Implementando um programa de exercícios baseado em evidências para reduzir quedas em idosos residentes na comunidade (Otago)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Linda Li, University of British Columbia
Implementando um programa de exercícios baseado em evidências para reduzir quedas em idosos residentes na comunidade
As quedas são um importante problema de saúde para os idosos.
O programa de exercícios Otago, que consiste em treinamento de força e equilíbrio ministrado por um fisioterapeuta, pode reduzir as quedas nessa população.
Vamos testar dois métodos para entregar o programa Otago.
Isso incluirá uma nova abordagem de treinamento por um fisioterapeuta com o uso de um Fitbit para fornecer feedback em comparação com a entrega tradicional.
O grau em que o programa é executado conforme pretendido pelos fisioterapeutas, bem como o número de quedas, o risco de queda e a participação em atividades de caminhada em idosos serão avaliados ao longo de 24 meses.
Por fim, avaliaremos se a abordagem de coaching é uma opção econômica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são um importante problema de saúde para adultos mais velhos (ou seja, aqueles com idade ≥ 65 anos) e sistemas de saúde. As quedas são responsáveis por 50% das internações hospitalares relacionadas a lesões, 40% das internações em asilos e um aumento de 10% nos serviços de atendimento domiciliar. Eles também são a principal causa de lesões fatais entre os canadenses com mais de 65 anos. Isso representa um fardo significativo para a saúde. Felizmente, as quedas são evitáveis. Há fortes evidências de que o Otago Exercise Program (OEP), programa de exercícios domiciliares de força e equilíbrio conduzido por fisioterapeuta (PT), é eficaz na prevenção de quedas em idosos com condições médicas complexas. Originalmente desenvolvido na Nova Zelândia, o OEP foi implementado em todo o mundo, mas a adesão ao programa é um desafio. Propomos que a adesão abaixo do ideal se deve em parte à falta de foco nas técnicas de mudança de comportamento, como automonitoramento e planejamento de ações na entrega do OEP.
Os investigadores usarão uma abordagem de métodos mistos, envolvendo um RCT e entrevistas em profundidade. A entrega de OEP+ vs OEP, de PTs, e seus destinatários, os idosos, será determinada aleatoriamente. O treinamento para os PTs será fornecido pelo Centro de Colaboração, Motivação e Inovação (CCMI), uma organização sem fins lucrativos com mandato para apoiar o uso de técnicas de mudança de comportamento para melhorar os cuidados de saúde. Antes da coleta de dados, os PTs participarão de um workshop de 2 horas sobre o protocolo de coaching usando o aplicativo OEP.
O objetivo deste projeto é avaliar o OEP+ como uma estratégia de implementação para melhorar a entrega do OEP (por PTs) e a adesão (por adultos mais velhos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (idosos):
- mais de 70 anos de idade
- autorrelato de queda não sincopal corroborada por informante, nos últimos seis meses
- são capazes de andar três metros com ou sem um dispositivo auxiliar
- ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental > 24/30
- ter uma pontuação composta de Avaliação do Perfil Fisiológico de pelo menos 1,0 desvio padrão acima do valor normativo para a idade ou ter um teste Timed Up and Go > 15 segundos, ou teve uma queda não sincopal adicional nos 12 meses anteriores
- viver em uma área atendida pela Vancouver Coastal Health
- entender, falar e ler inglês com proficiência
- ter acesso a um dispositivo móvel
- estão dispostos a ter suas sessões de OEP gravadas em áudio
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão (Idosos):
- pessoas que não atendem aos critérios acima
Critérios de Inclusão (Fisioterapeutas):
- disposto a participar de treinamento sobre o OEP
- concluir o treinamento BAP
- ser gravado em áudio durante as sessões do OEP
- ser randomizado para o grupo OEP com coaching ou sem coaching
Critérios de Exclusão (Fisioterapeutas):
- não está disposto a participar nos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Otago+ Grupo de Intervenção (OEP+)
Os fisioterapeutas recebem treinamento OEP, um workshop de 2 horas sobre o protocolo de treinamento usando o aplicativo OEP e treinamento on-line sobre a Abordagem do Plano de Ação Breve com 2 sessões práticas por telefone com um conselheiro experiente do Plano de Ação Breve. Cada PT fornecerá um programa de exercícios para 8 adultos mais velhos. Os PTs ajudarão os adultos mais velhos a configurar o aplicativo OEP e o Fitbit. PT retornará quinzenalmente ao longo de dois meses (quatro visitas no total) para acompanhamento. Durante os meses 3-5, os PTs ligarão para os participantes três vezes para revisar o plano de exercícios. A última visita será uma visita domiciliar que ocorrerá 6 meses após a visita inicial. Entre os meses 7 e 12, os PTs continuarão com um telefonema de acompanhamento uma vez por mês para revisar a rotina de exercícios. Os adultos mais velhos receberão um manual de OEP e pesos de manguito para serem usados com o treinamento de força. Eles também terão acesso ao aplicativo OEP que permite ao PT prescrever exercícios e registrar a meta de exercícios do participante. |
Fisioterapeutas (PTs) receberão treinamento em OEP e BAP. Eles fornecerão visitas domiciliares e telefonemas de acompanhamento aos participantes idosos (5 visitas domiciliares e 3 telefonemas). Os adultos mais velhos terão acesso ao aplicativo OEP. |
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Comparador de Placebo: Grupo de Programa de Exercícios Otago (OEP)
Os fisioterapeutas recebem treinamento OEP e um workshop de 2 horas apenas sobre o protocolo de aconselhamento. Cada PT fornecerá um programa de exercícios para 8 adultos mais velhos. Os PTs ajudarão os adultos mais velhos a configurar o Fitbit. Nos primeiros dois meses, os PTs fornecerão visitas domiciliares quinzenais. Durante os meses 3-5, os PTs ligarão para os participantes três vezes para revisar o plano de exercícios. A última visita será uma visita domiciliar que ocorrerá 6 meses após a visita inicial. Os adultos mais velhos receberão um manual de OEP e pesos de manguito para serem usados com o treinamento de força. Eles também receberão um Fitbit. Entre os meses 7 e 12, os adultos mais velhos receberão telefonemas de acompanhamento da equipe de pesquisa. |
PTs receberão treinamento OEP.
Eles fornecerão visitas domiciliares e telefonemas de acompanhamento aos participantes idosos (5 visitas domiciliares e 3 telefonemas de acompanhamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado em nível de fisioterapeuta - pontuações de planejamento de ação breve (BAP)
Prazo: Durante a intervenção de 12 meses
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Esta medida inclui 33 itens de três domínios: 1) conteúdo BAP, 2) cordialidade e tom e 3) qualidade geral da interação (pontuação total: 0-35, pontuação mais alta = melhor).
As pontuações serão derivadas das sessões dos fisioterapeutas com o primeiro, meio (Participante 3 ou 4 de 8) e último participante idoso.
A gravação dessas sessões de tratamento será codificada e analisada por um dos quatro pesquisadores.
A média das pontuações BAP dos participantes do meio e do último para cada PT será usada na análise.
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Durante a intervenção de 12 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - taxa de adesão ao Programa de Exercícios Otago (OEP)
Prazo: Durante a intervenção de 12 meses
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O número de exercícios concluídos do número total de exercícios prescritos durante o período de intervenção
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Durante a intervenção de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado em nível de adulto mais velho - Número de quedas
Prazo: Durante a intervenção de 12 meses
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Número de quedas relatado pelos idosos participantes.
Definimos quedas como "um evento que resulta em uma pessoa cair inadvertidamente no chão ou em outro nível inferior".
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Durante a intervenção de 12 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Número de quedas
Prazo: Durante os 12 meses após a intervenção (ou seja, 13-24 meses)
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Número de quedas durante o período relatado.
Definimos quedas como "um evento que resulta em uma pessoa cair inadvertidamente no chão ou em outro nível inferior".
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Durante os 12 meses após a intervenção (ou seja, 13-24 meses)
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Resultado em nível de adulto mais velho - Avaliação de Perfil Fisiológico © (PPA)
Prazo: Linha de base
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A PPA avalia o risco de quedas.
Com base no desempenho de cinco domínios (oscilação postural, tempo de reação da mão, força do quadríceps, propriocepção e sensibilidade ao contraste das bordas), uma pontuação de risco de queda será computada para cada participante.
O PPA tem uma precisão preditiva de 75% para quedas em idosos.
Um escore z PPA de 0-1 indica risco leve, >1-2 indica risco moderado, >2-3 indica alto risco e >3 e acima indica risco acentuado.
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Linha de base
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Resultado em nível de adulto mais velho - Avaliação de Perfil Fisiológico © (PPA)
Prazo: 6 meses
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A PPA avalia o risco de quedas.
Com base no desempenho de cinco domínios (oscilação postural, tempo de reação da mão, força do quadríceps, propriocepção e sensibilidade ao contraste das bordas), uma pontuação de risco de queda será computada para cada participante.
O PPA tem uma precisão preditiva de 75% para quedas em idosos.
Um escore z PPA de 0-1 indica risco leve, >1-2 indica risco moderado, >2-3 indica alto risco e >3 e acima indica risco acentuado.
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6 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Avaliação de Perfil Fisiológico © (PPA)
Prazo: 12 meses
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A PPA avalia o risco de quedas.
Com base no desempenho de cinco domínios (oscilação postural, tempo de reação da mão, força do quadríceps, propriocepção e sensibilidade ao contraste das bordas), uma pontuação de risco de queda será computada para cada participante.
O PPA tem uma precisão preditiva de 75% para quedas em idosos.
Um escore z PPA de 0-1 indica risco leve, >1-2 indica risco moderado, >2-3 indica alto risco e >3 e acima indica risco acentuado.
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12 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Avaliação de Perfil Fisiológico © (PPA)
Prazo: 18 meses
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A PPA avalia o risco de quedas.
Com base no desempenho de cinco domínios (oscilação postural, tempo de reação da mão, força do quadríceps, propriocepção e sensibilidade ao contraste das bordas), uma pontuação de risco de queda será computada para cada participante.
O PPA tem uma precisão preditiva de 75% para quedas em idosos.
Um escore z PPA de 0-1 indica risco leve, >1-2 indica risco moderado, >2-3 indica alto risco e >3 e acima indica risco acentuado.
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18 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Avaliação de Perfil Fisiológico © (PPA)
Prazo: 24 meses
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A PPA avalia o risco de quedas.
Com base no desempenho de cinco domínios (oscilação postural, tempo de reação da mão, força do quadríceps, propriocepção e sensibilidade ao contraste das bordas), uma pontuação de risco de queda será computada para cada participante.
O PPA tem uma precisão preditiva de 75% para quedas em idosos.
Um escore z PPA de 0-1 indica risco leve, >1-2 indica risco moderado, >2-3 indica alto risco e >3 e acima indica risco acentuado.
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24 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - contagem média diária de passos
Prazo: Linha de base
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Medido pela média das contagens diárias de passos, registradas por um Fitbit usado no tornozelo (o lado não dominante), durante sete dias.
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Linha de base
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Resultado em nível de adulto mais velho - contagem média diária de passos
Prazo: 6 meses
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Medido pela média das contagens diárias de passos, registradas por um Fitbit usado no tornozelo (o lado não dominante), durante sete dias.
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6 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - contagem média diária de passos
Prazo: 12 meses
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Medido pela média das contagens diárias de passos, registradas por um Fitbit usado no tornozelo (o lado não dominante), durante sete dias.
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12 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - contagem média diária de passos
Prazo: 18 meses
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Medido pela média das contagens diárias de passos, registradas por um Fitbit usado no tornozelo (o lado não dominante), durante sete dias.
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18 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - contagem média diária de passos
Prazo: 24 meses
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Medido pela média das contagens diárias de passos, registradas por um Fitbit usado no tornozelo (o lado não dominante), durante sete dias.
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24 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - versão de nível EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base
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EQ-5D-5L é uma medida genérica de utilidade baseada em preferências composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão).
Cada domínio contém 5 níveis, com um '1' indicando nenhum problema e um '5' indicando um problema grave.
As 5 dimensões (ou seja, o perfil do estado de saúde) serão convertidas em valores ponderados de utilidade do estado de saúde entre '0' e '1', onde '1' representa "saúde perfeita" e '0' representa um estado de saúde equivalente à morte .
Valores menores que '0' indicam um estado de saúde pior que a morte.
Esses valores de utilidade do estado de saúde fornecerão ponderações para QALYs.
Empregaremos tarifas de conversão canadenses para transformar perfis de estado de saúde em pontuações de serviços públicos.
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Linha de base
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Resultado em nível de adulto mais velho - versão de nível EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses
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EQ-5D-5L é uma medida genérica de utilidade baseada em preferências composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão).
Cada domínio contém 5 níveis, com um '1' indicando nenhum problema e um '5' indicando um problema grave.
As 5 dimensões (ou seja, o perfil do estado de saúde) serão convertidas em valores ponderados de utilidade do estado de saúde entre '0' e '1', onde '1' representa "saúde perfeita" e '0' representa um estado de saúde equivalente à morte .
Valores menores que '0' indicam um estado de saúde pior que a morte.
Esses valores de utilidade do estado de saúde fornecerão ponderações para QALYs.
Empregaremos tarifas de conversão canadenses para transformar perfis de estado de saúde em pontuações de serviços públicos.
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6 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - versão de nível EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 meses
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EQ-5D-5L é uma medida genérica de utilidade baseada em preferências composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão).
Cada domínio contém 5 níveis, com um '1' indicando nenhum problema e um '5' indicando um problema grave.
As 5 dimensões (ou seja, o perfil do estado de saúde) serão convertidas em valores ponderados de utilidade do estado de saúde entre '0' e '1', onde '1' representa "saúde perfeita" e '0' representa um estado de saúde equivalente à morte .
Valores menores que '0' indicam um estado de saúde pior que a morte.
Esses valores de utilidade do estado de saúde fornecerão ponderações para QALYs.
Empregaremos tarifas de conversão canadenses para transformar perfis de estado de saúde em pontuações de serviços públicos.
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12 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - versão de nível EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: 18 meses
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EQ-5D-5L é uma medida genérica de utilidade baseada em preferências composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão).
Cada domínio contém 5 níveis, com um '1' indicando nenhum problema e um '5' indicando um problema grave.
As 5 dimensões (ou seja, o perfil do estado de saúde) serão convertidas em valores ponderados de utilidade do estado de saúde entre '0' e '1', onde '1' representa "saúde perfeita" e '0' representa um estado de saúde equivalente à morte .
Valores menores que '0' indicam um estado de saúde pior que a morte.
Esses valores de utilidade do estado de saúde fornecerão ponderações para QALYs.
Empregaremos tarifas de conversão canadenses para transformar perfis de estado de saúde em pontuações de serviços públicos.
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18 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - versão de nível EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: 24 meses
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EQ-5D-5L é uma medida genérica de utilidade baseada em preferências composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e ansiedade/depressão).
Cada domínio contém 5 níveis, com um '1' indicando nenhum problema e um '5' indicando um problema grave.
As 5 dimensões (ou seja, o perfil do estado de saúde) serão convertidas em valores ponderados de utilidade do estado de saúde entre '0' e '1', onde '1' representa "saúde perfeita" e '0' representa um estado de saúde equivalente à morte .
Valores menores que '0' indicam um estado de saúde pior que a morte.
Esses valores de utilidade do estado de saúde fornecerão ponderações para QALYs.
Empregaremos tarifas de conversão canadenses para transformar perfis de estado de saúde em pontuações de serviços públicos.
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24 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Questionário de utilização de recursos de saúde (HRU)
Prazo: Linha de base
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O HRU solicita detalhes específicos sobre consultas com profissionais de saúde, internações em hospitais, exames laboratoriais, uso de medicamentos, compra de aparelhos adaptativos e a perda de produtividade incorrida pelos idosos e seus cuidadores devido à saúde precária da pessoa
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Linha de base
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Resultado em nível de adulto mais velho - Questionário de utilização de recursos de saúde (HRU)
Prazo: 3 meses
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O HRU solicita detalhes específicos sobre consultas com profissionais de saúde, internações em hospitais, exames laboratoriais, uso de medicamentos, compra de aparelhos adaptativos e a perda de produtividade incorrida pelos idosos e seus cuidadores devido à saúde precária da pessoa
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3 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Questionário de utilização de recursos de saúde (HRU)
Prazo: 6 meses
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O HRU solicita detalhes específicos sobre consultas com profissionais de saúde, internações em hospitais, exames laboratoriais, uso de medicamentos, compra de aparelhos adaptativos e a perda de produtividade incorrida pelos idosos e seus cuidadores devido à saúde precária da pessoa
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6 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Questionário de utilização de recursos de saúde (HRU)
Prazo: 9 meses
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O HRU solicita detalhes específicos sobre consultas com profissionais de saúde, internações em hospitais, exames laboratoriais, uso de medicamentos, compra de aparelhos adaptativos e a perda de produtividade incorrida pelos idosos e seus cuidadores devido à saúde precária da pessoa
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9 meses
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Resultado em nível de adulto mais velho - Questionário de utilização de recursos de saúde (HRU)
Prazo: 12 meses
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O HRU solicita detalhes específicos sobre consultas com profissionais de saúde, internações em hospitais, exames laboratoriais, uso de medicamentos, compra de aparelhos adaptativos e a perda de produtividade incorrida pelos idosos e seus cuidadores devido à saúde precária da pessoa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Li, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-01760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .