Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-vaccination hos patienter med gigtsygdomme

31. maj 2022 opdateret af: Hu Zeng, Mayo Clinic

Immunologiske konsekvenser af COVID-19-vaccination hos patienter med reumatiske sygdomme

Forskningen udføres for at studere immunresponser på COVID-19-vaccination hos patienter med gigtsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi patienter behandlet med immunsuppressive midler er blevet udelukket fra indledende kliniske forsøg, og de fleste patienter med reumatiske sygdomme tager immunsuppressive midler, er immunresponset mod mRNA COVID19-vaccinerne hos disse patienter fortsat ukendt. Målet er at undersøge immunresponset på COVID-19-vaccination hos patienter med gigtsygdomme. Blodprøver indsamlet før og på langs efter mRNA-baseret COVID-19-vaccination (dvs. Pfizer- og Moderna-vacciner) vil muliggøre detaljeret immunologisk undersøgelse af interaktionen mellem COVID-19-vaccination og gigtsygdomme. Disse bestræbelser vil give ny indsigt i COVID-19-vaccineresponsen hos patienter med reumatiske sygdomme og vil i sidste ende informere den kliniske ledelse for at forbedre patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatolog bekræftede diagnosen en af ​​følgende diagnoser:
  • Systemisk lupus erythematosus;
  • Sjogren syndrom;
  • Inflammatorisk myositis;
  • Psoriasisgigt;
  • Slidgigt;
  • Gigt;
  • ankyloserende spondylitis;
  • IBD-relateret gigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion eller ubehandlet malignitet (bortset fra hudkræft) ved indskrivning.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mRNA COVID19-vacciner
mRNA-baserede COVID19-vacciner
Biologisk: mRNA COVD19-vaccine
Forsøgspersoner vil modtage to doser mRNA-baserede COVID19-vacciner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humorale reaktioner på mRNA COVID-19-vacciner
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder efter anden vaccinedosis
Vi sigter mod at undersøge SARS-Cov2-specifikt antistof og autoantistofgenerering
2 uger til 6 måneder efter anden vaccinedosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære immunresponser mod mRNA COVID-19-vacciner
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder efter anden vaccinedosis
måling af immuncellefordelinger, type I interferonaktivitet og SARS-Cov2 specifikke T-celleresponser
2 uger til 6 måneder efter anden vaccinedosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hu Zeng, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mRNA COVD19-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner