий исключения:

  • Активная инфекция или нелеченное злокачественное новообразование (кроме рака кожи) на момент включения.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: мРНК вакцины против COVID19
Вакцины против COVID-19 на основе мРНК
Биологический: мРНК вакцина против COVID-19
Субъекты получат две дозы вакцин против COVID19 на основе мРНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гуморальные реакции на мРНК вакцины против COVID-19
Временное ограничение: От 2 недель до 6 месяцев после второй дозы вакцины
Мы стремимся исследовать специфические антитела к SARS-Cov2 и образование аутоантител.
От 2 недель до 6 месяцев после второй дозы вакцины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточный иммунный ответ на мРНК вакцины против COVID-19
Временное ограничение: От 2 недель до 6 месяцев после второй дозы вакцины
измерение распределения иммунных клеток, активности интерферона I типа и специфических Т-клеточных ответов SARS-Cov2
От 2 недель до 6 месяцев после второй дозы вакцины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000501

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться