Implementering av et evidensbasert treningsprogram for å redusere fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet (Otago)
27. januar 2026 oppdatert av: Linda Li, University of British Columbia
Implementering av et evidensbasert treningsprogram for å redusere fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Fall er et stort helseproblem for eldre.
Otagos treningsprogram, som består av styrke- og balansetrening levert av en fysioterapeut, kan redusere fall i denne populasjonen.
Vi vil teste to metoder for å levere Otago-programmet.
Disse vil inkludere en ny coaching-tilnærming av en fysioterapeut med bruk av en Fitbit for å gi tilbakemelding kontra den tradisjonelle leveringen.
I hvilken grad opplegget leveres som forutsatt av fysioterapeuter samt antall fall, risiko for fall, og deltakelse i turaktiviteter hos eldre voksne vurderes over 24 måneder.
Til slutt vil vi vurdere om coachingtilnærmingen er et kostnadseffektivt alternativ.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er et stort helseproblem for eldre voksne (dvs. de i alderen ≥ 65 år) og helsevesenet. Fall står for 50 % av skaderelaterte innleggelser på sykehus, 40 % av innleggelsene på sykehjem og en 10 % økning i hjemmetjenestene. De er også den ledende årsaken til dødelige skader blant kanadiere over 65 år. Dette representerer en betydelig helsebelastning. Heldigvis kan fall forebygges. Det er sterke bevis på at Otago Exercise Program (OEP), fysioterapeut (PT)-ledet hjemmebasert treningsprogram for styrke- og balansetrening, er effektivt for å forebygge fall hos eldre voksne med komplekse medisinske tilstander. Opprinnelig utviklet i New Zealand, har OEP blitt implementert over hele verden, men det er en utfordring å følge programmet. Vi foreslår at den suboptimale etterlevelsen delvis skyldes manglende fokus på atferdsendringsteknikker som egenkontroll og handlingsplanlegging i leveransen av OEP.
Etterforskerne vil bruke en blandet metode, som involverer en RCT og dybdeintervjuer. Leveringen av OEP+ vs OEP, fra PT-er, og mottakerne, de eldre voksne, vil bli bestemt tilfeldig. Opplæringen for PT-er vil bli gitt av Center for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI), en ideell organisasjon med mandat til å støtte bruken av atferdsendringsteknikker for å forbedre helsevesenet. Før datainnsamlingen vil PT-ene delta på en 2-timers workshop om coachingprotokollen ved hjelp av OEP-appen.
Målet med dette prosjektet er å vurdere OEP+ som en implementeringsstrategi for å forbedre OEP-levering (av PTs) og etterlevelse (av eldre voksne).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (eldre voksne):
- over 70 år
- selvrapportere et ikke-synkopalt fall bekreftet av en informant, de siste seks månedene
- kan gå tre meter med eller uten hjelpemiddel
- ha en Mini-Mental State Examination score > 24/30
- ha en sammensatt poengsum for fysiologisk profilvurdering på minst 1,0 standardavvik over aldersnormativ verdi eller ha en Timed Up and Go-test > 15 sekunder, eller hatt ett ekstra ikke-synkopalt fall i løpet av de siste 12 månedene
- bor i et område som betjenes av Vancouver Coastal Health
- forstå, snakke og lese engelsk dyktig
- ha tilgang til en mobil enhet
- er villige til å få lydopptak av OEP-sesjonene sine
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier (eldre voksne):
- personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Inkluderingskriterier (fysioterapeuter):
- villig til å delta i opplæring på OEP
- fullføre BAP-opplæringen
- bli lydopptak under OEP-øktene
- være randomisert til OEP-gruppen med coaching eller uten coaching
Ekskluderingskriterier (fysioterapeuter):
- ikke villig til å delta i kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Otago Exercise Programme+ Intervention Group (OEP+)
