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Maior segurança do paciente para pacientes médicos inquietos agudos com observação suplementar

27 de outubro de 2021 atualizado por: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

O objetivo do estudo é investigar se a observação suplementar da câmera diretamente ligada ao telefone da enfermeira melhorará a segurança do paciente para pacientes agudos em cuidados médicos, que estão inquietos, confusos ou em risco de desenvolver delirium agudo. O cenário é uma enfermaria de cuidados médicos agudos.

O resultado esperado é a redução da incidência de pacientes com quadro delirante, pacientes que caem ou removem involuntariamente acessos intravenosos ou cateteres. Assim, espera-se maior segurança do paciente e trajetórias mais eficientes do paciente, bem como menor necessidade de tratamento, cuidado e reabilitação após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 65 anos de idade com pontuação CAM igual ou superior a 2.

Critério de exclusão:

  • paranóia
  • demência grave
  • suicida
  • necessidade de guarda permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Observação da câmera
Observação de câmera suplementar diretamente ligada ao telefone da enfermeira
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma observação da câmera
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da avaliação de confusão
Prazo: Primeira medição na admissão e segunda medição dentro de 24 horas.
Avaliado pela ferramenta de triagem Confusion Assessment Method (CAM). O valor mínimo é 0, o valor máximo é 4. Maior pontuação significa maior risco de desenvolver Delirium.
Primeira medição na admissão e segunda medição dentro de 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas de pacientes
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
Incidência de quedas de pacientes observadas pela enfermeira durante o período de observação.
O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
Descontinuação de acessos
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
Número de descontinuação do paciente de, e. máscara de oxigênio, cateter venoso periférico, cateteres vesicais
O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
Número de administrações de sedativos
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
Número de administrações OR e número de administrações IV (sedativos específicos, por exemplo, Metilfenidato, Haloperidol, Midazolam).
O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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