- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04850768
(NOD)-achtige receptoren CARD-domein-bevattende 4 niveaus bij personen met parodontitis
Evaluatie van (NOD)-achtige receptoren CARD-domeinbevattende 4 niveaus bij personen met gezonde en parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een destructieve chronische ontstekingsziekte die kan beginnen met plaatselijke ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door de ondersteunende weefsels rond de tanden tegen micro-organismen en die vervolgens kunnen leiden tot tandverlies. Inflammasomen zijn cytosolische multiproteïnecomplexen die betrokken zijn bij de initiatie en modulatie van de immuunrespons.
Interleukine-1β (IL-1β) niveaus worden geassocieerd met parodontale vernietiging in de pathogenese van parodontitis. Van interleukine-10 (IL-10) is gemeld dat het de progressiesnelheid van parodontitis vermindert.
Gingivale creviculaire vloeistof toont de cellulaire respons in het parodontium. De belangrijkste gastheergerelateerde ingrediënten zijn ontstekingsmarkers, waaronder cytokines, enzymen en interleukinen. Speekselanalyse wordt gebruikt bij de diagnose van systemische aandoeningen en bij de diagnose van orale pathologieën.
Van zowel NLRC4- als NLRP3-ontstekingsmaskers is aangetoond dat ze een belangrijke rol spelen bij de inductie van interleukine-1β-secretie. Parodontitis wordt veroorzaakt door een complexe microbiële biofilm die meerdere Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën bevat (waaronder flagellate micro-organismen) die in staat zijn een groot aantal NLR's te activeren. Er is gezegd dat pro-inflammatoire cytokines die vrijkomen in de micro-omgeving van parodontitis de expressie van NLRC4-ontstekingsgenen kunnen verhogen. Bewijs over de rol van inflammasomen bij parodontitis is nog steeds erg slecht. Het doel van deze studie is om de NLRC4-, IL-1β- en IL-10-niveaus van gezonde personen en personen met parodontitis te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Toraman, Dr
- Telefoonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde personen die geen ziekte onder behandeling hebben, personen zonder reguliere systemische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- roken parodontale behandeling ondergaan in de laatste 6 maanden zwangerschap menopauze of menstruatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis
Personen met parodontitis
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
|
Gingivitis
Personen met tandvleesontsteking
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
|
Gezond
Personen met parodontaal gezond
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buizen. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd, worden ze bewaard bij -80 ° C.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-1β-niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
IL-10-niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
NLRC4
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en DOS-niveaus
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Silness-Löe
|
tot 20 weken
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
millimeter
|
tot 20 weken
|
|
Bloeden op sonde
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Ainamo&Bay
|
tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .