Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie COVID-19 u pacjentów z chorobami reumatycznymi

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Hu Zeng, Mayo Clinic

Immunologiczne konsekwencje szczepienia przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobami reumatycznymi

Prowadzone są badania w celu zbadania odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobami reumatycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi zostali wykluczeni z początkowych badań klinicznych, a większość pacjentów z chorobami reumatycznymi przyjmuje leki immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna na szczepionki mRNA COVID19 u tych pacjentów pozostaje nieznana. Celem jest zbadanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Próbki krwi pobrane przed i podłużnie po szczepieniu przeciwko COVID-19 opartym na mRNA (tj. szczepionki Pfizer i Moderna) umożliwią szczegółowe badanie immunologiczne interakcji między szczepionką przeciwko COVID-19 a chorobami reumatycznymi. Wysiłki te dostarczą nowych informacji na temat odpowiedzi na szczepionkę przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobami reumatycznymi i ostatecznie będą stanowić informację dla kierownictwa klinicznego w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatolog potwierdził rozpoznanie jednego z następujących rozpoznań:
  • toczeń rumieniowaty układowy;
  • zespół Sjogrena;
  • Zapalne zapalenie mięśni;
  • łuszczycowe zapalenie stawów;
  • Zapalenie kości i stawów;
  • Dna;
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
  • Zapalenie stawów związane z IBD.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja lub nieleczony nowotwór złośliwy (inny niż rak skóry) w momencie rejestracji.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: szczepionki mRNA na COVID19
Szczepionki przeciwko COVID19 oparte na mRNA
Biologiczny: Szczepionka mRNA COVD19
Pacjenci otrzymają dwie dawki szczepionek przeciwko COVID19 opartych na mRNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi humoralne na szczepionki mRNA COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 miesięcy po drugiej dawce szczepionki
Naszym celem jest zbadanie przeciwciał specyficznych dla SARS-Cov2 i generacji autoprzeciwciał
2 tygodnie do 6 miesięcy po drugiej dawce szczepionki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne na szczepionki mRNA COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 miesięcy po drugiej dawce szczepionki
pomiar rozmieszczenia komórek odpornościowych, aktywności interferonu typu I i odpowiedzi limfocytów T swoistych dla SARS-Cov2
2 tygodnie do 6 miesięcy po drugiej dawce szczepionki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj