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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04841122
추가 관찰을 통해 급성 안절부절 내과 환자의 환자 안전 개선
2021년 10월 27일 업데이트: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital
이 연구의 목적은 간호사의 전화에 직접 연결된 보조 카메라 관찰이 안절부절하거나 혼란스럽거나 급성 섬망이 발생할 위험이 있는 급성 의료 환자의 환자 안전을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 설정은 급성 의료 병동입니다.
예상되는 결과는 섬망 상태에 있는 환자, 넘어지거나 의도치 않게 정맥 접근 또는 카테터를 제거하는 환자의 발생률이 감소한다는 것입니다. 따라서 더 높은 환자 안전과 더 효율적인 환자 궤적은 물론 퇴원 후 치료, 관리 및 재활의 필요성이 줄어들 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Universityhospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CAM 점수가 2 이상인 65세 이상의 환자.
제외 기준:
- 편집병
- 심한 치매
- 자살하다
- 영구적인 경비가 필요하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 카메라 관찰
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간호사의 전화에 직접 연결된 보조 카메라 관찰
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NO_INTERVENTION: 카메라 관찰 없음
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼란 평가 점수의 변화
기간: 입원 시 1차 측정, 24시간 이내 2차 측정.
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CAM(Confusion Assessment Method) 스크리닝 도구로 평가합니다.
최소값은 0, 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 섬망이 발생할 위험이 높습니다.
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입원 시 1차 측정, 24시간 이내 2차 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 낙상의 수
기간: 관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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관찰 기간 동안 간호사가 관찰한 환자의 낙상 발생률.
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관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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액세스 중단
기간: 관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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예를 들어 환자 중단 횟수.
산소 마스크, 말초 정맥 카테터, 방광 카테터
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관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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진정제 투여 횟수
기간: 관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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OR 투여 횟수 및 IV 투여 횟수(특정 진정제, 예:
메칠페니데이트, 할로페리돌, 미다졸람).
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관찰 기간 동안 환자를 평가하는 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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