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Mise en œuvre d'un programme d'exercices fondé sur des données probantes pour réduire les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté (Otago)

27 janvier 2026 mis à jour par: Linda Li, University of British Columbia

Mise en œuvre d'un programme d'exercices fondé sur des données probantes pour réduire les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté

Les chutes sont un problème de santé majeur pour les personnes âgées. Le programme d'exercices Otago, qui consiste en un entraînement de force et d'équilibre dispensé par un physiothérapeute, peut réduire les chutes dans cette population. Nous allons tester deux méthodes pour livrer le programme Otago. Celles-ci comprendront une nouvelle approche de coaching par un physiothérapeute avec l'utilisation d'un Fitbit pour fournir des commentaires par rapport à la prestation traditionnelle. La mesure dans laquelle le programme est dispensé comme prévu par les physiothérapeutes ainsi que le nombre de chutes, le risque de chute et la participation à des activités de marche chez les personnes âgées seront évalués sur 24 mois. Enfin, nous évaluerons si l'approche de coaching est une option rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes sont un problème de santé majeur pour les personnes âgées (c'est-à-dire les personnes âgées de ≥ 65 ans) et les systèmes de soins de santé. Les chutes représentent 50 % des admissions à l'hôpital liées à des blessures, 40 % des admissions dans les foyers de soins et une augmentation de 10 % des services de soins à domicile. Ils sont également la principale cause de blessures mortelles chez les Canadiens de plus de 65 ans. Cela représente un fardeau sanitaire important. Heureusement, les chutes sont évitables. Il existe des preuves solides que le programme d'exercices Otago (OEP), un programme d'exercices à domicile dirigé par un physiothérapeute (PT) pour l'entraînement de la force et de l'équilibre, est efficace pour prévenir les chutes chez les personnes âgées souffrant de conditions médicales complexes. Développé à l'origine en Nouvelle-Zélande, l'OEP a été mis en œuvre dans le monde entier, mais l'adhésion au programme est un défi. Nous proposons que l'adhésion sous-optimale est en partie due à un manque de concentration sur les techniques de changement de comportement telles que l'auto-surveillance et la planification des actions dans la prestation de l'OEP.

Les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes, impliquant un ECR et des entretiens approfondis. La livraison de l'OEP+ par rapport à l'OEP, des physiothérapeutes et de ses destinataires, les personnes âgées, sera déterminée au hasard. La formation des physiothérapeutes sera offerte par le Centre for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI), un organisme à but non lucratif dont le mandat est de soutenir l'utilisation de techniques de changement de comportement pour améliorer les soins de santé. Avant la collecte de données, les physiothérapeutes participeront à un atelier de 2 heures sur le protocole de coaching à l'aide de l'application OEP.

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'OEP+ en tant que stratégie de mise en œuvre pour améliorer la prestation de l'OEP (par les physiothérapeutes) et l'observance (par les personnes âgées).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3P2
        • Arthritis Research Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (personnes âgées) :

  • plus de 70 ans
  • autodéclarer une chute non syncopale corroborée par un informateur, dans les six mois précédents
  • sont capables de marcher trois mètres avec ou sans appareil fonctionnel
  • avoir un score au Mini-Mental State Examination > 24/30
  • avoir un score composite d'évaluation du profil physiologique d'au moins 1,0 écart type au-dessus de la valeur normative d'âge ou avoir un test Timed Up and Go > 15 secondes, ou avoir fait une chute non syncopale supplémentaire au cours des 12 mois précédents
  • vivre dans une région desservie par Vancouver Coastal Health
  • comprendre, parler et lire couramment l'anglais
  • avoir accès à un appareil mobile
  • sont disposés à faire enregistrer leurs sessions OEP
  • en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion (personnes âgées) :

  • personnes ne répondant pas aux critères ci-dessus

Critères d'inclusion (kinésithérapeutes) :

  • désireux de participer à une formation sur l'OEP
  • suivre la formation BAP
  • faire l'objet d'un enregistrement audio pendant les sessions OEP
  • être randomisé dans le groupe OEP avec coaching ou sans coaching

Critères d'exclusion (physiothérapeutes) :

  • ne veut pas participer aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'exercices Otago + Groupe d'intervention (OEP +)

Les physiothérapeutes reçoivent une formation OEP, un atelier de 2 heures sur le protocole de coaching à l'aide de l'application OEP et une formation en ligne sur l'approche du plan d'action bref avec 2 séances de pratique téléphonique avec un conseiller expérimenté en plan d'action bref.

Chaque physiothérapeute offrira un programme d'exercices à 8 adultes plus âgés. Les physiothérapeutes aideront les personnes âgées à configurer l'application OEP et Fitbit. PT reviendra toutes les deux semaines pendant deux mois (quatre visites au total) pour un suivi. Au cours des mois 3 à 5, les physiothérapeutes appelleront les participants trois fois pour revoir le plan d'exercices. La dernière visite sera une visite à domicile qui aura lieu 6 mois après la visite initiale. Entre le 7e et le 12e mois, les physiothérapeutes continueront à effectuer un suivi téléphonique une fois par mois pour revoir la routine d'exercice.

Les personnes âgées recevront un manuel OEP et des poids de brassard à utiliser avec l'entraînement en force. Ils auront également accès à l'application OEP qui permet au PT de prescrire des exercices et d'enregistrer l'objectif d'exercice du participant.
Comportemental: Programme d'exercices Otago+ (OEP+)

Les physiothérapeutes (PT) recevront une formation OEP et BAP. Ils fourniront des visites à domicile et des appels téléphoniques de suivi aux participants adultes plus âgés (5 visites à domicile et 3 appels téléphoniques).

Les personnes âgées auront accès à l'application OEP.
Comparateur placebo: Groupe de programme d'exercices Otago (OEP)

Les physiothérapeutes reçoivent une formation OEP et un atelier de 2 heures sur le protocole de conseil uniquement.

Chaque physiothérapeute offrira un programme d'exercices à 8 adultes plus âgés. Les physiothérapeutes aideront les personnes âgées à configurer le Fitbit. Pendant les deux premiers mois, les physiothérapeutes effectueront des visites à domicile toutes les deux semaines. Au cours des mois 3 à 5, les physiothérapeutes appelleront les participants trois fois pour revoir le plan d'exercices. La dernière visite sera une visite à domicile qui aura lieu 6 mois après la visite initiale.

Les personnes âgées recevront un manuel OEP et des poids de brassard à utiliser avec l'entraînement en force. Ils recevront également un Fitbit. Entre le 7e et le 12e mois, les personnes âgées recevront des appels téléphoniques de suivi du personnel de recherche.
Comportemental: Programme d'exercices Otago (OEP)
Les physiothérapeutes recevront une formation OEP. Ils fourniront des visites à domicile et des appels téléphoniques de suivi aux participants adultes plus âgés (5 visites à domicile et 3 appels téléphoniques de suivi).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau du physiothérapeute - Scores de la planification d'action brève (BAP)
Délai: Pendant l'intervention de 12 mois
Cette mesure comprend 33 éléments de trois domaines : 1) contenu BAP, 2) chaleur et ton, et 3) qualité globale de l'interaction (score total : 0-35, score plus élevé = meilleur). Les scores seront dérivés des séances des physiothérapeutes avec le premier, le milieu (participant 3 ou 4 sur 8) et le dernier participant adulte plus âgé. L'enregistrement de ces séances de traitement sera codé et analysé par l'un des quatre chercheurs. La moyenne des scores BAP des participants intermédiaires et derniers pour chaque PT sera utilisée dans l'analyse.
Pendant l'intervention de 12 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - taux d'adhésion au programme d'exercices Otago (OEP)
Délai: Pendant l'intervention de 12 mois
Le nombre d'exercices effectués sur le nombre total d'exercices prescrits pendant la période d'intervention
Pendant l'intervention de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre de chutes
Délai: Pendant l'intervention de 12 mois
Nombre de chutes signalées par les participants adultes plus âgés. Nous définissons les chutes comme "un événement qui fait qu'une personne s'immobilise par inadvertance sur le sol, le sol ou un autre niveau inférieur".
Pendant l'intervention de 12 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre de chutes
Délai: Au cours des 12 mois suivant l'intervention (c'est-à-dire 13-24 mois)
Nombre de chutes au cours du rapport. Nous définissons les chutes comme "un événement qui fait qu'une personne s'immobilise par inadvertance sur le sol, le sol ou un autre niveau inférieur".
Au cours des 12 mois suivant l'intervention (c'est-à-dire 13-24 mois)
Résultat au niveau des personnes âgées - Évaluation du profil physiologique© (PPA)
Délai: Ligne de base
L'APP évalue le risque de chutes. Sur la base des performances de cinq domaines (balancement postural, temps de réaction de la main, force du quadriceps, proprioception et sensibilité au contraste des bords), un score de risque de chute sera calculé pour chaque participant. Le PPA a une précision prédictive de 75 % pour les chutes chez les personnes âgées. Un score z PPA de 0-1 indique un risque léger, > 1-2 indique un risque modéré, > 2-3 indique un risque élevé et > 3 et plus indique un risque marqué.
Ligne de base
Résultat au niveau des personnes âgées - Évaluation du profil physiologique© (PPA)
Délai: 6 mois
L'APP évalue le risque de chutes. Sur la base des performances de cinq domaines (balancement postural, temps de réaction de la main, force du quadriceps, proprioception et sensibilité au contraste des bords), un score de risque de chute sera calculé pour chaque participant. Le PPA a une précision prédictive de 75 % pour les chutes chez les personnes âgées. Un score z PPA de 0-1 indique un risque léger, > 1-2 indique un risque modéré, > 2-3 indique un risque élevé et > 3 et plus indique un risque marqué.
6 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Évaluation du profil physiologique© (PPA)
Délai: 12 mois
L'APP évalue le risque de chutes. Sur la base des performances de cinq domaines (balancement postural, temps de réaction de la main, force du quadriceps, proprioception et sensibilité au contraste des bords), un score de risque de chute sera calculé pour chaque participant. Le PPA a une précision prédictive de 75 % pour les chutes chez les personnes âgées. Un score z PPA de 0-1 indique un risque léger, > 1-2 indique un risque modéré, > 2-3 indique un risque élevé et > 3 et plus indique un risque marqué.
12 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Évaluation du profil physiologique© (PPA)
Délai: 18 mois
L'APP évalue le risque de chutes. Sur la base des performances de cinq domaines (balancement postural, temps de réaction de la main, force du quadriceps, proprioception et sensibilité au contraste des bords), un score de risque de chute sera calculé pour chaque participant. Le PPA a une précision prédictive de 75 % pour les chutes chez les personnes âgées. Un score z PPA de 0-1 indique un risque léger, > 1-2 indique un risque modéré, > 2-3 indique un risque élevé et > 3 et plus indique un risque marqué.
18 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Évaluation du profil physiologique© (PPA)
Délai: 24mois
L'APP évalue le risque de chutes. Sur la base des performances de cinq domaines (balancement postural, temps de réaction de la main, force du quadriceps, proprioception et sensibilité au contraste des bords), un score de risque de chute sera calculé pour chaque participant. Le PPA a une précision prédictive de 75 % pour les chutes chez les personnes âgées. Un score z PPA de 0-1 indique un risque léger, > 1-2 indique un risque modéré, > 2-3 indique un risque élevé et > 3 et plus indique un risque marqué.
24mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Ligne de base
Mesuré en faisant la moyenne du nombre de pas quotidiens, enregistré par un Fitbit porté à la cheville (le côté non dominant), sur sept jours.
Ligne de base
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 6 mois
Mesuré en faisant la moyenne du nombre de pas quotidiens, enregistré par un Fitbit porté à la cheville (le côté non dominant), sur sept jours.
6 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 12 mois
Mesuré en faisant la moyenne du nombre de pas quotidiens, enregistré par un Fitbit porté à la cheville (le côté non dominant), sur sept jours.
12 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 18 mois
Mesuré en faisant la moyenne du nombre de pas quotidiens, enregistré par un Fitbit porté à la cheville (le côté non dominant), sur sept jours.
18 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 24mois
Mesuré en faisant la moyenne du nombre de pas quotidiens, enregistré par un Fitbit porté à la cheville (le côté non dominant), sur sept jours.
24mois
Résultat de niveau pour les personnes âgées - Version de niveau EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: Ligne de base
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux, avec un « 1 » indiquant aucun problème et un « 5 » indiquant un problème majeur. Les 5 dimensions (c'est-à-dire le profil de l'état de santé) seront converties en valeurs d'utilité pondérées de l'état de santé entre '0' et '1', où '1' représente une "santé parfaite" et '0' représente un état de santé équivalent au décès . Les valeurs inférieures à '0' indiquent un état de santé pire que la mort. Ces valeurs d'utilité de l'état de santé fourniront des pondérations pour les QALY. Nous utiliserons les tarifs de conversion canadiens pour transformer les profils d'état de santé en scores d'utilité.
Ligne de base
Résultat de niveau pour les personnes âgées - Version de niveau EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: 6 mois
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux, avec un « 1 » indiquant aucun problème et un « 5 » indiquant un problème majeur. Les 5 dimensions (c'est-à-dire le profil de l'état de santé) seront converties en valeurs d'utilité pondérées de l'état de santé entre '0' et '1', où '1' représente une "santé parfaite" et '0' représente un état de santé équivalent au décès . Les valeurs inférieures à '0' indiquent un état de santé pire que la mort. Ces valeurs d'utilité de l'état de santé fourniront des pondérations pour les QALY. Nous utiliserons les tarifs de conversion canadiens pour transformer les profils d'état de santé en scores d'utilité.
6 mois
Résultat de niveau pour les personnes âgées - Version de niveau EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: 12 mois
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux, avec un « 1 » indiquant aucun problème et un « 5 » indiquant un problème majeur. Les 5 dimensions (c'est-à-dire le profil de l'état de santé) seront converties en valeurs d'utilité pondérées de l'état de santé entre '0' et '1', où '1' représente une "santé parfaite" et '0' représente un état de santé équivalent au décès . Les valeurs inférieures à '0' indiquent un état de santé pire que la mort. Ces valeurs d'utilité de l'état de santé fourniront des pondérations pour les QALY. Nous utiliserons les tarifs de conversion canadiens pour transformer les profils d'état de santé en scores d'utilité.
12 mois
Résultat de niveau pour les personnes âgées - Version de niveau EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: 18 mois
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux, avec un « 1 » indiquant aucun problème et un « 5 » indiquant un problème majeur. Les 5 dimensions (c'est-à-dire le profil de l'état de santé) seront converties en valeurs d'utilité pondérées de l'état de santé entre '0' et '1', où '1' représente une "santé parfaite" et '0' représente un état de santé équivalent au décès . Les valeurs inférieures à '0' indiquent un état de santé pire que la mort. Ces valeurs d'utilité de l'état de santé fourniront des pondérations pour les QALY. Nous utiliserons les tarifs de conversion canadiens pour transformer les profils d'état de santé en scores d'utilité.
18 mois
Résultat de niveau pour les personnes âgées - Version de niveau EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: 24mois
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux, avec un « 1 » indiquant aucun problème et un « 5 » indiquant un problème majeur. Les 5 dimensions (c'est-à-dire le profil de l'état de santé) seront converties en valeurs d'utilité pondérées de l'état de santé entre '0' et '1', où '1' représente une "santé parfaite" et '0' représente un état de santé équivalent au décès . Les valeurs inférieures à '0' indiquent un état de santé pire que la mort. Ces valeurs d'utilité de l'état de santé fourniront des pondérations pour les QALY. Nous utiliserons les tarifs de conversion canadiens pour transformer les profils d'état de santé en scores d'utilité.
24mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: Ligne de base
Le HRU demande des détails spécifiques concernant les visites de professionnels de la santé, les admissions à l'hôpital, les tests de laboratoire, l'utilisation de médicaments, l'achat d'aides adaptatives et la perte de productivité subie par les personnes âgées et leurs soignants en raison de la mauvaise santé de la personne.
Ligne de base
Résultat au niveau des personnes âgées - Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: 3 mois
Le HRU demande des détails spécifiques concernant les visites de professionnels de la santé, les admissions à l'hôpital, les tests de laboratoire, l'utilisation de médicaments, l'achat d'aides adaptatives et la perte de productivité subie par les personnes âgées et leurs soignants en raison de la mauvaise santé de la personne.
3 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: 6 mois
Le HRU demande des détails spécifiques concernant les visites de professionnels de la santé, les admissions à l'hôpital, les tests de laboratoire, l'utilisation de médicaments, l'achat d'aides adaptatives et la perte de productivité subie par les personnes âgées et leurs soignants en raison de la mauvaise santé de la personne.
6 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: 9 mois
Le HRU demande des détails spécifiques concernant les visites de professionnels de la santé, les admissions à l'hôpital, les tests de laboratoire, l'utilisation de médicaments, l'achat d'aides adaptatives et la perte de productivité subie par les personnes âgées et leurs soignants en raison de la mauvaise santé de la personne.
9 mois
Résultat au niveau des personnes âgées - Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé (HRU)
Délai: 12 mois
Le HRU demande des détails spécifiques concernant les visites de professionnels de la santé, les admissions à l'hôpital, les tests de laboratoire, l'utilisation de médicaments, l'achat d'aides adaptatives et la perte de productivité subie par les personnes âgées et leurs soignants en raison de la mauvaise santé de la personne.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Simon Fraser University
Vancouver Coastal Health Research Institute
Vancouver General Hospital
Arthritis Research Centre of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Li, PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-01760

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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