- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841122
Maior segurança do paciente para pacientes médicos inquietos agudos com observação suplementar
O objetivo do estudo é investigar se a observação suplementar da câmera diretamente ligada ao telefone da enfermeira melhorará a segurança do paciente para pacientes agudos em cuidados médicos, que estão inquietos, confusos ou em risco de desenvolver delirium agudo. O cenário é uma enfermaria de cuidados médicos agudos.
O resultado esperado é a redução da incidência de pacientes com quadro delirante, pacientes que caem ou removem involuntariamente acessos intravenosos ou cateteres. Assim, espera-se maior segurança do paciente e trajetórias mais eficientes do paciente, bem como menor necessidade de tratamento, cuidado e reabilitação após a alta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universityhospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos de idade com pontuação CAM igual ou superior a 2.
Critério de exclusão:
- paranóia
- demência grave
- suicida
- necessidade de guarda permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Observação da câmera
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Observação de câmera suplementar diretamente ligada ao telefone da enfermeira
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma observação da câmera
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da avaliação de confusão
Prazo: Primeira medição na admissão e segunda medição dentro de 24 horas.
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Avaliado pela ferramenta de triagem Confusion Assessment Method (CAM).
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 4. Maior pontuação significa maior risco de desenvolver Delirium.
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Primeira medição na admissão e segunda medição dentro de 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas de pacientes
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Incidência de quedas de pacientes observadas pela enfermeira durante o período de observação.
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O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Descontinuação de acessos
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Número de descontinuação do paciente de, e.
máscara de oxigênio, cateter venoso periférico, cateteres vesicais
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O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Número de administrações de sedativos
Prazo: O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Número de administrações OR e número de administrações IV (sedativos específicos, por exemplo,
Metilfenidato, Haloperidol, Midazolam).
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O tempo em que o paciente é avaliado durante o período de observação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20200079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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