- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04850768
(NOD)-подобные рецепторы, содержащие 4 уровня домена CARD, у людей с пародонтитом
Оценка домена CARD (NOD)-подобных рецепторов, содержащих 4 уровня, у здоровых людей и пациентов с заболеваниями пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит является деструктивным хроническим воспалительным заболеванием, которое может начинаться с локализованных воспалительных реакций, создаваемых опорными тканями, окружающими зубы, против микроорганизмов, а затем приводить к потере зубов. Инфламмасомы представляют собой цитозольные мультипротеиновые комплексы, участвующие в инициации и модуляции иммунного ответа.
Уровни интерлейкина-1β (IL-1β) связаны с деструкцией пародонта в патогенезе заболеваний пародонта. Сообщалось, что интерлейкин-10 (IL-10) снижает скорость прогрессирования заболеваний пародонта.
Жидкость десневой борозды показывает клеточный ответ в периодонте. Наиболее важными компонентами, связанными с хозяином, являются маркеры воспаления, включая цитокины, ферменты и интерлейкины. Анализ слюны используется в диагностике системных состояний, а также в диагностике патологий полости рта.
Было показано, что инфламмасомы NLRC4 и NLRP3 играют важную роль в индукции секреции интерлейкина-1β. Пародонтит вызывается сложной микробной биопленкой, содержащей множество грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая жгутиковые микроорганизмы), способных активировать большое количество NLR. Было сказано, что провоспалительные цитокины, высвобождаемые в микроокружении периодонтита, могут повышать экспрессию воспалительных генов NLRC4. Доказательств роли инфламмасом в заболеваниях пародонта все еще очень мало. Целью данного исследования является сравнение уровней NLRC4, IL-1β и IL-10 у здоровых людей и людей с пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Toraman, Dr
- Номер телефона: 05385025422
- Электронная почта: draysetoraman@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые лица, не имеющие заболевания на лечении, лица, не принимающие регулярные системные препараты
Критерий исключения:
- курение лечение пародонтита в течение последних 6 месяцев беременность менопауза или менструальный период
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Люди с пародонтитом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Гингивит
Лица с воспалением десен
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Здоровый
Люди со здоровым пародонтом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа они будут храниться при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ИЛ-1β
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
слюна и уровень ДОС
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Уровни ИЛ-10
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
слюна и уровень ДОС
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
НЛРК4
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
слюна и уровень ДОС
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: до 20 недель
|
Силнесс-Лёэ
|
до 20 недель
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: до 20 недель
|
миллиметр
|
до 20 недель
|
|
Кровотечение на зонде
Временное ограничение: до 20 недель
|
Айнамо и Бэй
|
до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .