Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(NOD)-like receptory KARTA doména obsahující 4 úrovně u jedinců s paradentózou

14. dubna 2021 aktualizováno: Ayse Toraman, Saglik Bilimleri Universitesi

Hodnocení (NOD)-like receptorů KARTA obsahující 4 úrovně domény u jedinců se zdravým a periodontálním onemocněním

NLRC4, inflammasom, je cytosolový multiproteinový komplex zapojený do iniciace a modulace imunitní odpovědi. Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Bylo řečeno, že prozánětlivé cytokiny uvolněné v mikroprostředí parodontitidy mohou zvýšit expresi genů zánětu NLRC4. Autoři se domnívají, že NLRC4 může hrát roli v parodontitidě. Cílem této studie je porovnat hladiny NLRC4, IL-1β a IL-10 u zdravých jedinců a jedinců s paradentózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Parodontitida je destruktivní chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Inflammasomy jsou cytosolový multiproteinový komplex zapojený do iniciace a modulace imunitní odpovědi.

Hladiny interleukinu -1p (IL-1p) jsou spojeny s periodontální destrukcí v patogenezi periodontálního onemocnění. Bylo popsáno, že interleukin-10 (IL-10) snižuje míru progrese onemocnění parodontu.

Gingivální štěrbinová tekutina ukazuje buněčnou odpověď v parodontu. Nejdůležitějšími složkami souvisejícími s hostitelem jsou zánětlivé markery, včetně cytokinů, enzymů a interleukinů. Analýza slin se používá při diagnostice systémových stavů i při diagnostice orálních patologií.

Bylo prokázáno, že záněty NLRC4 i NLRP3 hrají důležitou roli v indukci sekrece interleukinu-1β. Parodontitida je indukována komplexním mikrobiálním biofilmem obsahujícím více grampozitivních a gramnegativních bakterií (včetně bičíkatých mikroorganismů) schopných aktivovat velké množství NLR. Bylo řečeno, že prozánětlivé cytokiny uvolněné v mikroprostředí parodontitidy mohou zvýšit expresi genů zánětu NLRC4. Důkazy o úloze inflamasomů při onemocnění parodontu jsou stále velmi slabé. Cílem této studie je porovnat hladiny NLRC4, IL-1β a IL-10 u zdravých jedinců a jedinců s paradentózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci budou rozděleni do tří různých skupin, přibližně 20-25 osob v každé skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdraví jedinci, kteří nemají léčené onemocnění, jedinci bez pravidelné systémové medikace

Kritéria vyloučení:

  • kouření podstupující periodontální léčbu v posledních 6 měsících těhotenství, menopauza nebo menstruace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Paradentóza
Jedinci s paradentózou

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
  • vzorkování
Zánět dásní
Jedinci se zánětem dásní

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
  • vzorkování
Zdravý
Jedinci s periodontálně zdraví

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování
Vzorky GCF jedinců budou odebírány pomocí papírových proužků a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
  • vzorkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IL-lp
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úrovně slin a DOS
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hladiny IL-10
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úrovně slin a DOS
dokončením studia v průměru 6 měsíců
NLRC4
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úrovně slin a DOS
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: až 20 týdnů
Silness-Löe
až 20 týdnů
Hloubka sondování
Časové okno: až 20 týdnů
milimetr
až 20 týdnů
Krvácení na sondě
Časové okno: až 20 týdnů
Ainamo&Bay
až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit