- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841122
Verbesserte Patientensicherheit für akut unruhige medizinische Patienten mit zusätzlicher Beobachtung
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine zusätzliche Kamerabeobachtung, die direkt mit dem Telefon der Krankenschwester verbunden ist, die Patientensicherheit für Akutpatienten verbessert, die unruhig, verwirrt oder gefährdet sind, ein akutes Delir zu entwickeln. Das Setting ist eine akutmedizinische Station.
Das erwartete Ergebnis ist eine verringerte Inzidenz von Patienten mit Delirium, Patienten, die stürzen oder unbeabsichtigt intravenöse Zugänge oder Katheter entfernen. Somit werden eine höhere Patientensicherheit und effizientere Patientenverläufe sowie ein geringerer Behandlungs-, Pflege- und Rehabilitationsbedarf nach der Entlassung erwartet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg Universityhospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre mit einem CAM-Score von 2 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Paranoia
- schwere Demenz
- lebensmüde
- Notwendigkeit einer ständigen Wache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kamerabeobachtung
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Zusätzliche Kamerabeobachtung direkt verbunden mit dem Telefon der Krankenschwester
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KEIN_EINGRIFF: Keine Kamerabeobachtung
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Confusion Assessment Score
Zeitfenster: Erste Messung bei Aufnahme und zweite Messung innerhalb von 24 Stunden.
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Bewertet durch das Screening-Tool Confusion Assessment Method (CAM).
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Risiko, ein Delirium zu entwickeln.
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Erste Messung bei Aufnahme und zweite Messung innerhalb von 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Stürze des Patienten
Zeitfenster: Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Häufigkeit von Stürzen des Patienten, die von der Pflegekraft während des Beobachtungszeitraums beobachtet wurden.
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Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Einstellung der Zugriffe
Zeitfenster: Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Anzahl Patientenabbrüche von z.B.
Sauerstoffmaske, peripherer Venenkatheter, Blasenkatheter
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Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Anzahl der Verabreichungen von Beruhigungsmitteln
Zeitfenster: Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Anzahl der OR-Verabreichungen und Anzahl der IV-Verabreichungen (bestimmte Beruhigungsmittel, z.
Methylphenidat, Haloperidol, Midazolam).
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Die Zeit, zu der der Patient während des Beobachtungszeitraums untersucht wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20200079
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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