- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841122
Förbättrad patientsäkerhet för akuta rastlösa medicinska patienter med kompletterande observation
Syftet med studien är att undersöka om kompletterande kameraobservation direkt kopplad till sjuksköterskans telefon kommer att förbättra patientsäkerheten för akutsjukvårdspatienter, som är rastlösa, förvirrade eller riskerar att utveckla akut delirium. Inställningen är en akutsjukvårdsavdelning.
Det förväntade resultatet är en minskad förekomst av patienter med illamående, patienter som faller eller oavsiktligt avlägsnar intravenös åtkomst eller katetrar. Därmed förväntas högre patientsäkerhet och effektivare patientförlopp samt minskat behov av behandling, vård och rehabilitering efter utskrivning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 65 år med en CAM-poäng på 2 eller högre.
Exklusions kriterier:
- paranoia
- svår demens
- självmordsbenägen
- behov av permanent bevakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kameraobservation
|
Kompletterande kameraobservation direkt kopplad till sjuksköterskans telefon
|
NO_INTERVENTION: Ingen kameraobservation
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i förvirringsbedömningspoäng
Tidsram: Första mätningen vid inläggning och andra mätning inom 24 timmar.
|
Bedöms med hjälp av screeningverktyget för Confusion Assessment Method (CAM).
Minsta värde är 0, högsta värde är 4. Högre poäng betyder högre risk att utveckla Delirium.
|
Första mätningen vid inläggning och andra mätning inom 24 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patientfall
Tidsram: Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Förekomst av patientfall som observerats av sjuksköterskan under observationsperioden.
|
Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Avbrytande av åtkomster
Tidsram: Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Antal patientavbrott av t.ex.
syrgasmask, perifer venkateter, blåskatetrar
|
Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Antal administreringar av lugnande medel
Tidsram: Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Antal OR-administrationer och antal IV-administrationer (specifika lugnande medel t.ex.
Metylfenidat, Haloperidol, Midazolam).
|
Den tid patienten bedöms under observationsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20200079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på Kameraobservation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Peking University Third HospitalRekrytering
-
Changhua Christian HospitalDa-Yeh UniversityHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt | Inflammation | Myokardit | Perikardit
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering