Verbeterde patiëntveiligheid voor acute rusteloze medische patiënten met aanvullende observatie
27 oktober 2021 bijgewerkt door: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital
Het doel van de studie is om te onderzoeken of aanvullende camera-observatie direct gekoppeld aan de telefoon van de verpleegkundige de patiëntveiligheid zal verbeteren voor acute medische zorgpatiënten, die rusteloos of verward zijn of het risico lopen een acuut delirium te ontwikkelen. De setting is een afdeling acute medische zorg.
Het verwachte resultaat is een verminderde incidentie van patiënten met een delirante aandoening, patiënten die vallen of onbedoeld intraveneuze toegang of katheters verwijderen. Zo wordt een hogere patiëntveiligheid en efficiëntere patiënttrajecten verwacht, evenals een verminderde behoefte aan behandeling, zorg en revalidatie na ontslag.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar met een CAM-score van 2 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- paranoia
- ernstige dementie
- suïcidaal
- behoefte aan permanente bewaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Camera-observatie
|
Aanvullende camerawaarneming direct gekoppeld aan de telefoon van de verpleegkundige
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen camerawaarneming
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beoordelingsscore voor verwarring
Tijdsspanne: Eerste meting bij opname en tweede meting binnen 24 uur.
|
Beoordeeld door Confusion Assessment Method (CAM) screeningtool.
De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 4. Een hogere score betekent een hoger risico op het ontwikkelen van delirium.
|
Eerste meting bij opname en tweede meting binnen 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten valt
Tijdsspanne: De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
Incidentie van vallen van de patiënt waargenomen door de verpleegkundige tijdens de observatieperiode.
|
De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
|
Stopzetting van de toegangen
Tijdsspanne: De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
Aantal stopzettingen van b.v.
zuurstofmasker, perifere veneuze katheter, blaaskatheters
|
De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
|
Aantal toedieningen van sedativa
Tijdsspanne: De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
Aantal OK-toedieningen en aantal IV-toedieningen (specifieke sedativa b.v.
methylfenidaat, haloperidol, midazolam).
|
De tijd dat de patiënt wordt beoordeeld tijdens de observatieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20200079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .