- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04850768
(NOD)-Like Receptors CARD Dominio-Contenente 4 livelli in individui con parodontite
Valutazione di (NOD)-Like Receptors CARD Domain contenente 4 livelli in individui con malattia sana e parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica distruttiva che può iniziare con reazioni infiammatorie localizzate create dai tessuti di supporto che circondano i denti contro i microrganismi e quindi provocare la perdita dei denti. Gli inflammasomi sono complessi multiproteici citosolici coinvolti nell'avvio e nella modulazione della risposta immunitaria.
I livelli di interleuchina -1β (IL-1β) sono associati alla distruzione parodontale nella patogenesi della malattia parodontale. È stato riportato che l'interleuchina-10 (IL-10) riduce il tasso di progressione della malattia parodontale.
Il fluido crevicolare gengivale mostra la risposta cellulare nel parodonto. Gli ingredienti più importanti correlati all'ospite sono i marcatori infiammatori, tra cui citochine, enzimi e interleuchine. L'analisi della saliva è utilizzata nella diagnosi delle condizioni sistemiche così come nella diagnosi delle patologie orali.
Entrambi gli inflammasomi NLRC4 e NLRP3 hanno dimostrato di svolgere un ruolo importante nell'induzione della secrezione di interleuchina-1β. La parodontite è indotta da un complesso biofilm microbico contenente più batteri Gram-positivi e Gram-negativi (compresi i microrganismi flagellati) in grado di attivare un gran numero di NLR. È stato detto che le citochine proinfiammatorie rilasciate nel microambiente della parodontite possono aumentare l'espressione dei geni dell'inflammasoma NLRC4. Le prove sul ruolo degli inflammasomi nella malattia parodontale sono ancora molto scarse. Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di NLRC4, IL-1β e IL-10 di individui sani e con parodontite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Toraman, Dr
- Numero di telefono: 05385025422
- Email: draysetoraman@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sistemicamente sani che non hanno una malattia in cura, individui senza regolare terapia sistemica
Criteri di esclusione:
- fumatori che ricevono un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi di gravidanza, menopausa o periodo mestruale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parodontite
Individui con parodontite
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Gengivite
Individui con infiammazione gengivale
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Salutare
Individui con parodontalmente sani
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di IL-1β
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli di DOS
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Livelli di IL-10
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli di DOS
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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NLRC4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli di DOS
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Silness-Löe
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fino a 20 settimane
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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millimetro
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fino a 20 settimane
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Sanguinamento sulla sonda
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Ainamo&Bay
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fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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