- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04850768
(NOD)-lignende receptorer KORT Domæne-indeholdende 4 niveauer hos personer med paradentose
Evaluering af (NOD)-lignende receptorer KORT Domæne-indeholdende 4 niveauer hos individer med raske og periodontale sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en destruktiv kronisk betændelsessygdom, der kan starte med lokaliserede betændelsesreaktioner skabt af støttevævet omkring tænderne mod mikroorganismer og derefter resultere i tab af tænder. Inflammasomer er cytosolisk multiproteinkompleks involveret i initieringen og moduleringen af immunresponset.
Interleukin-1β (IL-1β) niveauer er forbundet med periodontal ødelæggelse i patogenesen af periodontal sygdom. Interleukin-10 (IL-10) er blevet rapporteret at reducere hastigheden for udvikling af periodontal sygdom.
Gingival crevikulær væske viser det cellulære respons i parodontiet. De vigtigste værtsrelaterede ingredienser er inflammatoriske markører, herunder cytokiner, enzymer og interleukiner. Spytanalyse bruges til diagnosticering af systemiske tilstande såvel som til diagnosticering af orale patologier.
Både NLRC4- og NLRP3-inflammasomer har vist sig at spille en vigtig rolle i induktionen af interleukin-1β-sekretion. Paradentose induceres af en kompleks mikrobiel biofilm, der indeholder flere gram-positive og gram-negative bakterier (inklusive flagellate mikroorganismer), der er i stand til at aktivere et stort antal NLR'er. Det er blevet sagt, at proinflammatoriske cytokiner frigivet i mikromiljøet af parodontitis kan øge ekspressionen af NLRC4-inflammasomgener. Der er stadig meget dårlig dokumentation for inflammasomernes rolle i paradentose. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne niveauerne NLRC4, IL-1β og IL-10 hos raske og parodontitis individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk raske personer, som ikke har en sygdom under behandling, personer uden regelmæssig systemisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- rygning modtager paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder af graviditeten menopausal eller menstruation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Personer med paradentose
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Gingivitis
Personer med tandkødsbetændelse
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Sund og rask
Personer med periodontalt sunde
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt og DOS niveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
IL-10 niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt og DOS niveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
NLRC4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt og DOS niveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: op til 20 uger
|
Silness-Löe
|
op til 20 uger
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: op til 20 uger
|
millimeter
|
op til 20 uger
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: op til 20 uger
|
Ainamo & Bay
|
op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet