Amélioration de la sécurité des patients pour les patients médicaux agités aigus grâce à une observation supplémentaire
27 octobre 2021 mis à jour par: Mette Geil Kollerup, Aalborg University Hospital
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'observation par caméra supplémentaire directement liée au téléphone de l'infirmière améliorera la sécurité des patients en soins médicaux aigus, qui sont agités, confus ou à risque de développer un délire aigu. Le cadre est un service de soins médicaux aigus.
Le résultat attendu est une incidence réduite de patients souffrant de délire, de patients qui tombent ou de retirer involontairement un accès intraveineux ou des cathéters. Ainsi, une plus grande sécurité des patients et des trajectoires de patients plus efficaces sont attendues, ainsi qu'un besoin réduit de traitement, de soins et de réadaptation après la sortie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Universityhospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans avec un score CAM de 2 ou plus.
Critère d'exclusion:
- paranoïa
- démence sévère
- suicidaire
- besoin d'une garde permanente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Observation par caméra
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Observation par caméra supplémentaire directement liée au téléphone de l'infirmière
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'observation par caméra
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'évaluation de la confusion
Délai: Première mesure à l'admission et deuxième mesure dans les 24 heures.
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Évalué par l'outil de dépistage Confusion Assessment Method (CAM).
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 4. Un score plus élevé signifie un risque plus élevé de développer un délire.
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Première mesure à l'admission et deuxième mesure dans les 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes de patients
Délai: L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Incidence des chutes de patients observées par l'infirmière pendant la période d'observation.
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L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Interruption des accès
Délai: L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Nombre d'abandons par le patient, par ex.
masque à oxygène, cathéter veineux périphérique, cathéters vésicaux
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L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Nombre d'administrations de sédatifs
Délai: L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Nombre d'administrations OR et nombre d'administrations IV (sédatifs spécifiques, par ex.
Méthylphénidate, Halopéridol, Midazolam).
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L'heure à laquelle le patient est évalué pendant la période d'observation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (RÉEL)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20200079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .