- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04850768
(NOD)-lignende reseptorer KORT Domene-inneholder 4 nivåer hos personer med periodontitt
Evaluering av (NOD)-lignende reseptorer KORT Domeneinneholdende 4 nivåer hos individer med friske og periodontale sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en destruktiv kronisk betennelsessykdom som kan starte med lokaliserte betennelsesreaksjoner skapt av støttevevet rundt tennene mot mikroorganismer og deretter resultere i tap av tenner. Inflammasomer er cytosoliske multiproteinkomplekser involvert i initiering og modulering av immunresponsen.
Interleukin -1β (IL-1β) nivåer er assosiert med periodontal ødeleggelse i patogenesen av periodontal sykdom. Interleukine-10 (IL-10) er rapportert å redusere progresjonshastigheten for periodontal sykdom.
Gingival crevikulær væske viser den cellulære responsen i periodontiet. De viktigste vertsrelaterte ingrediensene er inflammatoriske markører, inkludert cytokiner, enzymer og interleukiner. Spyttanalyse brukes i diagnostisering av systemiske tilstander så vel som i diagnostisering av orale patologier.
Både NLRC4- og NLRP3-inflammasomer har vist seg å spille en viktig rolle i induksjonen av interleukin-1β-sekresjon. Periodontitt induseres av en kompleks mikrobiell biofilm som inneholder flere Gram-positive og Gram-negative bakterier (inkludert flagellate mikroorganismer) som er i stand til å aktivere et stort antall NLR. Det har blitt sagt at proinflammatoriske cytokiner frigitt i mikromiljøet av periodontitt kan øke uttrykket av NLRC4 inflammasomgener. Bevis på rollen til inflammasomer i periodontal sykdom er fortsatt svært dårlig. Målet med denne studien er å sammenligne NLRC4-, IL-1β- og IL-10-nivåene til friske og periodontitt-individer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske individer som ikke har en sykdom under behandling, individer uten regelmessig systemisk medisinering
Ekskluderingskriterier:
- røyking får periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene svangerskapet menopausal eller menstruasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Personer med periodontitt
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Gingivitt
Personer med gingival betennelse
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Sunn
Personer med periodontalt sunne
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli tatt med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og DOS nivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
IL-10 nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og DOS nivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
NLRC4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og DOS nivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Silness-Löe
|
opptil 20 uker
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: opptil 20 uker
|
millimeter
|
opptil 20 uker
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Ainamo&Bay
|
opptil 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .