- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04850768
(NOD)-like receptory KARTA doména obsahující 4 úrovně u jedinců s paradentózou
Hodnocení (NOD)-like receptorů KARTA obsahující 4 úrovně domény u jedinců se zdravým a periodontálním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je destruktivní chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Inflammasomy jsou cytosolový multiproteinový komplex zapojený do iniciace a modulace imunitní odpovědi.
Hladiny interleukinu -1p (IL-1p) jsou spojeny s periodontální destrukcí v patogenezi periodontálního onemocnění. Bylo popsáno, že interleukin-10 (IL-10) snižuje míru progrese onemocnění parodontu.
Gingivální štěrbinová tekutina ukazuje buněčnou odpověď v parodontu. Nejdůležitějšími složkami souvisejícími s hostitelem jsou zánětlivé markery, včetně cytokinů, enzymů a interleukinů. Analýza slin se používá při diagnostice systémových stavů i při diagnostice orálních patologií.
Bylo prokázáno, že záněty NLRC4 i NLRP3 hrají důležitou roli v indukci sekrece interleukinu-1β. Parodontitida je indukována komplexním mikrobiálním biofilmem obsahujícím více grampozitivních a gramnegativních bakterií (včetně bičíkatých mikroorganismů) schopných aktivovat velké množství NLR. Bylo řečeno, že prozánětlivé cytokiny uvolněné v mikroprostředí parodontitidy mohou zvýšit expresi genů zánětu NLRC4. Důkazy o úloze inflamasomů při onemocnění parodontu jsou stále velmi slabé. Cílem této studie je porovnat hladiny NLRC4, IL-1β a IL-10 u zdravých jedinců a jedinců s paradentózou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Toraman, Dr
- Telefonní číslo: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdraví jedinci, kteří nemají léčené onemocnění, jedinci bez pravidelné systémové medikace
Kritéria vyloučení:
- kouření podstupující periodontální léčbu v posledních 6 měsících těhotenství, menopauza nebo menstruace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Jedinci s paradentózou
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
|
Zánět dásní
Jedinci se zánětem dásní
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
|
Zdravý
Jedinci s periodontálně zdraví
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-lp
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úrovně slin a DOS
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hladiny IL-10
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úrovně slin a DOS
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
NLRC4
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úrovně slin a DOS
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: až 20 týdnů
|
Silness-Löe
|
až 20 týdnů
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: až 20 týdnů
|
milimetr
|
až 20 týdnů
|
|
Krvácení na sondě
Časové okno: až 20 týdnů
|
Ainamo&Bay
|
až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko