リウマチ性疾患患者における COVID-19 ワクチン接種
2022年5月31日 更新者：Hu Zeng、Mayo Clinic
リウマチ性疾患患者における COVID-19 ワクチン接種の免疫学的影響
この研究は、リウマチ性疾患の患者における COVID-19 ワクチン接種に対する免疫応答を研究するために行われています。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
詳細な説明
免疫抑制剤で治療された患者は最初の臨床試験から除外されており、リウマチ性疾患のほとんどの患者は免疫抑制剤を服用しているため、これらの患者の mRNA COVID19 ワクチンに対する免疫応答は不明のままです。
目標は、リウマチ性疾患患者における COVID-19 ワクチン接種に対する免疫反応を研究することです。
mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種(ファイザーおよびモデルナワクチン)の前後に採取された血液サンプルは、COVID-19ワクチン接種とリウマチ性疾患との相互作用の詳細な免疫学的調査を可能にします。
これらの取り組みは、リウマチ性疾患の患者における COVID-19 ワクチンの反応に関する新たな洞察を提供し、最終的には患者ケアを改善するための臨床管理に情報を提供することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リウマチ専門医は、次の診断のいずれかの診断を確認しました。
- 全身性エリテマトーデス;
- シェーグレン症候群;
- 炎症性筋炎;
- 乾癬性関節炎;
- 変形性関節症;
- 痛風;
- 強直性脊椎炎;
- IBD関連の関節炎。
除外基準:
- -登録時の活動性感染症または未治療の悪性腫瘍（皮膚がん以外）。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：mRNA COVID19 ワクチン
mRNAベースのCOVID19ワクチン
|
被験者は、mRNA ベースの COVID19 ワクチンを 2 回接種されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRNA COVID-19 ワクチンに対する体液性反応
時間枠：2回目のワクチン接種後2週間から6ヶ月
|
SARS-Cov2特異抗体と自己抗体生成の検討を目指します
|
2回目のワクチン接種後2週間から6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRNA COVID-19 ワクチンに対する細胞性免疫応答
時間枠：2回目のワクチン接種後2週間から6ヶ月
|
免疫細胞分布、I 型インターフェロン活性、および SARS-Cov2 特異的 T 細胞応答の測定
|
2回目のワクチン接種後2週間から6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hu Zeng, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2022年2月9日
研究の完了 (実際)
2022年2月9日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-000501
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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