Fysioterapeuter mottar OEP-opplæring, en 2 timers workshop om coachingprotokollen ved hjelp av OEP-appen, og nettbasert opplæring om Brief Action Plan Approach med 2 telefonøvelser med en erfaren Brief Action Plan-rådgiver. Hver PT vil levere treningsprogram til 8 eldre voksne. PT-er vil hjelpe eldre voksne med å sette opp OEP-appen og Fitbit. PT vil komme tilbake annenhver uke i løpet av to måneder (totalt fire besøk) for oppfølging. I løpet av månedene 3-5 vil PT-ere ringe deltakerne tre ganger for å gjennomgå treningsplanen. Det siste besøket vil være et hjemmebesøk som vil finne sted 6 måneder etter det første besøket. Mellom månedene 7-12 vil PTs fortsette til en telefonoppfølging en gang i måneden for å gjennomgå treningsrutinen. Eldre voksne vil motta en OEP-manual og mansjettvekter som skal brukes med styrketreningen. De vil også ha tilgang til OEP-appen som lar PT foreskrive øvelser og registrere deltakerens treningsmål. |
Fysioterapeuter (PT) vil få OEP- og BAP-opplæring. De vil gi hjemmebesøk og oppfølgingstelefoner til de eldre voksne deltakerne (5 ved hjemmebesøk og 3 telefonsamtaler). Eldre voksne vil ha tilgang til OEP-appen. |
|
Placebo komparator: Otago Exercise Program Group (OEP)
Fysioterapeuter får OEP-opplæring og en 2 timers workshop om kun rådgivningsprotokollen. Hver PT vil levere treningsprogram til 8 eldre voksne. PT-er vil hjelpe eldre voksne med å sette opp Fitbit. De første to månedene vil PT-er gi hjemmebesøk to ganger i uken. I løpet av månedene 3-5 vil PT-ere ringe deltakerne tre ganger for å gjennomgå treningsplanen. Det siste besøket vil være et hjemmebesøk som vil finne sted 6 måneder etter det første besøket. Eldre voksne vil motta en OEP-manual og mansjettvekter som skal brukes med styrketreningen. De vil også motta en Fitbit. Mellom 7-12 måneder vil eldre voksne motta oppfølgingstelefoner fra forskningspersonalet. |
PT-er vil få OEP-opplæring.
De vil gi hjemmebesøk og oppfølgingstelefoner til de eldre voksne deltakerne (5 ved hjemmebesøk og 3 oppfølgingstelefoner).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall på fysioterapeutnivå - Korte handlingsplanlegging (BAP) score
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
Dette målet inkluderer 33 elementer fra tre domener: 1) BAP-innhold, 2) varme og tone, og 3) generell interaksjonskvalitet (total poengsum: 0-35, høyere poengsum = bedre).
Poengsummene vil bli utledet fra fysioterapeutenes økter med første, mellomste (deltaker 3 eller 4 av 8) og siste eldre voksne deltaker.
Opptaket fra disse behandlingsøktene vil bli kodet og analysert av en av fire forskere.
Gjennomsnittet av BAP-skårene til de midterste og siste deltakerne for hver PT vil bli brukt i analysen.
|
I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
|
Utfall på eldre voksennivå - graden av overholdelse av Otago Exercise Program (OEP)
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
Antall utførte øvelser av totalt antall øvelser som er foreskrevet i intervensjonsperioden
|
I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall på eldre voksennivå - antall fall
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
Antall fall rapportert av de eldre voksne deltakerne.
Vi definerer fall som "en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller annet lavere nivå".
|
I løpet av den 12-måneders intervensjonen
|
|
Utfall på eldre voksennivå - antall fall
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter intervensjonen (dvs. 13-24 måneder)
|
Antall fall under rapporteringen.
Vi definerer fall som "en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller annet lavere nivå".
|
I løpet av 12 måneder etter intervensjonen (dvs. 13-24 måneder)
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PPA vurderer risiko for fall.
Basert på ytelsen til fem domener (posturalt svai, håndreaksjonstid, quadriceps styrke, propriosepsjon og kantkontrastfølsomhet), vil en fallrisikoscore bli beregnet for hver deltaker.
PPA har en prediktiv nøyaktighet på 75 % for fall hos eldre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høy risiko og >3 og over indikerer markert risiko.
|
Grunnlinje
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
PPA vurderer risiko for fall.
Basert på ytelsen til fem domener (posturalt svai, håndreaksjonstid, quadriceps styrke, propriosepsjon og kantkontrastfølsomhet), vil en fallrisikoscore bli beregnet for hver deltaker.
PPA har en prediktiv nøyaktighet på 75 % for fall hos eldre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høy risiko og >3 og over indikerer markert risiko.
|
6 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
PPA vurderer risiko for fall.
Basert på ytelsen til fem domener (posturalt svai, håndreaksjonstid, quadriceps styrke, propriosepsjon og kantkontrastfølsomhet), vil en fallrisikoscore bli beregnet for hver deltaker.
PPA har en prediktiv nøyaktighet på 75 % for fall hos eldre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høy risiko og >3 og over indikerer markert risiko.
|
12 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 18 måneder
|
PPA vurderer risiko for fall.
Basert på ytelsen til fem domener (posturalt svai, håndreaksjonstid, quadriceps styrke, propriosepsjon og kantkontrastfølsomhet), vil en fallrisikoscore bli beregnet for hver deltaker.
PPA har en prediktiv nøyaktighet på 75 % for fall hos eldre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høy risiko og >3 og over indikerer markert risiko.
|
18 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 24 måneder
|
PPA vurderer risiko for fall.
Basert på ytelsen til fem domener (posturalt svai, håndreaksjonstid, quadriceps styrke, propriosepsjon og kantkontrastfølsomhet), vil en fallrisikoscore bli beregnet for hver deltaker.
PPA har en prediktiv nøyaktighet på 75 % for fall hos eldre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høy risiko og >3 og over indikerer markert risiko.
|
24 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved å snitte det daglige antall skritt, registrert av en Fitbit som bæres ved ankelen (den ikke-dominante siden), over syv dager.
|
Grunnlinje
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved å snitte det daglige antall skritt, registrert av en Fitbit som bæres ved ankelen (den ikke-dominante siden), over syv dager.
|
6 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved å snitte det daglige antall skritt, registrert av en Fitbit som bæres ved ankelen (den ikke-dominante siden), over syv dager.
|
12 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved å snitte det daglige antall skritt, registrert av en Fitbit som bæres ved ankelen (den ikke-dominante siden), over syv dager.
|
18 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå - Gjennomsnittlig antall skritt daglig
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved å snitte det daglige antall skritt, registrert av en Fitbit som bæres ved ankelen (den ikke-dominante siden), over syv dager.
|
24 måneder
|
|
Eldre utfall på voksennivå - EuroQol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Grunnlinje
|
EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert nyttemål som består av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon).
Hvert domene inneholder 5 nivåer, med en "1" indikerer ingen problem og en "5" indikerer et stort problem.
De 5 dimensjonene (dvs. helsetilstandsprofilen) vil bli konvertert til en vektet helsetilstandsverdi mellom «0» og «1», der «1» representerer «perfekt helse» og «0» representerer en helsetilstand tilsvarende død .
Verdier mindre enn '0' indikerer en helsetilstand som er verre enn død.
Disse helsetilstandsverdiene vil gi vektinger for QALY-er.
Vi vil bruke kanadiske konverteringstariffer for å transformere helsetilstandsprofiler til nytteresultater.
|
Grunnlinje
|
|
Eldre utfall på voksennivå - EuroQol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert nyttemål som består av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon).
Hvert domene inneholder 5 nivåer, med en "1" indikerer ingen problem og en "5" indikerer et stort problem.
De 5 dimensjonene (dvs. helsetilstandsprofilen) vil bli konvertert til en vektet helsetilstandsverdi mellom «0» og «1», der «1» representerer «perfekt helse» og «0» representerer en helsetilstand tilsvarende død .
Verdier mindre enn '0' indikerer en helsetilstand som er verre enn død.
Disse helsetilstandsverdiene vil gi vektinger for QALY-er.
Vi vil bruke kanadiske konverteringstariffer for å transformere helsetilstandsprofiler til nytteresultater.
|
6 måneder
|
|
Eldre utfall på voksennivå - EuroQol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert nyttemål som består av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon).
Hvert domene inneholder 5 nivåer, med en "1" indikerer ingen problem og en "5" indikerer et stort problem.
De 5 dimensjonene (dvs. helsetilstandsprofilen) vil bli konvertert til en vektet helsetilstandsverdi mellom «0» og «1», der «1» representerer «perfekt helse» og «0» representerer en helsetilstand tilsvarende død .
Verdier mindre enn '0' indikerer en helsetilstand som er verre enn død.
Disse helsetilstandsverdiene vil gi vektinger for QALY-er.
Vi vil bruke kanadiske konverteringstariffer for å transformere helsetilstandsprofiler til nytteresultater.
|
12 måneder
|
|
Eldre utfall på voksennivå - EuroQol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert nyttemål som består av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon).
Hvert domene inneholder 5 nivåer, med en "1" indikerer ingen problem og en "5" indikerer et stort problem.
De 5 dimensjonene (dvs. helsetilstandsprofilen) vil bli konvertert til en vektet helsetilstandsverdi mellom «0» og «1», der «1» representerer «perfekt helse» og «0» representerer en helsetilstand tilsvarende død .
Verdier mindre enn '0' indikerer en helsetilstand som er verre enn død.
Disse helsetilstandsverdiene vil gi vektinger for QALY-er.
Vi vil bruke kanadiske konverteringstariffer for å transformere helsetilstandsprofiler til nytteresultater.
|
18 måneder
|
|
Eldre utfall på voksennivå - EuroQol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert nyttemål som består av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon).
Hvert domene inneholder 5 nivåer, med en "1" indikerer ingen problem og en "5" indikerer et stort problem.
De 5 dimensjonene (dvs. helsetilstandsprofilen) vil bli konvertert til en vektet helsetilstandsverdi mellom «0» og «1», der «1» representerer «perfekt helse» og «0» representerer en helsetilstand tilsvarende død .
Verdier mindre enn '0' indikerer en helsetilstand som er verre enn død.
Disse helsetilstandsverdiene vil gi vektinger for QALY-er.
Vi vil bruke kanadiske konverteringstariffer for å transformere helsetilstandsprofiler til nytteresultater.
|
24 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå – spørreskjema om helseressursutnyttelse (HRU)
Tidsramme: Grunnlinje
|
HRU ber om spesifikke detaljer angående helsepersonellbesøk, innleggelse på sykehus, laboratorietester, bruk av medisiner, kjøp av adaptive hjelpemidler og produktivitetstapet som påføres de eldre voksne og deres omsorgspersoner på grunn av personens dårlige helse
|
Grunnlinje
|
|
Utfall på eldre voksennivå – spørreskjema om helseressursutnyttelse (HRU)
Tidsramme: 3 måneder
|
HRU ber om spesifikke detaljer angående helsepersonellbesøk, innleggelse på sykehus, laboratorietester, bruk av medisiner, kjøp av adaptive hjelpemidler og produktivitetstapet som påføres de eldre voksne og deres omsorgspersoner på grunn av personens dårlige helse
|
3 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå – spørreskjema om helseressursutnyttelse (HRU)
Tidsramme: 6 måneder
|
HRU ber om spesifikke detaljer angående helsepersonellbesøk, innleggelse på sykehus, laboratorietester, bruk av medisiner, kjøp av adaptive hjelpemidler og produktivitetstapet som påføres de eldre voksne og deres omsorgspersoner på grunn av personens dårlige helse
|
6 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå – spørreskjema om helseressursutnyttelse (HRU)
Tidsramme: 9 måneder
|
HRU ber om spesifikke detaljer angående helsepersonellbesøk, innleggelse på sykehus, laboratorietester, bruk av medisiner, kjøp av adaptive hjelpemidler og produktivitetstapet som påføres de eldre voksne og deres omsorgspersoner på grunn av personens dårlige helse
|
9 måneder
|
|
Utfall på eldre voksennivå – spørreskjema om helseressursutnyttelse (HRU)
Tidsramme: 12 måneder
|
HRU ber om spesifikke detaljer angående helsepersonellbesøk, innleggelse på sykehus, laboratorietester, bruk av medisiner, kjøp av adaptive hjelpemidler og produktivitetstapet som påføres de eldre voksne og deres omsorgspersoner på grunn av personens dårlige helse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Li, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-01760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .