Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená bezpečnost pacientů pro akutní neklidné lékařské pacienty s doplňkovým pozorováním

27. října 2021 aktualizováno: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital

Cílem studie je zjistit, zda doplňkové pozorování kamerou přímo spojené s telefonem sestry zlepší bezpečnost pacientů u pacientů s akutní lékařskou péčí, kteří jsou neklidní, zmatení nebo jim hrozí rozvoj akutního deliria. Prostředí je oddělení akutní lékařské péče.

Očekávaným výsledkem je snížený výskyt pacientů s deliriózním stavem, pacientů, kteří upadnou nebo si neúmyslně odstraní nitrožilní vstupy nebo katétry. Očekává se tedy vyšší bezpečnost pacientů a efektivnější trajektorie pacientů a také snížená potřeba léčby, péče a rehabilitace po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universityhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let se skóre CAM 2 nebo vyšším.

Kritéria vyloučení:

  • paranoia
  • těžká demence
  • sebevražedný
  • potřeba stálého hlídání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pozorování kamerou
Přístroj: Pozorování kamerou
Doplňkové kamerové pozorování přímo spojené s telefonem sestry
NO_INTERVENTION: Žádné pozorování kamerou
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre hodnocení zmatenosti
Časové okno: První měření při příjmu a druhé měření do 24 hodin.
Posouzeno pomocí screeningového nástroje Confusion Assessment Method (CAM). Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená vyšší riziko rozvoje deliria.
První měření při příjmu a druhé měření do 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů pacienta
Časové okno: Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.
Výskyt pádů pacienta pozorovaný sestrou během pozorovacího období.
Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.
Ukončení přístupů
Časové okno: Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.
Počet přerušení pacientem např. kyslíková maska, periferní žilní katétr, močové katétry
Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.
Počet podání sedativ
Časové okno: Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.
Počet podání OR a počet podání IV (specifická sedativa, např. methylfenidát, haloperidol, midazolam).
Doba, po kterou je pacient hodnocen během období pozorování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20200079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Pozorování kamerou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit