신생아 선별검사 중 영아의 통증과 생리적 고통에 대한 다중 감각 개입 (MSI)
2021년 4월 15일 업데이트: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan
신생아 선별검사 중 영아의 통증과 생리적 고통에 대한 다중 감각 개입으로서의 모유
연구 목적은 신생아의 통증 반응, 생리학적 고통(심박수 및 산소 포화도) 및 힐스틱 시술 중 울음 사건에 대한 다양한 감각 중재 조합의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아는 일상적인 관리를 위해 필요한 많은 침습적 절차를 거치지만 이러한 치료는 스트레스와 통증을 유발할 수 있습니다.
연구 목적은 신생아의 통증 반응, 생리학적 고통(심박수 및 산소 포화도) 및 힐스틱 시술 중 울음 사건에 대한 다양한 감각 중재 조합의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이었습니다.
영유아는 2017년 9월부터 2018년 9월까지 대만 북부에 있는 한 의료 센터의 아기 방에서 편의 샘플링으로 모집되었습니다.
기준을 충족한 신생아는 차단 무작위로 3개의 치료 그룹으로 모집되었습니다.
통증 반응은 신생아 영아 통증 척도(NIPS)로 측정했습니다.
신체적 고통 사건은 비정상적인 심박수와 산소포화도 사건, 울음 사건으로 측정하였다.
모든 데이터는 힐 스틱 전(기준선) 5분, 힐 스틱 동안 및 회복 상태에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei city, 대만
- National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 36주, 출생 체중 > 2200g, 최소 한 명의 부모가 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 선천성 기형과 신경 장애가 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: GT+VC
부드러운 터치 + 언어적 편안함
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부드러운 터치와 말의 위로,
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실험적: GT+VC+냄새
부드러운 터치 + 언어적 편안함 + 모유 냄새
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부드러운 터치와 말의 위로,
모유 냄새
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실험적: GT+VC+후각+맛
부드러운 터치 + 말로 편안함 + 모유 냄새 + 우유 맛
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부드러운 터치와 말의 위로,
모유 냄새
모유 맛보기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아의 통증 반응
기간: 6개월
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신생아 영아 통증 척도
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 매개변수의 조난 사건
기간: 6개월
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심박수, 산소포화도, 울음 현상
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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