- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850768
(NOD)-podobne receptory CARD domeny zawierające 4 poziomy u osób z zapaleniem przyzębia
Ocena receptorów podobnych do (NOD) CARD domeny zawierającej 4 poziomy u osób zdrowych i cierpiących na choroby przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest wyniszczającą przewlekłą chorobą zapalną, która może rozpocząć się od miejscowych reakcji zapalnych wywołanych przez tkanki otaczające zęby przeciwko mikroorganizmom, a następnie doprowadzić do utraty zębów. Inflammasomy to cytozolowe kompleksy wielobiałkowe zaangażowane w inicjację i modulację odpowiedzi immunologicznej.
Poziomy interleukiny -1β (IL-1β) są związane z niszczeniem przyzębia w patogenezie chorób przyzębia. Doniesiono, że interleukina-10 (IL-10) zmniejsza szybkość progresji choroby przyzębia.
Płyn dziąsłowy pokazuje odpowiedź komórkową w przyzębiu. Najważniejszymi składnikami związanymi z gospodarzem są markery stanu zapalnego, w tym cytokiny, enzymy i interleukiny. Analiza śliny znajduje zastosowanie w diagnostyce schorzeń ogólnoustrojowych, jak również w diagnostyce patologii jamy ustnej.
Wykazano, że zarówno inflammasomy NLRC4, jak i NLRP3 odgrywają ważną rolę w indukcji wydzielania interleukiny-1β. Zapalenie przyzębia jest wywoływane przez złożony biofilm mikrobiologiczny zawierający liczne bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym mikroorganizmy wiciowe) zdolne do aktywacji dużej liczby NLR. Uważa się, że cytokiny prozapalne uwalniane w mikrośrodowisku zapalenia przyzębia mogą zwiększać ekspresję genów inflammasomu NLRC4. Dowody na rolę inflammasomów w chorobach przyzębia są nadal bardzo słabe. Celem tego badania jest porównanie poziomów NLRC4, IL-1β i IL-10 u osób zdrowych iz zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Toraman, Dr
- Numer telefonu: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe ogólnoustrojowo, które nie są leczone, osoby bez regularnych leków ogólnoustrojowych
Kryteria wyłączenia:
- palenie tytoniu leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży menopauza lub okres menstruacyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Osoby z zapaleniem przyzębia
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowy
Osoby ze zdrowym przyzębiem
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-1β
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i DOS
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Poziomy IL-10
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i DOS
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
NLRC4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i DOS
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
Silness-Löe
|
do 20 tygodni
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
milimetr
|
do 20 tygodni
|
|
Krwawienie na sondzie
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
Ainamo&Bay
|
do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ślina
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony