Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa pacjentów z ostrymi niespokojnymi pacjentami medycznymi z dodatkową obserwacją

27 października 2021 zaktualizowane przez: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

Celem badania jest zbadanie, czy dodatkowa obserwacja z kamery bezpośrednio połączonej z telefonem pielęgniarki poprawi bezpieczeństwo pacjentów w nagłych wypadkach, którzy są niespokojni, zdezorientowani lub zagrożeni rozwojem ostrego delirium. Miejscem akcji jest oddział intensywnej opieki medycznej.

Oczekiwanym rezultatem jest zmniejszenie częstości występowania pacjentów z delirium, pacjentów, którzy upadają lub nieumyślnie usuwają dostęp dożylny lub cewniki. Oczekuje się zatem wyższego bezpieczeństwa pacjentów i sprawniejszej trajektorii pacjentów, a także zmniejszenia zapotrzebowania na leczenie, opiekę i rehabilitację po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z wynikiem CAM 2 lub wyższym.

Kryteria wyłączenia:

  • paranoja
  • ciężka demencja
  • samobójczy
  • konieczność stałej ochrony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Obserwacja kamery
Urządzenie: Obserwacja kamery
Dodatkowa obserwacja z kamery bezpośrednio połączona z telefonem pielęgniarki
NIE_INTERWENCJA: Brak obserwacji kamery
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny zamieszania
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar przy przyjęciu i drugi pomiar w ciągu 24 godzin.
Ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego Confusion Assessment Method (CAM). Minimalna wartość to 0, Maksymalna wartość to 4. Wyższy wynik oznacza większe ryzyko wystąpienia delirium.
Pierwszy pomiar przy przyjęciu i drugi pomiar w ciągu 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków pacjentów
Ramy czasowe: Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.
Częstość upadków pacjenta zaobserwowana przez pielęgniarkę w okresie obserwacji.
Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.
Wstrzymanie dostępów
Ramy czasowe: Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.
Liczba przypadków przerwania przez pacjenta m.in. maska ​​tlenowa, cewnik do żyły obwodowej, cewnik do pęcherza moczowego
Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.
Liczba podań środków uspokajających
Ramy czasowe: Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.
Liczba podań na salę operacyjną i liczba podań dożylnych (określone środki uspokajające, np. metylofenidat, haloperidol, midazolam).
Czas oceny pacjenta w okresie obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj