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Vaccination COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales

31 mai 2022 mis à jour par: Hu Zeng, Mayo Clinic

Conséquences immunologiques de la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales

La recherche est en cours pour étudier les réponses immunitaires à la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que les patients traités avec des agents immunosuppresseurs ont été exclus des essais cliniques initiaux et que la plupart des patients atteints de maladies rhumatismales prennent des immunosuppresseurs, les réponses immunitaires envers les vaccins à ARNm COVID19 chez ces patients restent inconnues. L'objectif est d'étudier la réponse immunitaire à la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales. Des échantillons de sang prélevés avant et longitudinalement après la vaccination contre la COVID-19 basée sur l'ARNm (c'est-à-dire les vaccins Pfizer et Moderna) permettront une enquête immunologique détaillée sur l'interaction entre la vaccination contre la COVID-19 et les maladies rhumatismales. Ces efforts fourniront de nouvelles informations sur la réponse au vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales et éclaireront éventuellement la gestion clinique pour améliorer les soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le rhumatologue a confirmé le diagnostic de l'un des diagnostics suivants :
  • Le lupus érythémateux disséminé;
  • syndrome de Sjögren ;
  • myosite inflammatoire ;
  • Rhumatisme psoriasique ;
  • Arthrose;
  • Goutte;
  • Spondylarthrite ankylosante;
  • Arthrite liée aux MICI.

Critère d'exclusion:

  • Infection active ou tumeur maligne non traitée (autre que le cancer de la peau) à l'inscription.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vaccins ARNm COVID19
Vaccins COVID19 à base d'ARNm
Biologique: vaccin ARNm COVD19
Les sujets recevront deux doses de vaccins COVID19 à base d'ARNm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses humorales aux vaccins à ARNm COVID-19
Délai: 2 semaines à 6 mois après la deuxième dose de vaccin
Notre objectif est d'examiner la génération d'anticorps spécifiques au SRAS-Cov2 et d'auto-anticorps
2 semaines à 6 mois après la deuxième dose de vaccin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses immunitaires cellulaires aux vaccins ARNm COVID-19
Délai: 2 semaines à 6 mois après la deuxième dose de vaccin
mesure de la distribution des cellules immunitaires, de l'activité de l'interféron de type I et des réponses des lymphocytes T spécifiques au SRAS-Cov2
2 semaines à 6 mois après la deuxième dose de vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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