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(NOD)-ähnliche Rezeptoren CARD-Domäne mit 4 Ebenen bei Personen mit Parodontitis

14. April 2021 aktualisiert von: Ayse Toraman, Saglik Bilimleri Universitesi

Bewertung von (NOD)-ähnlichen Rezeptoren der CARD-Domäne mit 4 Ebenen bei Personen mit gesunden und parodontalen Erkrankungen

NLRC4, ein Inflammasom, ist ein zytosolischer Multiproteinkomplex, der an der Initiierung und Modulation der Immunantwort beteiligt ist. Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen hervorgerufen werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Es wurde gesagt, dass proinflammatorische Zytokine, die in der Mikroumgebung von Parodontitis freigesetzt werden, die Expression von NLRC4-Inflammasom-Genen erhöhen können. Die Autoren glauben, dass NLRC4 bei der Parodontitis eine Rolle spielen könnte. Das Ziel dieser Studie ist es, die NLRC4-, IL-1β- und IL-10-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine zerstörerische chronische Entzündungskrankheit, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen erzeugt werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Inflammasome sind zytosolische Multiproteinkomplexe, die an der Initiierung und Modulation der Immunantwort beteiligt sind.

Interleukin-1β (IL-1β)-Spiegel sind mit parodontaler Zerstörung in der Pathogenese von Parodontitis assoziiert. Es wurde berichtet, dass Interleukin-10 (IL-10) die Progressionsrate von Parodontalerkrankungen verringert.

Zahnfleischtaschenflüssigkeit zeigt die zelluläre Reaktion im Parodontium. Die wichtigsten wirtsbezogenen Inhaltsstoffe sind Entzündungsmarker, einschließlich Zytokine, Enzyme und Interleukine. Die Speichelanalyse wird bei der Diagnose von systemischen Zuständen sowie bei der Diagnose von oralen Pathologien verwendet.

Es wurde gezeigt, dass sowohl NLRC4- als auch NLRP3-Inflammasome eine wichtige Rolle bei der Induktion der Interleukin-1β-Sekretion spielen. Parodontitis wird durch einen komplexen mikrobiellen Biofilm induziert, der mehrere grampositive und gramnegative Bakterien (einschließlich Flagellatenmikroorganismen) enthält, die in der Lage sind, eine große Anzahl von NLRs zu aktivieren. Es wurde gesagt, dass proinflammatorische Zytokine, die in der Mikroumgebung von Parodontitis freigesetzt werden, die Expression von NLRC4-Inflammasom-Genen erhöhen können. Die Evidenz zur Rolle von Inflammasomen bei Parodontitis ist noch sehr dürftig. Das Ziel dieser Studie ist es, die NLRC4-, IL-1β- und IL-10-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen werden in drei verschiedene Gruppen aufgeteilt, etwa 20-25 Personen in jeder Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesunde Personen, die keine Krankheit in Behandlung haben, Personen ohne regelmäßige systemische Medikation

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten Schwangerschaft Menopause oder Menstruation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis
Personen mit Parodontitis
Sonstiges: Speichel

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
Sonstiges: Zahnfleischtaschenflüssigkeit
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme
Gingivitis
Personen mit Zahnfleischentzündung
Sonstiges: Speichel

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
Sonstiges: Zahnfleischtaschenflüssigkeit
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme
Gesund
Personen mit parodontal gesund
Sonstiges: Speichel

Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt.

Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.

Andere Namen:
  • Probenahme
Sonstiges: Zahnfleischtaschenflüssigkeit
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse werden sie bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-1β-Spiegel
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Speichel und DOS-Werte
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
IL-10-Spiegel
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Speichel und DOS-Werte
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
NLRC4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Speichel und DOS-Werte
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Silness-Löe
bis zu 20 Wochen
Sondierungstiefe
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Millimeter
bis zu 20 Wochen
Blutung an der Sonde
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Ainamo&Bay
bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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