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Maggiore sicurezza del paziente per pazienti medici irrequieti acuti con osservazione supplementare

27 ottobre 2021 aggiornato da: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

Lo scopo dello studio è indagare se l'osservazione supplementare della telecamera direttamente collegata al telefono dell'infermiere migliorerà la sicurezza del paziente per i pazienti in cure mediche acute, che sono irrequieti, confusi oa rischio di sviluppo di delirio acuto. L'ambiente è un reparto di cure mediche acute.

Il risultato atteso è una ridotta incidenza di pazienti con condizione delirante, pazienti che cadono o rimuovono involontariamente accessi endovenosi o cateteri. Pertanto, ci si aspetta una maggiore sicurezza del paziente e traiettorie più efficienti del paziente, nonché una ridotta necessità di trattamento, assistenza e riabilitazione dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni con un punteggio CAM di 2 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • paranoia
  • grave demenza
  • suicida
  • necessità di una guardia permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Osservazione della telecamera
Dispositivo: Osservazione della telecamera
Telecamera di osservazione supplementare direttamente collegata al telefono dell'infermiera
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna osservazione della telecamera
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione della confusione
Lasso di tempo: Prima misurazione al ricovero e seconda misurazione entro 24 ore.
Valutato dallo strumento di screening Confusion Assessment Method (CAM). Il valore minimo è 0, il valore massimo è 4. Un punteggio più alto significa un rischio maggiore di sviluppare delirio.
Prima misurazione al ricovero e seconda misurazione entro 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute del paziente
Lasso di tempo: Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.
Incidenza delle cadute del paziente osservate dall'infermiere durante il periodo di osservazione.
Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.
Interruzione degli accessi
Lasso di tempo: Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.
Numero di pazienti che hanno interrotto ad es. maschera di ossigeno, catetere venoso periferico, cateteri vescicali
Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.
Numero di somministrazioni di sedativi
Lasso di tempo: Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.
Numero di somministrazioni in sala operatoria e numero di somministrazioni in endovena (sedativi specifici, ad es. Metilfenidato, Aloperidolo, Midazolam).
Il tempo in cui il paziente viene valutato durante il periodo di osservazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20200079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Osservazione della telecamera

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