- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04841122
Mejora de la seguridad del paciente para pacientes médicos inquietos agudos con observación complementaria
El objetivo del estudio es investigar si la observación adicional de la cámara conectada directamente al teléfono de la enfermera mejorará la seguridad del paciente para los pacientes de atención médica aguda, que están inquietos, confundidos o en riesgo de desarrollar delirio agudo. El escenario es una sala de cuidados médicos agudos.
El resultado esperado es una incidencia reducida de pacientes con estado delirante, pacientes que se caen o se quitan involuntariamente accesos intravenosos o catéteres. Por lo tanto, se espera una mayor seguridad del paciente y trayectorias de pacientes más eficientes, así como una menor necesidad de tratamiento, atención y rehabilitación después del alta.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años con una puntuación CAM de 2 o superior.
Criterio de exclusión:
- paranoia
- demencia severa
- suicida
- necesidad de guardia permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cámara de observación
|
Observación de cámara suplementaria directamente vinculada al teléfono de la enfermera
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin observación de cámara
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Primera medición al ingreso y segunda medición a las 24 horas.
|
Evaluado por la herramienta de detección del Método de Evaluación de Confusión (CAM).
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 4. Una puntuación más alta significa un mayor riesgo de desarrollar Delirium.
|
Primera medición al ingreso y segunda medición a las 24 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de caídas de pacientes
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
Incidencia de caídas de pacientes observadas por la enfermera durante el período de observación.
|
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
|
Interrupción de accesos
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
Número de pacientes que discontinuaron p.
máscara de oxígeno, catéter venoso periférico, sondas vesicales
|
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
|
Número de administraciones de sedantes
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
Número de administraciones OR y número de administraciones IV (sedantes específicos, p.
metilfenidato, haloperidol, midazolam).
|
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20200079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .