Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useat sensoriset interventiot vauvojen kipuun ja fysiologiseen ahdistukseen vastasyntyneiden seulontamenettelyjen aikana (MSI)

torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan

Äidinmaito monina aistinvaraisina interventioina vauvojen kipuun ja fysiologiseen ahdistukseen vastasyntyneiden seulontamenettelyjen aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri aistinvaraisten interventioiden yhdistelmien vaikutuksia vastasyntyneiden kipuvasteisiin, fysiologiseen ahdistukseen (syke ja happisaturaatio) ja itkutapahtumaan kantapään toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet käyvät läpi monia välttämättömiä invasiivisia toimenpiteitä rutiinihoidossa, mutta nämä hoidot voivat aiheuttaa stressiä ja kipua. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri aistinvaraisten interventioiden yhdistelmien vaikutuksia vastasyntyneiden kipuvasteisiin, fysiologiseen ahdistukseen (syke ja happisaturaatio) ja itkutapahtumaan kantapään toimenpiteiden aikana. Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Imeväisiä rekrytoitiin mukavuusnäytteenotolla Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääkärikeskuksen vauvahuoneeseen syyskuusta 2017 syyskuuhun 2018. Kriteerit täyttäneet vastasyntyneet rekrytoitiin estettyjen satunnaisten perusteella kolmeen hoitoryhmään: (1) lempeä kosketus + sanallinen mukavuus, (2) haju + lempeä kosketus + sanallinen mukavuus, (3) haju + maku + kosketus + sanallinen mukavuus. Kipuvaste mitattiin Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -asteikolla. Fyysiset ahdistustapahtumat mitattiin epänormaalilla syke- ja happisaturaation tapahtumalla sekä itkutapahtumalla. Kaikki tiedot kerättiin 5 minuuttia ennen kantapäätä (perustaso), kantapään kiinnityksen aikana ja palautumistilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • National defense medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä > 36 viikkoa, syntymäpaino > 2200 g ja vähintään yksi vanhemmista suostui osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • oli synnynnäisiä epämuodostumia ja neurologisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: GT+VC
Hellävarainen kosketus + sanallinen mukavuus
Käyttäytyminen: GT+VC
Hellävarainen kosketus ja sanallinen mukavuus,
KOKEELLISTA: GT+VC+haju
Hellävarainen kosketus + Verbaalinen mukavuus + Tuoksu rintamaidolle
Käyttäytyminen: GT+VC
Hellävarainen kosketus ja sanallinen mukavuus,
Käyttäytyminen: Haju
Haista rintamaitoa
KOKEELLISTA: GT+VC+haju+maku
Hellävarainen kosketus +Verbaalinen mukavuus+ Haista rintamaitoa+ Maista maitoa
Käyttäytyminen: GT+VC
Hellävarainen kosketus ja sanallinen mukavuus,
Käyttäytyminen: Haju
Haista rintamaitoa
Käyttäytyminen: Maku
Maista rintamaitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen kipureaktio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Neonatal Infant Pain Scale
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten parametrien hätätapahtumat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Syke, happisaturaatio ja itkutapahtuma
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-106-05-136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset GT+VC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa