通过补充观察提高急性躁动不安的内科患者的患者安全
2021年10月27日 更新者：Mette Geil Kollerup、Aalborg University Hospital
该研究的目的是调查直接连接到护士电话的补充摄像头观察是否会提高急性医疗护理患者的患者安全，这些患者焦躁不安、神志不清或有发生急性谵妄的风险。 场景是急症医疗病房。
预期的结果是降低患者神志不清、跌倒或无意中移除静脉通路或导管的发生率。 因此，期望更高的患者安全性和更有效的患者轨迹，以及减少出院后对治疗、护理和康复的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CAM 评分为 2 分或更高的 65 岁以上患者。
排除标准：
- 妄想症
- 严重痴呆
- 自杀的
- 需要永久警卫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：相机观察
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直接连接到护士电话的补充摄像头观察
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NO_INTERVENTION：没有摄像头观察
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混淆评估分数的变化
大体时间：入院时第一次测量和 24 小时内第二次测量。
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通过混淆评估方法 (CAM) 筛选工具进行评估。
最小值为 0，最大值为 4。分数越高表示发生谵妄的风险越高。
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入院时第一次测量和 24 小时内第二次测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者跌倒次数
大体时间：在观察期间对患者进行评估的时间。
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护士在观察期间观察到的患者跌倒发生率。
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在观察期间对患者进行评估的时间。
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访问中断
大体时间：在观察期间对患者进行评估的时间。
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患者停药的数量，例如
氧气面罩、外周静脉导管、膀胱导管
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在观察期间对患者进行评估的时间。
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镇静剂给药次数
大体时间：在观察期间对患者进行评估的时间。
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OR 给药次数和 IV 给药次数（特定镇静剂，例如
哌醋甲酯、氟哌啶醇、咪达唑仑）。
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在观察期间对患者进行评估的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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