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Mejora de la seguridad del paciente para pacientes médicos inquietos agudos con observación complementaria

27 de octubre de 2021 actualizado por: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

El objetivo del estudio es investigar si la observación adicional de la cámara conectada directamente al teléfono de la enfermera mejorará la seguridad del paciente para los pacientes de atención médica aguda, que están inquietos, confundidos o en riesgo de desarrollar delirio agudo. El escenario es una sala de cuidados médicos agudos.

El resultado esperado es una incidencia reducida de pacientes con estado delirante, pacientes que se caen o se quitan involuntariamente accesos intravenosos o catéteres. Por lo tanto, se espera una mayor seguridad del paciente y trayectorias de pacientes más eficientes, así como una menor necesidad de tratamiento, atención y rehabilitación después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años con una puntuación CAM de 2 o superior.

Criterio de exclusión:

  • paranoia
  • demencia severa
  • suicida
  • necesidad de guardia permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cámara de observación
Observación de cámara suplementaria directamente vinculada al teléfono de la enfermera
SIN INTERVENCIÓN: Sin observación de cámara
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Primera medición al ingreso y segunda medición a las 24 horas.
Evaluado por la herramienta de detección del Método de Evaluación de Confusión (CAM). El valor mínimo es 0, el valor máximo es 4. Una puntuación más alta significa un mayor riesgo de desarrollar Delirium.
Primera medición al ingreso y segunda medición a las 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas de pacientes
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
Incidencia de caídas de pacientes observadas por la enfermera durante el período de observación.
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
Interrupción de accesos
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
Número de pacientes que discontinuaron p. máscara de oxígeno, catéter venoso periférico, sondas vesicales
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
Número de administraciones de sedantes
Periodo de tiempo: El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.
Número de administraciones OR y número de administraciones IV (sedantes específicos, p. metilfenidato, haloperidol, midazolam).
El tiempo que el paciente es evaluado durante el período de observación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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