Implementering af et evidensbaseret træningsprogram for at reducere fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (Otago)
27. januar 2026 opdateret af: Linda Li, University of British Columbia
Implementering af et evidensbaseret træningsprogram for at reducere fald hos ældre voksne i lokalsamfundet
Fald er et stort sundhedsproblem for seniorer.
Otagos træningsprogram, som består af styrke- og balancetræning leveret af en fysioterapeut, kan reducere fald i denne population.
Vi vil teste to metoder til at levere Otago-programmet.
Disse vil omfatte en ny coaching tilgang af en fysioterapeut med brug af en Fitbit til at give feedback i forhold til den traditionelle levering.
I hvilken grad uddannelsen leveres efter tilsigtet af fysioterapeuter samt antal fald, risiko for fald og deltagelse i gåaktiviteter hos ældre voksne vurderes over 24 måneder.
Til sidst vil vi vurdere, om coachingtilgangen er en omkostningseffektiv mulighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er et stort sundhedsproblem for ældre voksne (dvs. dem i alderen ≥ 65 år) og sundhedssystemer. Fald tegner sig for 50 % af skadesrelaterede indlæggelser på hospitaler, 40 % af indlæggelser på plejehjem og en stigning på 10 % i hjemmeplejen. De er også den førende årsag til dødelig skade blandt canadiere over 65 år. Dette repræsenterer en betydelig sundhedsbyrde. Heldigvis kan fald forebygges. Der er stærke beviser for, at Otago Exercise Program (OEP), fysioterapeut (PT)-ledet hjemmebaseret træningsprogram for styrke- og balancetræning, er effektivt til at forebygge fald hos ældre voksne med komplekse medicinske tilstande. OEP, der oprindeligt blev udviklet i New Zealand, er blevet implementeret over hele verden, men det er en udfordring at følge programmet. Vi foreslår, at den suboptimale overholdelse til dels skyldes manglende fokus på adfærdsændringsteknikker såsom egenkontrol og handlingsplanlægning i leveringen af OEP.
Efterforskerne vil bruge en blandet metode, der involverer en RCT og dybdegående interviews. Leveringen af OEP+ vs OEP, fra PT'er, og dens modtagere, de ældre voksne, vil blive bestemt tilfældigt. Uddannelsen til PT'erne vil blive leveret af Center for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI), en non-profit organisation med mandat til at støtte brugen af adfærdsændringsteknikker for at forbedre sundhedsplejen. Forud for dataindsamlingen vil PT'erne deltage i en 2-timers workshop om coaching-protokollen ved hjælp af OEP-appen.
Målet med dette projekt er at vurdere OEP+ som en implementeringsstrategi til at forbedre OEP-levering (af PT'er) og overholdelse (af ældre voksne).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier (ældre voksne):
- over 70 år
- selvrapportere et ikke-synkopalt fald bekræftet af en informant i de foregående seks måneder
- kan gå tre meter med eller uden hjælpemiddel
- har en Mini-Mental State Examination score > 24/30
- have en sammensat fysiologisk profilvurdering på mindst 1,0 standardafvigelse over den aldersnormative værdi eller have en Timed Up and Go-test > 15 sekunder eller haft et yderligere ikke-synkopalt fald i de foregående 12 måneder
- bor i et område, der betjenes af Vancouver Coastal Health
- forstå, tale og læse engelsk dygtigt
- har adgang til en mobilenhed
- er villige til at få lydoptaget deres OEP-sessioner
- kan give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier (ældre voksne):
- personer, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Inklusionskriterier (fysioterapeuter):
- villig til at deltage i træning om OEP
- gennemføre BAP-uddannelsen
- lydoptages under OEP-sessionerne
- blive randomiseret til OEP-gruppen med coaching eller uden coaching
Eksklusionskriterier (fysioterapeuter):
- ikke villig til at deltage i ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Otago Exercise Programme+ Intervention Group (OEP+)
Fysioterapeuter modtager OEP-træning, en 2 timers workshop om coaching-protokollen ved hjælp af OEP-appen og online træning i Brief Action Plan Approach med 2 telefonøvelsessessioner med en erfaren Brief Action Plan-rådgiver. Hver PT vil levere træningsprogram til 8 ældre voksne. PT'er vil hjælpe ældre voksne med at opsætte OEP-app og Fitbit. PT vender tilbage hver anden uge i løbet af to måneder (fire besøg i alt) til opfølgning. I løbet af 3-5 måneder vil PT'er ringe til deltagerne tre gange for at gennemgå træningsplanen. Det sidste besøg vil være et hjemmebesøg, som finder sted 6 måneder efter det første besøg. Mellem 7-12 måneder vil PT'er fortsætte med en telefonopkaldsopfølgning en gang om måneden for at gennemgå træningsrutinen. Ældre voksne modtager en OEP-manual og manchetvægte, der skal bruges sammen med styrketræningen. De vil også have adgang til OEP-appen, som gør det muligt for PT at ordinere øvelser og registrere deltagerens træningsmål. |
Fysioterapeuter (PT'er) vil modtage OEP- og BAP-træning. De vil give hjemmebesøg og opfølgende telefonopkald til de ældre voksne deltagere (5 ved hjemmebesøg og 3 telefonopkald). Ældre voksne vil have adgang til OEP-appen. |
|
Placebo komparator: Otago Exercise Program Group (OEP)
Fysioterapeuter modtager OEP Træning og en 2 timers workshop om netop rådgivningsprotokollen. Hver PT vil levere træningsprogram til 8 ældre voksne. PT'er vil hjælpe ældre voksne med at opsætte Fitbit. I de første to måneder vil PT'er give hjemmebesøg to gange om ugen. I løbet af 3-5 måneder vil PT'er ringe til deltagerne tre gange for at gennemgå træningsplanen. Det sidste besøg vil være et hjemmebesøg, som finder sted 6 måneder efter det første besøg. Ældre voksne modtager en OEP-manual og manchetvægte, der skal bruges sammen med styrketræningen. De vil også modtage en Fitbit. Mellem 7-12 måneder vil ældre voksne modtage opfølgende telefonopkald fra forskningspersonalet. |
PT'er vil modtage OEP-træning.
