- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850768
(NOD)-Like Receptors CARD Domain-Containing 4 Levels chez les personnes atteintes de parodontite
Évaluation des récepteurs de type (NOD) contenant le domaine CARD à 4 niveaux chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale et en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique destructrice qui peut commencer par des réactions inflammatoires localisées créées par les tissus de soutien entourant les dents contre les micro-organismes, puis entraîner la perte des dents. Les inflammasomes sont des complexes multiprotéiques cytosoliques impliqués dans l'initiation et la modulation de la réponse immunitaire.
Les niveaux d'interleukine -1β ( IL-1β ) sont associés à la destruction parodontale dans la pathogenèse de la maladie parodontale. Il a été rapporté que l'interleukine-10 (IL-10) diminue le taux de progression de la maladie parodontale.
Le liquide créviculaire gingival montre la réponse cellulaire dans le parodonte. Les ingrédients les plus importants liés à l'hôte sont les marqueurs inflammatoires, notamment les cytokines, les enzymes et les interleukines. L'analyse de la salive est utilisée dans le diagnostic des conditions systémiques ainsi que dans le diagnostic des pathologies buccales.
Il a été démontré que les inflammasomes NLRC4 et NLRP3 jouent un rôle important dans l'induction de la sécrétion d'interleukine-1β. La parodontite est induite par un biofilm microbien complexe contenant de multiples bactéries Gram-positives et Gram-négatives (dont des micro-organismes flagellés) capables d'activer un grand nombre de NLR. Il a été dit que les cytokines pro-inflammatoires libérées dans le microenvironnement de la parodontite peuvent augmenter l'expression des gènes de l'inflammasome NLRC4. Les preuves sur le rôle des inflammasomes dans la maladie parodontale sont encore très pauvres. Le but de cette étude est de comparer les niveaux de NLRC4, IL-1β et IL-10 d'individus sains et parodontaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Toraman, Dr
- Numéro de téléphone: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en bonne santé systémique qui n'ont pas de maladie sous traitement, les personnes sans médication systémique régulière
Critère d'exclusion:
- tabagisme traitement parodontal au cours des 6 derniers mois grossesse ménopause ou période menstruelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parodontite
Personnes atteintes de parodontite
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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Gingivite
Personnes souffrant d'inflammation gingivale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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En bonne santé
Individus en bonne santé parodontale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Les échantillons de GCF des individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, ils seront stockés à -80 °C.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'IL-1β
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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niveaux de salive et de DOS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Niveaux d'IL-10
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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niveaux de salive et de DOS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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NLRC4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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niveaux de salive et de DOS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Silness-Loe
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jusqu'à 20 semaines
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Profondeur de sondage
Délai: jusqu'à 20 semaines
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millimètre
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jusqu'à 20 semaines
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Saignement sur la sonde
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Aïnamo&Bay
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jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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