Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotus reumatautipotilaille

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hu Zeng, Mayo Clinic

COVID-19-rokotteen immunologiset seuraukset potilailla, joilla on reumatauti

Tutkimuksella tutkitaan immuunivasteita COVID-19-rokotteelle potilailla, joilla on reumasairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska immunosuppressiivisilla aineilla hoidetut potilaat on jätetty pois ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista ja useimmat reumasairauksia sairastavat potilaat käyttävät immunosuppressantteja, immuunivasteet mRNA COVID19 -rokotteita kohtaan näillä potilailla ovat edelleen tuntemattomia. Tavoitteena on tutkia immuunivastetta COVID-19-rokotteelle potilailla, joilla on reumasairauksia. Verinäytteet, jotka on kerätty ennen mRNA-pohjaista COVID-19-rokotusta ja sen jälkeen (eli Pfizer- ja Moderna-rokotteet), mahdollistavat yksityiskohtaisen immunologisen tutkimuksen COVID-19-rokotuksen ja reumaattisten sairauksien välisestä vuorovaikutuksesta. Nämä ponnistelut antavat uusia näkemyksiä COVID-19-rokotevasteesta reumasairauksista kärsivillä potilailla, ja lopulta ne antaisivat tietoa kliiniselle hoidolle potilaiden hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reumatologi vahvisti yhden seuraavista diagnooseista:
  • Systeeminen lupus erythematosus;
  • Sjogrenin oireyhtymä;
  • Tulehduksellinen myosiitti;
  • Psoriaattinen niveltulehdus;
  • Nivelrikko;
  • Kihti;
  • Selkärankareuma;
  • IBD:hen liittyvä niveltulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio tai hoitamaton pahanlaatuinen kasvain (muu kuin ihosyöpä) ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mRNA COVID19 -rokotteet
mRNA-pohjaiset COVID19-rokotteet
Biologinen: mRNA COVD19 -rokote
Koehenkilöt saavat kaksi annosta mRNA-pohjaista COVID19-rokotteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraaliset vasteet mRNA COVID-19 -rokotteita kohtaan
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen toisen rokoteannoksen jälkeen
Pyrimme tutkimaan SARS-Cov2-spesifisiä vasta-aineita ja autovasta-aineiden muodostumista
2 viikosta 6 kuukauteen toisen rokoteannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen immuunivasteet mRNA COVID-19 -rokotteita vastaan
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen toisen rokoteannoksen jälkeen
immuunisolujakauman, tyypin I interferoniaktiivisuuden ja SARS-Cov2-spesifisten T-soluvasteiden mittaaminen
2 viikosta 6 kuukauteen toisen rokoteannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa