- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04850768
(NOD)-szerű receptorok KÁRTYA tartomány, amely 4 szintet tartalmaz parodontitisben szenvedő egyéneknél
A (NOD)-szerű receptorok értékelése, 4 szintet tartalmazó CARD-domaint egészséges és fogágybetegségben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy destruktív, krónikus gyulladásos betegség, amely a fogat körülvevő támasztószövetek által a mikroorganizmusok ellen kifejtett lokalizált gyulladásos reakciókkal indulhat ki, majd fogak elvesztését eredményezheti. Az inflammaszómák citoszolikus multiprotein komplexek, amelyek részt vesznek az immunválasz kiváltásában és modulálásában.
Az interleukin -1β (IL-1β) szintje a parodontális betegség patogenezisében a parodontális pusztuláshoz kapcsolódik. Beszámoltak arról, hogy az interleukin-10 (IL-10) csökkenti a parodontális betegség progresszióját.
Az íny recvicularis folyadéka mutatja a celluláris választ a periodontiumban. A gazdaszervezetekkel kapcsolatos legfontosabb összetevők a gyulladásos markerek, beleértve a citokineket, enzimeket és interleukineket. A nyálanalízist a szisztémás állapotok, valamint a szájüregi patológiák diagnosztizálására használják.
Mind az NLRC4, mind az NLRP3 gyulladásos folyamatokról kimutatták, hogy fontos szerepet játszanak az interleukin-1β szekréció indukciójában. A parodontitist egy összetett mikrobiális biofilm indukálja, amely több Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumot (beleértve a flagellát mikroorganizmusokat is) tartalmaz, amelyek nagyszámú NLR aktiválására képesek. Azt mondták, hogy a parodontitis mikrokörnyezetében felszabaduló proinflammatorikus citokinek növelhetik az NLRC4 gyulladásos gének expresszióját. A gyulladások periodontális betegségben betöltött szerepére vonatkozó bizonyítékok még mindig nagyon szegények. A tanulmány célja egészséges és parodontitisben szenvedő egyének NLRC4, IL-1β és IL-10 szintjének összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonszám: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásan egészséges egyének, akik nem szenvednek kezelés alatt álló betegségben, vagy akik nem részesülnek rendszeres szisztémás gyógyszeres kezelésben
Kizárási kritériumok:
- dohányzó fogágykezelésben részesülő terhesség utolsó 6 hónapjában, menopauza vagy menstruáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parodontitis
Parodontitisben szenvedő egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyedek GCF mintáit papírcsíkokkal gyűjtjük és eppendorf csövekbe visszük át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80ºC-on tároljuk.
Más nevek:
|
|
Fogínygyulladás
Fogínygyulladásban szenvedő egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyedek GCF mintáit papírcsíkokkal gyűjtjük és eppendorf csövekbe visszük át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80ºC-on tároljuk.
Más nevek:
|
|
Egészséges
Periodontálisan egészséges egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyedek GCF mintáit papírcsíkokkal gyűjtjük és eppendorf csövekbe visszük át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80ºC-on tároljuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-1β szintek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál és DOS szint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
IL-10 szintek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál és DOS szint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
NLRC4
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál és DOS szint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: akár 20 hétig
|
Silness-Löe
|
akár 20 hétig
|
|
Szondázási mélység
Időkeret: akár 20 hétig
|
milliméter
|
akár 20 hétig
|
|
Vérzés a szondán
Időkeret: akár 20 hétig
|
Ainamo&Bay
|
akár 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .