Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret pasientsikkerhet for akutte rastløse medisinske pasienter med supplerende observasjon

27. oktober 2021 oppdatert av: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

Målet med studien er å undersøke om supplerende kameraobservasjon direkte knyttet til sykepleierens telefon vil forbedre pasientsikkerheten for akuttmedisinske pasienter, som er rastløse, forvirrede eller har risiko for å utvikle akutt delirium. Innstillingen er en akuttmedisinsk avdeling.

Det forventede resultatet er redusert forekomst av pasienter med delirisk tilstand, pasienter som faller eller utilsiktet fjerner intravenøs tilgang eller katetre. Det forventes dermed høyere pasientsikkerhet og mer effektive pasientforløp, samt redusert behov for behandling, pleie og rehabilitering etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år med en CAM-score på 2 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • paranoia
  • alvorlig demens
  • suicidal
  • behov for fast vakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kameraobservasjon
Enhet: Kameraobservasjon
Supplerende kameraobservasjon direkte knyttet til sykepleiers telefon
INGEN_INTERVENSJON: Ingen kameraobservasjon
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forvirringsvurderingspoeng
Tidsramme: Første måling ved innleggelse og andre måling innen 24 timer.
Vurdert med screeningverktøy for Confusion Assessment Method (CAM). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 4. Høyere poengsum betyr høyere risiko for å utvikle delirium.
Første måling ved innleggelse og andre måling innen 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasientfall
Tidsramme: Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.
Forekomst av pasientfall observert av sykepleier i observasjonsperioden.
Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.
Avvikling av tilganger
Tidsramme: Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.
Antall pasientseponeringer av f.eks. oksygenmaske, perifert venekateter, blærekatetre
Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.
Antall administreringer av beroligende midler
Tidsramme: Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.
Antall OR-administrasjoner og antall IV-administrasjoner (spesifikke beroligende midler, f.eks. Metylfenidat, Haloperidol, Midazolam).
Tiden pasienten vurderes i observasjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20200079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere