- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04850768
(NOD)-liknande receptorer KORT Domän-innehållande 4 nivåer hos individer med parodontit
Utvärdering av (NOD)-liknande receptorer KORT Domäninnehållande 4 nivåer hos individer med friska och parodontala sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en destruktiv kronisk inflammatorisk sjukdom som kan börja med lokala inflammatoriska reaktioner som skapas av de stödjande vävnaderna som omger tänderna mot mikroorganismer och sedan resultera i tandlossning. Inflammasomer är cytosoliska multiproteinkomplex involverade i initieringen och moduleringen av immunsvaret.
Interleukin-1β (IL-1β) nivåer är associerade med periodontal förstörelse i patogenesen av periodontal sjukdom. Interleukine-10 (IL-10) har rapporterats minska utvecklingen av periodontal sjukdom.
Gingival crevikulär vätska visar det cellulära svaret i parodontiet. De viktigaste värdrelaterade ingredienserna är inflammatoriska markörer, inklusive cytokiner, enzymer och interleukiner. Salivanalys används vid diagnos av systemiska tillstånd såväl som vid diagnos av orala patologier.
Både NLRC4- och NLRP3-inflammasomer har visat sig spela en viktig roll i induktionen av interleukin-1β-sekretion. Parodontit induceras av en komplex mikrobiell biofilm som innehåller flera grampositiva och gramnegativa bakterier (inklusive flagellatmikroorganismer) som kan aktivera ett stort antal NLR. Det har sagts att proinflammatoriska cytokiner som frisätts i mikromiljön av parodontit kan öka uttrycket av NLRC4-inflammasomgener. Bevisen om inflammasomernas roll vid tandlossning är fortfarande mycket dålig. Syftet med denna studie är att jämföra NLRC4-, IL-1β- och IL-10-nivåerna hos friska individer och parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonnummer: 05385025422
- E-post: draysetoraman@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska individer som inte har en sjukdom under behandling, individer utan regelbunden systemisk medicinering
Exklusions kriterier:
- rökning som får parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna av graviditeten menopausal eller menstruation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontit
Personer med parodontit
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Gingivit
Personer med gingival inflammation
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Friska
Individer med periodontalt friska
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-1β-nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och DOS-nivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
IL-10 nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och DOS-nivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
NLRC4
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och DOS-nivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Silness-Löe
|
upp till 20 veckor
|
|
Sonddjup
Tidsram: upp till 20 veckor
|
millimeter
|
upp till 20 veckor
|
|
Blödning på sonden
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Ainamo&Bay
|
upp till 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .