지역 사회 거주 노인의 낙상을 줄이기 위한 증거 기반 운동 프로그램 구현(Otago)
지역 사회 거주 노인의 낙상을 줄이기 위한 증거 기반 운동 프로그램 구현
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인(즉, 65세 이상)과 의료 시스템의 주요 건강 관리 문제입니다. 낙상은 부상으로 인한 병원 입원의 50%, 요양원 입원의 40%, 가정 간호 서비스 증가의 10%를 차지합니다. 또한 65세 이상 캐나다인의 치명적인 부상의 주요 원인이기도 합니다. 이것은 상당한 건강 부담을 나타냅니다. 다행히 낙상은 예방할 수 있습니다. 물리치료사(PT)가 주도하는 근력 및 균형 훈련의 가정 기반 운동 프로그램인 Otago 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)이 복잡한 의학적 상태를 가진 노인의 낙상 예방에 효과적이라는 강력한 증거가 있습니다. 원래 뉴질랜드에서 개발된 OEP는 전 세계적으로 구현되었지만 프로그램을 준수하는 것은 어려운 일입니다. 차선책 준수는 부분적으로 OEP 전달 시 자체 모니터링 및 행동 계획과 같은 행동 변화 기술에 대한 초점이 부족하기 때문이라고 제안합니다.
조사관은 RCT와 심층 인터뷰를 포함하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. OEP+ 대 OEP의 전달은 PT와 그 수령인인 고령자에서 무작위로 결정됩니다. PT를 위한 교육은 건강 관리를 개선하기 위해 행동 변화 기술의 사용을 지원하는 권한을 가진 비영리 조직인 CCMI(Centre for Collaboration Motivation & Innovation)에서 제공합니다. 데이터 수집 전에 PT는 OEP 앱을 사용하여 코칭 프로토콜에 대한 2시간 워크숍에 참석합니다.
이 프로젝트의 목표는 OEP 전달(PT에 의한) 및 준수(노인에 의한)를 개선하기 위한 구현 전략으로서 OEP+를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(고령자):
- 70세 이상
- 지난 6개월 동안 정보원이 확증한 실신이 아닌 낙상을 자가 보고
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 3미터를 걸을 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사 점수 > 24/30
- 생리학적 프로필 평가 종합 점수가 연령 기준 값보다 최소 1.0 표준 편차 이상이거나 Timed Up and Go 테스트 > 15초이거나 이전 12개월 동안 추가로 실신이 아닌 낙상이 1회 발생했습니다.
- Vancouver Coastal Health에서 서비스를 제공하는 지역에 거주
- 영어를 능숙하게 이해하고 말하고 읽습니다.
- 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다
- OEP 세션을 오디오로 녹음할 의향이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준(고령자):
- 위의 기준을 충족하지 않는 사람
포함 기준(물리치료사):
- OEP 교육에 참여할 의향이 있습니다.
- BAP 교육 이수
- OEP 세션 동안 오디오 녹음
- 코칭이 있거나 없는 OEP 그룹으로 무작위 배정
제외 기준(물리치료사):
- 위의 기준에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오타고 운동 프로그램+ 개입 그룹(OEP+)
물리치료사는 OEP 교육, OEP 앱을 사용하는 코칭 프로토콜에 대한 2시간 워크숍, 경험이 풍부한 간략한 조치 계획 카운셀러와 2회의 전화 연습 세션을 통해 간략한 조치 계획 접근 방식에 대한 온라인 교육을 받습니다. 각 PT는 8명의 노인에게 운동 프로그램을 제공합니다. PT는 고령자가 OEP 앱과 Fitbit을 설정하는 데 도움을 줍니다. PT는 후속 조치를 위해 2개월 동안 격주로 방문합니다(총 4회 방문). 3~5개월 동안 PT는 참가자에게 운동 계획을 검토하기 위해 세 번 전화를 겁니다. 마지막 방문은 최초 방문 후 6개월 후에 가정방문이 될 것입니다. 7-12개월 사이에 PT는 운동 루틴을 검토하기 위해 한 달에 한 번 전화 후속 조치를 계속합니다. 고령자에게는 OEP 설명서와 근력 훈련에 사용할 커프 웨이트가 제공됩니다. 그들은 또한 PT가 운동을 처방하고 참가자의 운동 목표를 기록할 수 있는 OEP 앱에 액세스할 수 있습니다. |
물리치료사(PT)는 OEP 및 BAP 교육을 받게 됩니다. 이들은 가정 방문 및 노인 참여자에게 후속 전화 통화를 제공할 것입니다(가정 방문 5회 및 전화 3회). 고령자는 OEP 앱에 액세스할 수 있습니다. |
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위약 비교기: 오타고 운동 프로그램 그룹(OEP)
물리치료사는 OEP 교육과 상담 프로토콜에 대한 2시간 워크숍을 받습니다. 각 PT는 8명의 노인에게 운동 프로그램을 제공합니다. PT는 고령자가 Fitbit을 설정하는 데 도움을 줍니다. 처음 두 달 동안 PT는 격주로 가정 방문을 제공합니다. 3~5개월 동안 PT는 참가자에게 운동 계획을 검토하기 위해 세 번 전화를 겁니다. 마지막 방문은 최초 방문 후 6개월 후에 가정방문이 될 것입니다. 고령자에게는 OEP 설명서와 근력 훈련에 사용할 커프 웨이트가 제공됩니다. 그들은 또한 Fitbit을 받게 됩니다. 7-12개월 사이에 노인들은 연구 직원으로부터 후속 전화를 받게 됩니다. |
PT는 OEP 교육을 받게 됩니다.
노인 참여자에게 가정 방문 및 후속 전화 통화를 제공합니다(가정 방문 5회 및 후속 전화 3회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료사 수준의 결과 - 간략한 행동 계획(BAP) 점수
기간: 12개월 개입 기간 동안
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이 측정에는 1) BAP 콘텐츠, 2) 따뜻함과 어조, 3) 전반적인 상호 작용 품질(총 점수: 0-35, 높은 점수 = 더 좋음)의 세 가지 영역에서 33개 항목이 포함됩니다.
점수는 첫 번째, 중간(참가자 8명 중 3명 또는 4명) 및 마지막 노인 참가자와의 물리 치료사 세션에서 파생됩니다.
이 치료 세션의 기록은 네 명의 연구원 중 한 명이 코딩하고 분석합니다.
각 PT 중간 및 마지막 참가자의 BAP 점수 평균을 분석에 사용합니다.
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12개월 개입 기간 동안
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고령자 수준 결과 - Otago 운동 프로그램(OEP) 준수율
기간: 12개월 개입 기간 동안
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개입 기간 동안 처방된 총 운동 횟수 중 완료한 운동 횟수
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12개월 개입 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고령자 수준 결과 - 넘어진 횟수
기간: 12개월 개입 기간 동안
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고령자 참가자가 보고한 낙상 횟수.
우리는 낙상을 "사람이 부주의로 지면이나 바닥 또는 기타 낮은 층에 쓰러지는 사건"으로 정의합니다.
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12개월 개입 기간 동안
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고령자 수준 결과 - 넘어진 횟수
기간: 개입 후 12개월 동안(즉, 13-24개월)
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보고된 동안 넘어진 횟수.
우리는 낙상을 "사람이 부주의로 지면이나 바닥 또는 기타 낮은 층에 쓰러지는 사건"으로 정의합니다.
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개입 후 12개월 동안(즉, 13-24개월)
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고령자 수준 결과 - 생리학적 프로필 평가©(PPA)
기간: 기준선
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PPA는 낙상의 위험을 평가합니다.
5개 영역(자세 흔들림, 손 반응 시간, 대퇴사두근 강도, 고유 감각 및 가장자리 대비 민감도)의 성능을 기반으로 각 참가자에 대해 낙상 위험 점수가 계산됩니다.
PPA는 노인의 낙상 예측 정확도가 75%입니다.
0-1의 PPA z-점수는 경미한 위험, >1-2는 중간 위험, >2-3은 높은 위험, >3 이상은 현저한 위험을 나타냅니다.
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기준선
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고령자 수준 결과 - 생리학적 프로필 평가©(PPA)
기간: 6 개월
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PPA는 낙상의 위험을 평가합니다.
5개 영역(자세 흔들림, 손 반응 시간, 대퇴사두근 강도, 고유 감각 및 가장자리 대비 민감도)의 성능을 기반으로 각 참가자에 대해 낙상 위험 점수가 계산됩니다.
PPA는 노인의 낙상 예측 정확도가 75%입니다.
0-1의 PPA z-점수는 경미한 위험, >1-2는 중간 위험, >2-3은 높은 위험, >3 이상은 현저한 위험을 나타냅니다.
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6 개월
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고령자 수준 결과 - 생리학적 프로필 평가©(PPA)
기간: 12 개월
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PPA는 낙상의 위험을 평가합니다.
5개 영역(자세 흔들림, 손 반응 시간, 대퇴사두근 강도, 고유 감각 및 가장자리 대비 민감도)의 성능을 기반으로 각 참가자에 대해 낙상 위험 점수가 계산됩니다.
PPA는 노인의 낙상 예측 정확도가 75%입니다.
0-1의 PPA z-점수는 경미한 위험, >1-2는 중간 위험, >2-3은 높은 위험, >3 이상은 현저한 위험을 나타냅니다.
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12 개월
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고령자 수준 결과 - 생리학적 프로필 평가©(PPA)
기간: 18개월
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PPA는 낙상의 위험을 평가합니다.
5개 영역(자세 흔들림, 손 반응 시간, 대퇴사두근 강도, 고유 감각 및 가장자리 대비 민감도)의 성능을 기반으로 각 참가자에 대해 낙상 위험 점수가 계산됩니다.
PPA는 노인의 낙상 예측 정확도가 75%입니다.
0-1의 PPA z-점수는 경미한 위험, >1-2는 중간 위험, >2-3은 높은 위험, >3 이상은 현저한 위험을 나타냅니다.
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18개월
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고령자 수준 결과 - 생리학적 프로필 평가©(PPA)
기간: 24개월
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PPA는 낙상의 위험을 평가합니다.
5개 영역(자세 흔들림, 손 반응 시간, 대퇴사두근 강도, 고유 감각 및 가장자리 대비 민감도)의 성능을 기반으로 각 참가자에 대해 낙상 위험 점수가 계산됩니다.
PPA는 노인의 낙상 예측 정확도가 75%입니다.
0-1의 PPA z-점수는 경미한 위험, >1-2는 중간 위험, >2-3은 높은 위험, >3 이상은 현저한 위험을 나타냅니다.
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24개월
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고령자 수준 결과 - 일일 평균 걸음 수
기간: 기준선
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7일 동안 Fitbit을 발목(비주요 쪽)에 착용하여 기록한 일일 걸음 수를 평균하여 측정합니다.
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기준선
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고령자 수준 결과 - 일일 평균 걸음 수
기간: 6 개월
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7일 동안 Fitbit을 발목(비주요 쪽)에 착용하여 기록한 일일 걸음 수를 평균하여 측정합니다.
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6 개월
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고령자 수준 결과 - 일일 평균 걸음 수
기간: 12 개월
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7일 동안 Fitbit을 발목(비주요 쪽)에 착용하여 기록한 일일 걸음 수를 평균하여 측정합니다.
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12 개월
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고령자 수준 결과 - 일일 평균 걸음 수
기간: 18개월
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7일 동안 Fitbit을 발목(비주요 쪽)에 착용하여 기록한 일일 걸음 수를 평균하여 측정합니다.
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18개월
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고령자 수준 결과 - 일일 평균 걸음 수
기간: 24개월
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7일 동안 Fitbit을 발목(비주요 쪽)에 착용하여 기록한 일일 걸음 수를 평균하여 측정합니다.
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24개월
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고령자 수준 결과 - EuroQol-5D-5 수준 버전(EQ-5D-5L)
기간: 기준선
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EQ-5D-5L은 건강의 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울)으로 구성된 일반 선호 기반 효용 측정입니다.
각 도메인에는 5개의 수준이 있으며 '1'은 문제 없음을 나타내고 '5'는 심각한 문제를 나타냅니다.
5개의 차원(즉, 건강 상태 프로파일)은 '0'과 '1' 사이의 가중 건강 상태 유틸리티 값으로 변환되며, 여기서 '1'은 "완벽한 건강"을 나타내고 '0'은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다. .
'0' 미만의 값은 사망보다 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 상태 유틸리티 값은 QALY에 대한 가중치를 제공합니다.
우리는 건강 상태 프로필을 유틸리티 점수로 변환하기 위해 캐나다 변환 관세를 사용할 것입니다.
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기준선
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고령자 수준 결과 - EuroQol-5D-5 수준 버전(EQ-5D-5L)
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L은 건강의 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울)으로 구성된 일반 선호 기반 효용 측정입니다.
각 도메인에는 5개의 수준이 있으며 '1'은 문제 없음을 나타내고 '5'는 심각한 문제를 나타냅니다.
5개의 차원(즉, 건강 상태 프로파일)은 '0'과 '1' 사이의 가중 건강 상태 유틸리티 값으로 변환되며, 여기서 '1'은 "완벽한 건강"을 나타내고 '0'은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다. .
'0' 미만의 값은 사망보다 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 상태 유틸리티 값은 QALY에 대한 가중치를 제공합니다.
우리는 건강 상태 프로필을 유틸리티 점수로 변환하기 위해 캐나다 변환 관세를 사용할 것입니다.
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6 개월
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고령자 수준 결과 - EuroQol-5D-5 수준 버전(EQ-5D-5L)
기간: 12 개월
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EQ-5D-5L은 건강의 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울)으로 구성된 일반 선호 기반 효용 측정입니다.
각 도메인에는 5개의 수준이 있으며 '1'은 문제 없음을 나타내고 '5'는 심각한 문제를 나타냅니다.
5개의 차원(즉, 건강 상태 프로파일)은 '0'과 '1' 사이의 가중 건강 상태 유틸리티 값으로 변환되며, 여기서 '1'은 "완벽한 건강"을 나타내고 '0'은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다. .
'0' 미만의 값은 사망보다 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 상태 유틸리티 값은 QALY에 대한 가중치를 제공합니다.
우리는 건강 상태 프로필을 유틸리티 점수로 변환하기 위해 캐나다 변환 관세를 사용할 것입니다.
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12 개월
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고령자 수준 결과 - EuroQol-5D-5 수준 버전(EQ-5D-5L)
기간: 18개월
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EQ-5D-5L은 건강의 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울)으로 구성된 일반 선호 기반 효용 측정입니다.
각 도메인에는 5개의 수준이 있으며 '1'은 문제 없음을 나타내고 '5'는 심각한 문제를 나타냅니다.
5개의 차원(즉, 건강 상태 프로파일)은 '0'과 '1' 사이의 가중 건강 상태 유틸리티 값으로 변환되며, 여기서 '1'은 "완벽한 건강"을 나타내고 '0'은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다. .
'0' 미만의 값은 사망보다 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 상태 유틸리티 값은 QALY에 대한 가중치를 제공합니다.
우리는 건강 상태 프로필을 유틸리티 점수로 변환하기 위해 캐나다 변환 관세를 사용할 것입니다.
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18개월
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고령자 수준 결과 - EuroQol-5D-5 수준 버전(EQ-5D-5L)
기간: 24개월
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EQ-5D-5L은 건강의 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울)으로 구성된 일반 선호 기반 효용 측정입니다.
각 도메인에는 5개의 수준이 있으며 '1'은 문제 없음을 나타내고 '5'는 심각한 문제를 나타냅니다.
5개의 차원(즉, 건강 상태 프로파일)은 '0'과 '1' 사이의 가중 건강 상태 유틸리티 값으로 변환되며, 여기서 '1'은 "완벽한 건강"을 나타내고 '0'은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다. .
'0' 미만의 값은 사망보다 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
이러한 상태 유틸리티 값은 QALY에 대한 가중치를 제공합니다.
우리는 건강 상태 프로필을 유틸리티 점수로 변환하기 위해 캐나다 변환 관세를 사용할 것입니다.
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24개월
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고령자 수준 결과 - 건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 기준선
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HRU는 의료 전문가 방문, 병원 입원, 검사실 검사, 약물 사용, 적응형 보조기 구입, 노인과 간병인의 건강 악화로 인한 생산성 손실에 관한 구체적인 세부 정보를 요청합니다.
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기준선
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고령자 수준 결과 - 건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 3 개월
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HRU는 의료 전문가 방문, 병원 입원, 검사실 검사, 약물 사용, 적응형 보조기 구입, 노인과 간병인의 건강 악화로 인한 생산성 손실에 관한 구체적인 세부 정보를 요청합니다.
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3 개월
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고령자 수준 결과 - 건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 6 개월
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HRU는 의료 전문가 방문, 병원 입원, 검사실 검사, 약물 사용, 적응형 보조기 구입, 노인과 간병인의 건강 악화로 인한 생산성 손실에 관한 구체적인 세부 정보를 요청합니다.
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6 개월
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고령자 수준 결과 - 건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 9개월
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HRU는 의료 전문가 방문, 병원 입원, 검사실 검사, 약물 사용, 적응형 보조기 구입, 노인과 간병인의 건강 악화로 인한 생산성 손실에 관한 구체적인 세부 정보를 요청합니다.
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9개월
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고령자 수준 결과 - 건강 자원 활용 설문지(HRU)
기간: 12 개월
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HRU는 의료 전문가 방문, 병원 입원, 검사실 검사, 약물 사용, 적응형 보조기 구입, 노인과 간병인의 건강 악화로 인한 생산성 손실에 관한 구체적인 세부 정보를 요청합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda Li, PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .