Повышенная безопасность пациентов с острым состоянием беспокойства за счет дополнительного наблюдения
27 октября 2021 г. обновлено: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital
Цель исследования — выяснить, повысит ли дополнительное наблюдение с помощью камеры, напрямую связанной с телефоном медсестры, безопасность пациентов для пациентов, оказывающих неотложную медицинскую помощь, которые беспокойны, сбиты с толку или подвержены риску развития острого бреда. Место действия – отделение неотложной медицинской помощи.
Ожидаемым результатом является снижение частоты пациентов с делирийным состоянием, пациентов, которые падают или непреднамеренно удаляют внутривенный доступ или катетеры. Таким образом, ожидается более высокая безопасность пациентов и более эффективные траектории движения пациентов, а также снижение потребности в лечении, уходе и реабилитации после выписки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет с оценкой CAM 2 или выше.
Критерий исключения:
- паранойя
- тяжелое слабоумие
- самоубийственный
- нужна постоянная охрана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Камера наблюдения
|
Дополнительное наблюдение с камеры, напрямую связанное с телефоном медсестры
|
|
NO_INTERVENTION: Без наблюдения камеры
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки спутанности сознания
Временное ограничение: Первое измерение при поступлении и второе измерение в течение 24 часов.
|
Оценено с помощью инструмента скрининга Confusion Assessment Method (CAM).
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 4. Чем выше балл, тем выше риск развития делирия.
|
Первое измерение при поступлении и второе измерение в течение 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений пациента
Временное ограничение: Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
Частота падений пациентов, наблюдаемая медсестрой в течение периода наблюдения.
|
Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
|
Прекращение доступа
Временное ограничение: Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
Количество пациентов, прекративших прием, например.
кислородная маска, периферический венозный катетер, мочевой катетер
|
Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
|
Количество приемов седативных средств
Временное ограничение: Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
Количество введений в операционной и внутривенно (конкретные седативные средства, например,
метилфенидат, галоперидол, мидазолам).
|
Время, в течение которого пациент оценивается в период наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .