Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett evidensbaserat träningsprogram för att minska fall hos äldre vuxna som bor i samhället (Otago)

19 maj 2022 uppdaterad av: Linda Li, University of British Columbia

Implementera ett evidensbaserat träningsprogram för att minska fall hos äldre vuxna som bor i samhället

Fall är ett stort hälsoproblem för äldre. Otagos träningsprogram, som består av styrke- och balansträning som ges av en sjukgymnast, kan minska fall i denna population. Vi kommer att testa två metoder för att leverera Otago-programmet. Dessa kommer att inkludera ett nytt coachande tillvägagångssätt av en fysioterapeut med användning av en Fitbit för att ge feedback jämfört med den traditionella leveransen. Under 24 månader bedöms i vilken grad programmet levereras som avsett av sjukgymnaster samt antalet fall, fallrisk och deltagande i promenadaktiviteter hos äldre. Slutligen kommer vi att bedöma om coachningsmetoden är ett kostnadseffektivt alternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är ett stort hälsoproblem för äldre vuxna (dvs. de som är ≥ 65 år) och hälsovårdssystem. Fall står för 50 % av skaderelaterade inläggningar på sjukhus, 40 % av inläggningar på vårdhem och en 10 % ökning av hemtjänsten. De är också den främsta orsaken till dödliga skador bland kanadensare över 65 år. Detta utgör en betydande hälsobörda. Lyckligtvis går det att förebygga fall. Det finns starka bevis för att Otago Exercise Program (OEP), fysioterapeut (PT)-ledda hembaserade träningsprogram för styrke- och balansträning, är effektivt för att förebygga fall hos äldre vuxna med komplexa medicinska tillstånd. OEP, som ursprungligen utvecklades i Nya Zeeland, har implementerats över hela världen, men det är en utmaning att följa programmet. Vi föreslår att den suboptimala efterlevnaden delvis beror på bristande fokus på beteendeförändringstekniker såsom egenkontroll och handlingsplanering i leveransen av OEP.

Utredarna kommer att använda en blandad metod, som involverar en RCT och djupintervjuer. Leveransen av OEP+ vs OEP, från PTs, och dess mottagare, de äldre vuxna, kommer att bestämmas slumpmässigt. Utbildningen för PT:erna kommer att tillhandahållas av Center for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI), en ideell organisation med mandat att stödja användningen av beteendeförändringstekniker för att förbättra hälsovården. Före datainsamlingen kommer PT:erna att delta i en 2-timmars workshop om coachningsprotokollet med hjälp av OEP-appen.

Målet med detta projekt är att utvärdera OEP+ som en implementeringsstrategi för att förbättra OEP-leverans (av PTs) och efterlevnad (av äldre vuxna).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (äldre vuxna):

  • över 70 år
  • självrapportera ett icke-synkopalt fall, bekräftat av en informant, under de senaste sex månaderna
  • kan gå tre meter med eller utan hjälpmedel
  • ha en mini-mental State Examination poäng > 24/30
  • ha ett sammansatt resultat för fysiologisk profilbedömning på minst 1,0 standardavvikelse över åldersnormativt värde eller har ett Timed Up and Go-test > 15 sekunder, eller haft ytterligare ett icke-synkopalt fall under de senaste 12 månaderna
  • bor i ett område som betjänas av Vancouver Coastal Health
  • förstå, tala och läsa engelska skickligt
  • har tillgång till en mobil enhet
  • är villiga att få sina OEP-sessioner ljudinspelade
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier (äldre vuxna):

  • personer som inte uppfyller kriterierna ovan

Inklusionskriterier (fysioterapeuter):

  • villig att delta i utbildning om OEP
  • slutföra BAP-utbildningen
  • spelas in på ljud under OEP-sessionerna
  • randomiseras till OEP-gruppen med eller utan coachning

Uteslutningskriterier (fysioterapeuter):

  • inte villig att delta i ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Otago Exercise Programme+ Intervention Group (OEP+)

Sjukgymnaster får OEP-träning, en 2 timmars workshop om coachningsprotokollet med hjälp av OEP-appen och onlineutbildning om Brief Action Plan Approach med 2 telefonövningar med en erfaren Brief Action Plan-rådgivare.

Varje PT kommer att leverera träningsprogram till 8 äldre vuxna. PT:er kommer att hjälpa äldre vuxna att installera OEP-appen och Fitbit. PT kommer att återkomma varannan vecka under loppet av två månader (fyra besök totalt) för uppföljning. Under månaderna 3-5 kommer PT:er att ringa deltagarna tre gånger för att se över träningsplanen. Det sista besöket kommer att vara ett hembesök som kommer att ske 6 månader efter det första besöket. Mellan 7-12 månader kommer PT:er att fortsätta till en telefonsamtalsuppföljning en gång i månaden för att se över träningsrutinen.

Äldre vuxna kommer att få en OEP-manual och manschettvikter som ska användas med styrketräningen. De kommer också att ha tillgång till OEP-appen som gör att PT kan ordinera övningar och registrera deltagarens träningsmål.
Beteende: Otago Exercise Program+ (OEP+)

Fysioterapeuter (PT) kommer att få OEP- och BAP-utbildning. De kommer att ge hembesök och uppföljande telefonsamtal till de äldre vuxna deltagarna (5 vid hembesök och 3 telefonsamtal).

Äldre vuxna kommer att ha tillgång till OEP-appen.
Placebo-jämförare: Otago Exercise Program Group (OEP)

Sjukgymnaster får OEP Training och en 2 timmars workshop om bara rådgivningsprotokollet.

Varje PT kommer att leverera träningsprogram till 8 äldre vuxna. PT:er kommer att hjälpa äldre vuxna att ställa in Fitbit. Under de första två månaderna kommer PTs att ge hembesök varannan vecka. Under månaderna 3-5 kommer PT:er att ringa deltagarna tre gånger för att se över träningsplanen. Det sista besöket kommer att vara ett hembesök som kommer att ske 6 månader efter det första besöket.

Äldre vuxna kommer att få en OEP-manual och manschettvikter som ska användas med styrketräningen. De kommer också att få en Fitbit. Mellan 7-12 månader kommer äldre vuxna att få uppföljande telefonsamtal från forskarpersonalen.
Beteende: Otago Exercise Program (OEP)
PT:er kommer att få OEP-utbildning. De kommer att ge hembesök och uppföljande telefonsamtal till de äldre vuxna deltagarna (5 vid hembesök och 3 uppföljande telefonsamtal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat på sjukgymnastnivå - Korta åtgärdsplanering (BAP) poäng
Tidsram: Under den 12 månader långa interventionen
Detta mått inkluderar 33 objekt från tre domäner: 1) BAP-innehåll, 2) värme och ton, och 3) övergripande interaktionskvalitet (totalpoäng: 0-35, högre poäng = bättre). Poängen kommer att härledas från fysioterapeuternas sessioner med den första, mellersta (deltagare 3 eller 4 av 8) och sista äldre vuxna deltagaren. Inspelningen från dessa behandlingstillfällen kommer att kodas och analyseras av en av fyra forskare. Genomsnittet av BAP-poäng för de mellersta och sista deltagarna för varje PT kommer att användas i analysen.
Under den 12 månader långa interventionen
Resultat på äldre vuxennivå - graden av anslutning till Otago Exercise Program (OEP)
Tidsram: Under den 12 månader långa interventionen
Antalet övningar som genomförts av det totala antalet övningar som föreskrivs under interventionsperioden
Under den 12 månader långa interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på äldre vuxennivå - Antal fall
Tidsram: Under den 12 månader långa interventionen
Antal fall som rapporterats av de äldre vuxna deltagarna. Vi definierar fall som "en händelse som resulterar i att en person kommer till vila oavsiktligt på marken eller golvet eller annan lägre nivå".
Under den 12 månader långa interventionen
Utfall på äldre vuxennivå - Antal fall
Tidsram: Under de 12 månaderna efter interventionen (dvs. 13-24 månader)
Antal fall under rapporteringen. Vi definierar fall som "en händelse som resulterar i att en person kommer till vila oavsiktligt på marken eller golvet eller annan lägre nivå".
Under de 12 månaderna efter interventionen (dvs. 13-24 månader)
Utfall på äldre vuxennivå - Fysiologisk profilbedömning© (PPA)
Tidsram: Baslinje
PPA bedömer risken för fall. Baserat på prestanda för fem domäner (posturalt svaj, handreaktionstid, quadricepsstyrka, proprioception och kantkontrastkänslighet), kommer ett fallriskpoäng att beräknas för varje deltagare. PPA har en prediktiv noggrannhet på 75 % för fall hos äldre personer. En PPA z-score på 0-1 indikerar mild risk, >1-2 indikerar måttlig risk, >2-3 indikerar hög risk och >3 och över indikerar markant risk.
Baslinje
Utfall på äldre vuxennivå - Fysiologisk profilbedömning© (PPA)
Tidsram: 6 månader
PPA bedömer risken för fall. Baserat på prestanda för fem domäner (posturalt svaj, handreaktionstid, quadricepsstyrka, proprioception och kantkontrastkänslighet), kommer ett fallriskpoäng att beräknas för varje deltagare. PPA har en prediktiv noggrannhet på 75 % för fall hos äldre personer. En PPA z-score på 0-1 indikerar mild risk, >1-2 indikerar måttlig risk, >2-3 indikerar hög risk och >3 och över indikerar markant risk.
6 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Fysiologisk profilbedömning© (PPA)
Tidsram: 12 månader
PPA bedömer risken för fall. Baserat på prestanda för fem domäner (posturalt svaj, handreaktionstid, quadricepsstyrka, proprioception och kantkontrastkänslighet), kommer ett fallriskpoäng att beräknas för varje deltagare. PPA har en prediktiv noggrannhet på 75 % för fall hos äldre personer. En PPA z-score på 0-1 indikerar mild risk, >1-2 indikerar måttlig risk, >2-3 indikerar hög risk och >3 och över indikerar markant risk.
12 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Fysiologisk profilbedömning© (PPA)
Tidsram: 18 månader
PPA bedömer risken för fall. Baserat på prestanda för fem domäner (posturalt svaj, handreaktionstid, quadricepsstyrka, proprioception och kantkontrastkänslighet), kommer ett fallriskpoäng att beräknas för varje deltagare. PPA har en prediktiv noggrannhet på 75 % för fall hos äldre personer. En PPA z-score på 0-1 indikerar mild risk, >1-2 indikerar måttlig risk, >2-3 indikerar hög risk och >3 och över indikerar markant risk.
18 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Fysiologisk profilbedömning© (PPA)
Tidsram: 24 månader
PPA bedömer risken för fall. Baserat på prestanda för fem domäner (posturalt svaj, handreaktionstid, quadricepsstyrka, proprioception och kantkontrastkänslighet), kommer ett fallriskpoäng att beräknas för varje deltagare. PPA har en prediktiv noggrannhet på 75 % för fall hos äldre personer. En PPA z-score på 0-1 indikerar mild risk, >1-2 indikerar måttlig risk, >2-3 indikerar hög risk och >3 och över indikerar markant risk.
24 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Baslinje
Mäts genom att genomsnittet beräkna antalet dagliga steg, registrerat av en Fitbit som bärs vid fotleden (den icke-dominanta sidan), under sju dagar.
Baslinje
Utfall på äldre vuxennivå - Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 6 månader
Mäts genom att genomsnittet beräkna antalet dagliga steg, registrerat av en Fitbit som bärs vid fotleden (den icke-dominanta sidan), under sju dagar.
6 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 12 månader
Mäts genom att genomsnittet beräkna antalet dagliga steg, registrerat av en Fitbit som bärs vid fotleden (den icke-dominanta sidan), under sju dagar.
12 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 18 månader
Mäts genom att genomsnittet beräkna antalet dagliga steg, registrerat av en Fitbit som bärs vid fotleden (den icke-dominanta sidan), under sju dagar.
18 månader
Utfall på äldre vuxennivå - Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 24 månader
Mäts genom att genomsnittet beräkna antalet dagliga steg, registrerat av en Fitbit som bärs vid fotleden (den icke-dominanta sidan), under sju dagar.
24 månader
Utfall på äldre vuxennivå - EuroQol-5D-5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje
EQ-5D-5L är ett generiskt preferensbaserat nyttomått som består av 5 hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression). Varje domän innehåller 5 nivåer, där en '1' indikerar inget problem och en '5' indikerar stort problem. De fem dimensionerna (d.v.s. hälsotillståndsprofilen) kommer att omvandlas till ett viktat hälsotillståndsvärde mellan "0" och "1", där "1" representerar "perfekt hälsa" och "0" representerar ett hälsotillstånd som motsvarar döden . Värden mindre än '0' indikerar ett hälsotillstånd som är värre än döden. Dessa hälsotillståndsvärden kommer att ge viktning för QALYs. Vi kommer att använda kanadensiska omvandlingstariffer för att omvandla hälsotillståndsprofiler till nyttoresultat.
Baslinje
Utfall på äldre vuxennivå - EuroQol-5D-5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader
EQ-5D-5L är ett generiskt preferensbaserat nyttomått som består av 5 hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression). Varje domän innehåller 5 nivåer, där en '1' indikerar inget problem och en '5' indikerar stort problem. De fem dimensionerna (d.v.s. hälsotillståndsprofilen) kommer att omvandlas till ett viktat hälsotillståndsvärde mellan "0" och "1", där "1" representerar "perfekt hälsa" och "0" representerar ett hälsotillstånd som motsvarar döden . Värden mindre än '0' indikerar ett hälsotillstånd som är värre än döden. Dessa hälsotillståndsvärden kommer att ge viktning för QALYs. Vi kommer att använda kanadensiska omvandlingstariffer för att omvandla hälsotillståndsprofiler till nyttoresultat.
6 månader
Utfall på äldre vuxennivå - EuroQol-5D-5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: 12 månader
EQ-5D-5L är ett generiskt preferensbaserat nyttomått som består av 5 hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression). Varje domän innehåller 5 nivåer, där en '1' indikerar inget problem och en '5' indikerar stort problem. De fem dimensionerna (d.v.s. hälsotillståndsprofilen) kommer att omvandlas till ett viktat hälsotillståndsvärde mellan "0" och "1", där "1" representerar "perfekt hälsa" och "0" representerar ett hälsotillstånd som motsvarar döden . Värden mindre än '0' indikerar ett hälsotillstånd som är värre än döden. Dessa hälsotillståndsvärden kommer att ge viktning för QALYs. Vi kommer att använda kanadensiska omvandlingstariffer för att omvandla hälsotillståndsprofiler till nyttoresultat.
12 månader
Utfall på äldre vuxennivå - EuroQol-5D-5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: 18 månader
EQ-5D-5L är ett generiskt preferensbaserat nyttomått som består av 5 hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression). Varje domän innehåller 5 nivåer, där en '1' indikerar inget problem och en '5' indikerar stort problem. De fem dimensionerna (d.v.s. hälsotillståndsprofilen) kommer att omvandlas till ett viktat hälsotillståndsvärde mellan "0" och "1", där "1" representerar "perfekt hälsa" och "0" representerar ett hälsotillstånd som motsvarar döden . Värden mindre än '0' indikerar ett hälsotillstånd som är värre än döden. Dessa hälsotillståndsvärden kommer att ge viktning för QALYs. Vi kommer att använda kanadensiska omvandlingstariffer för att omvandla hälsotillståndsprofiler till nyttoresultat.
18 månader
Utfall på äldre vuxennivå - EuroQol-5D-5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: 24 månader
EQ-5D-5L är ett generiskt preferensbaserat nyttomått som består av 5 hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression). Varje domän innehåller 5 nivåer, där en '1' indikerar inget problem och en '5' indikerar stort problem. De fem dimensionerna (d.v.s. hälsotillståndsprofilen) kommer att omvandlas till ett viktat hälsotillståndsvärde mellan "0" och "1", där "1" representerar "perfekt hälsa" och "0" representerar ett hälsotillstånd som motsvarar döden . Värden mindre än '0' indikerar ett hälsotillstånd som är värre än döden. Dessa hälsotillståndsvärden kommer att ge viktning för QALYs. Vi kommer att använda kanadensiska omvandlingstariffer för att omvandla hälsotillståndsprofiler till nyttoresultat.
24 månader
Utfall på äldre vuxennivå - frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: Baslinje
HRU ber om specifika detaljer angående besök av sjukvårdspersonal, inläggningar på sjukhus, laboratorietester, användning av mediciner, köp av adaptiva hjälpmedel och produktivitetsförlusten som ådras de äldre vuxna och deras vårdgivare på grund av personens dåliga hälsa
Baslinje
Utfall på äldre vuxennivå - frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: 3 månader
HRU ber om specifika detaljer angående besök av sjukvårdspersonal, inläggningar på sjukhus, laboratorietester, användning av mediciner, köp av adaptiva hjälpmedel och produktivitetsförlusten som ådras de äldre vuxna och deras vårdgivare på grund av personens dåliga hälsa
3 månader
Utfall på äldre vuxennivå - frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: 6 månader
HRU ber om specifika detaljer angående besök av sjukvårdspersonal, inläggningar på sjukhus, laboratorietester, användning av mediciner, köp av adaptiva hjälpmedel och produktivitetsförlusten som ådras de äldre vuxna och deras vårdgivare på grund av personens dåliga hälsa
6 månader
Utfall på äldre vuxennivå - frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: 9 månader
HRU ber om specifika detaljer angående besök av sjukvårdspersonal, inläggningar på sjukhus, laboratorietester, användning av mediciner, köp av adaptiva hjälpmedel och produktivitetsförlusten som ådras de äldre vuxna och deras vårdgivare på grund av personens dåliga hälsa
9 månader
Utfall på äldre vuxennivå - frågeformulär för hälsoresursanvändning (HRU)
Tidsram: 12 månader
HRU ber om specifika detaljer angående besök av sjukvårdspersonal, inläggningar på sjukhus, laboratorietester, användning av mediciner, köp av adaptiva hjälpmedel och produktivitetsförlusten som ådras de äldre vuxna och deras vårdgivare på grund av personens dåliga hälsa
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Simon Fraser University
Vancouver Coastal Health Research Institute
Vancouver General Hospital
Arthritis Research Centre of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Li, PhD, professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H19-01760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på Otago Exercise Program+ (OEP+)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera