- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841122
Parannettu potilasturvallisuus akuuteille levottomille lääketieteellisille potilaille lisähavainnoinnin avulla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako suoraan sairaanhoitajan puhelimeen liittyvä lisäkamerahavainnointi potilasturvallisuutta akuutin sairaanhoidon potilaiden, jotka ovat levoton, hämmentyneen tai akuutin deliriumin riskissä. Tila on akuuttisairaanhoidon osasto.
Odotettu tulos on vähentynyt sellaisten potilaiden ilmaantuvuus, joilla on mielialahäiriö, kaatuvat potilaat tai vahingossa irrotetaan suonensisäinen pääsy tai katetri. Näin ollen odotetaan parempaa potilasturvallisuutta ja tehokkaampia potilaiden liikeratoja sekä vähentynyttä kotiutuksen jälkeistä hoitoa, hoitoa ja kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Universityhospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joiden CAM-pistemäärä on 2 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- vainoharhaisuus
- vakava dementia
- itsemurha-
- tarvitaan pysyvää vartijaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kameran tarkkailu
|
Täydentävä kamerahavainnointi suoraan hoitajan puhelimeen yhdistettynä
|
EI_INTERVENTIA: Ei kamerahavaintoja
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hämmennysarvioinnissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus sisääntulon yhteydessä ja toinen mittaus 24 tunnin sisällä.
|
Arvioitu Confusion Assessment Method (CAM) -seulontatyökalulla.
Minimiarvo on 0, enimmäisarvo on 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä sairastua deliriumiin.
|
Ensimmäinen mittaus sisääntulon yhteydessä ja toinen mittaus 24 tunnin sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden kaatuneiden määrä
Aikaikkuna: Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
Sairaanhoitajan havainnoimat potilaan kaatumiset havaintojakson aikana.
|
Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
Pääsyjen lopettaminen
Aikaikkuna: Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
Potilaiden keskeyttäneiden määrä mm.
happinaamari, perifeerinen laskimokatetri, virtsarakon katetri
|
Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
Rauhoittavien lääkkeiden annostelumäärä
Aikaikkuna: Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
OR-antojen lukumäärä ja IV-annosten lukumäärä (spesifiset rauhoittavat lääkkeet, esim.
Metyylifenidaatti, haloperidoli, midatsolaami).
|
Potilaan arvioinnin aika tarkkailujakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina