- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850768
(NOD) kaltaiset reseptorit CARD-verkkotunnus, joka sisältää 4 tasoa parodontiittia sairastavilla henkilöillä
4 tasoa sisältävän (NOD) kaltaisten reseptorien arviointi CARD-verkkotunnuksen sisältävillä henkilöillä, joilla on terve ja parodontaalinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on tuhoisa krooninen tulehdussairaus, joka voi alkaa paikallisilla tulehdusreaktioilla, jotka hampaita ympäröivät tukikudokset aiheuttavat mikro-organismeja vastaan ja jotka sitten johtavat hampaiden menetykseen. Inflammasomit ovat sytosolisia moniproteiinikomplekseja, jotka osallistuvat immuunivasteen käynnistämiseen ja modulointiin.
Interleukiini-1β (IL-1β) -tasot liittyvät parodontaalin tuhoutumiseen parodontaalisen sairauden patogeneesissä. Interleukiini-10:n (IL-10) on raportoitu vähentävän parodontaalisen taudin etenemisnopeutta.
Gingival crevicular neste näyttää soluvasteen periodontiumissa. Tärkeimmät isäntään liittyvät ainesosat ovat tulehdusmarkkerit, mukaan lukien sytokiinit, entsyymit ja interleukiinit. Sylkianalyysiä käytetään systeemisten sairauksien diagnosoinnissa sekä suun patologioiden diagnosoinnissa.
Sekä NLRC4- että NLRP3-inflammasomeilla on osoitettu olevan tärkeä rooli interleukiini-1β-erityksen induktiossa. Parodontiittia indusoi monimutkainen mikrobibiofilmi, joka sisältää useita grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja (mukaan lukien flagellate-mikro-organismit), jotka kykenevät aktivoimaan suuren määrän NLR:itä. On sanottu, että parodontiitin mikroympäristössä vapautuvat proinflammatoriset sytokiinit voivat lisätä NLRC4-tulehdusgeenien ilmentymistä. Inflammasomien roolista parodontaalisairaudessa on edelleen hyvin vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla terveiden ja parodontiittipotilaiden NLRC4-, IL-1β- ja IL-10-tasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Toraman, Dr
- Puhelinnumero: 05385025422
- Sähköposti: draysetoraman@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveet henkilöt, joilla ei ole hoidettavaa sairautta, henkilöt, joilla ei ole säännöllistä systeemistä lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, joka saa parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana raskauden vaihdevuosien tai kuukautisten aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontiitti
Parodontiittia sairastavat henkilöt
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
Yksilöistä kerätään GCF-näytteet paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti niitä säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
|
Ientulehdus
Henkilöt, joilla on ientulehdus
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
Yksilöistä kerätään GCF-näytteet paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti niitä säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
|
Terve
Periodontaalisesti terveet henkilöt
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
Yksilöistä kerätään GCF-näytteet paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti niitä säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1β-tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
sylki- ja DOS-tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
IL-10 tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
sylki- ja DOS-tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
NLRC4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
sylki- ja DOS-tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Hiljaisuus-Löe
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
millimetri
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Ainamo&Bay
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .