- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04850768
치주염을 앓는 개체에서 (NOD)-유사 수용체 CARD 도메인-함유 4 수준
건강한 치주 질환을 가진 개인에서 (NOD)-유사 수용체 CARD 도메인 함유 4 수준의 평가
연구 개요
상세 설명
치주염은 미생물에 대항하여 치아를 둘러싸고 있는 지지 조직에 의해 생성된 국소 염증 반응으로 시작하여 치아 손실을 초래할 수 있는 파괴적인 만성 염증성 질환입니다. Inflammasome은 면역 반응의 개시 및 조절에 관여하는 세포질 다중 단백질 복합체입니다.
인터루킨-1β(IL-1β) 수준은 치주 질환의 병인에서 치주 파괴와 관련이 있습니다. 인터루킨-10(IL-10)은 치주 질환 진행률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
치은 열구액은 치주에서 세포 반응을 보여줍니다. 가장 중요한 숙주 관련 성분은 사이토카인, 효소 및 인터루킨을 포함한 염증 표지자입니다. 타액 분석은 구강 병리의 진단뿐만 아니라 전신 상태의 진단에도 사용됩니다.
NLRC4와 NLRP3 인플라마솜은 모두 인터루킨-1β 분비 유도에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 치주염은 다수의 NLR을 활성화할 수 있는 다수의 그람 양성 및 그람 음성 박테리아(편모 미생물 포함)를 포함하는 복잡한 미생물 생물막에 의해 유발됩니다. 치주염의 미세환경에서 방출되는 전염증성 사이토카인은 NLRC4 인플라마좀 유전자의 발현을 증가시킬 수 있다고 합니다. 치주 질환에서 인플라마좀의 역할에 대한 증거는 여전히 매우 빈약합니다. 이 연구의 목적은 건강한 개인과 치주염 개인의 NLRC4, IL-1β 및 IL-10 수준을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Toraman, Dr
- 전화번호: 05385025422
- 이메일: draysetoraman@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Saglik Bilimleri Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 중인 질병이 없는 전신적으로 건강한 개인, 정기적인 전신 약물 치료를 받지 않은 개인
제외 기준:
- 임신 마지막 6개월 동안 치주 치료를 받는 흡연자 폐경기 또는 생리 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
치주염이 있는 개인
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개인의 타액 샘플을 수집하여 에펜도르프 튜브로 옮깁니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
개인의 GCF 샘플은 종이 스트립으로 수집되어 에펜도르프 튜브로 옮겨집니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
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치은염
잇몸 염증이 있는 개인
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개인의 타액 샘플을 수집하여 에펜도르프 튜브로 옮깁니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
개인의 GCF 샘플은 종이 스트립으로 수집되어 에펜도르프 튜브로 옮겨집니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
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건강한
치주적으로 건강한 개인
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개인의 타액 샘플을 수집하여 에펜도르프 튜브로 옮깁니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
개인의 GCF 샘플은 종이 스트립으로 수집되어 에펜도르프 튜브로 옮겨집니다. 생화학 분석이 수행될 때까지 -80ºC에 보관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-1β 수준
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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타액 및 DOS 수준
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학습 완료까지, 평균 6개월
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IL-10 수준
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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타액 및 DOS 수준
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학습 완료까지, 평균 6개월
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NLRC4
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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타액 및 DOS 수준
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 최대 20주
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침묵-뢰
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최대 20주
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프로빙 깊이
기간: 최대 20주
|
밀리미터
|
최대 20주
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프로브 출혈
기간: 최대 20주
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아이나모&베이
|
최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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타액에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한