De vil give hjemmebesøg og opfølgende telefonopkald til de ældre voksne deltagere (5 ved hjemmebesøg og 3 opfølgende telefonopkald).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat på fysioterapeutniveau - Kort handlingsplanlægning (BAP)-score
Tidsramme: Under den 12-måneders intervention
|
Dette mål omfatter 33 elementer fra tre domæner: 1) BAP-indhold, 2) varme og tone og 3) overordnet interaktionskvalitet (samlet score: 0-35, højere score = bedre).
Scoren vil blive udledt af fysioterapeuternes sessioner med den første, mellemste (deltager 3 eller 4 ud af 8) og sidste ældre voksne deltager.
Optagelsen fra disse behandlingssessioner vil blive kodet og analyseret af en af fire forskere.
Gennemsnittet af BAP-score for de mellemste og sidste deltagere for hver PT vil blive brugt i analysen.
|
Under den 12-måneders intervention
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - overholdelse af Otago Exercise Program (OEP)
Tidsramme: Under den 12-måneders intervention
|
Antallet af gennemførte øvelser ud af det samlede antal øvelser, der er ordineret i interventionsperioden
|
Under den 12-måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Antal fald
Tidsramme: Under den 12-måneders intervention
|
Antal fald rapporteret af de ældre voksne deltagere.
Vi definerer fald som "en begivenhed, der resulterer i, at en person uforvarende kommer til at hvile på jorden eller gulvet eller et andet lavere niveau".
|
Under den 12-måneders intervention
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Antal fald
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter interventionen (dvs. 13-24 måneder)
|
Antal fald under rapporteringen.
Vi definerer fald som "en begivenhed, der resulterer i, at en person uforvarende kommer til at hvile på jorden eller gulvet eller et andet lavere niveau".
|
I løbet af de 12 måneder efter interventionen (dvs. 13-24 måneder)
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: Baseline
|
PPA vurderer risikoen for fald.
Baseret på ydeevnen af fem domæner (posturalt svaj, håndreaktionstid, quadriceps-styrke, proprioception og kantkontrastfølsomhed), vil en faldrisikoscore blive beregnet for hver deltager.
PPA har en prædiktiv nøjagtighed på 75 % for fald hos ældre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høj risiko, og >3 og derover indikerer markant risiko.
|
Baseline
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
PPA vurderer risikoen for fald.
Baseret på ydeevnen af fem domæner (posturalt svaj, håndreaktionstid, quadriceps-styrke, proprioception og kantkontrastfølsomhed), vil en faldrisikoscore blive beregnet for hver deltager.
PPA har en prædiktiv nøjagtighed på 75 % for fald hos ældre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høj risiko, og >3 og derover indikerer markant risiko.
|
6 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
PPA vurderer risikoen for fald.
Baseret på ydeevnen af fem domæner (posturalt svaj, håndreaktionstid, quadriceps-styrke, proprioception og kantkontrastfølsomhed), vil en faldrisikoscore blive beregnet for hver deltager.
PPA har en prædiktiv nøjagtighed på 75 % for fald hos ældre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høj risiko, og >3 og derover indikerer markant risiko.
|
12 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 18 måneder
|
PPA vurderer risikoen for fald.
Baseret på ydeevnen af fem domæner (posturalt svaj, håndreaktionstid, quadriceps-styrke, proprioception og kantkontrastfølsomhed), vil en faldrisikoscore blive beregnet for hver deltager.
PPA har en prædiktiv nøjagtighed på 75 % for fald hos ældre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høj risiko, og >3 og derover indikerer markant risiko.
|
18 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Fysiologisk profilvurdering © (PPA)
Tidsramme: 24 måneder
|
PPA vurderer risikoen for fald.
Baseret på ydeevnen af fem domæner (posturalt svaj, håndreaktionstid, quadriceps-styrke, proprioception og kantkontrastfølsomhed), vil en faldrisikoscore blive beregnet for hver deltager.
PPA har en prædiktiv nøjagtighed på 75 % for fald hos ældre mennesker.
En PPA z-score på 0-1 indikerer mild risiko, >1-2 indikerer moderat risiko, >2-3 indikerer høj risiko, og >3 og derover indikerer markant risiko.
|
24 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved at tage et gennemsnit af de daglige skridttal, registreret af en Fitbit båret ved anklen (den ikke-dominante side), over syv dage.
|
Baseline
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af de daglige skridttal, registreret af en Fitbit båret ved anklen (den ikke-dominante side), over syv dage.
|
6 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af de daglige skridttal, registreret af en Fitbit båret ved anklen (den ikke-dominante side), over syv dage.
|
12 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af de daglige skridttal, registreret af en Fitbit båret ved anklen (den ikke-dominante side), over syv dage.
|
18 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af de daglige skridttal, registreret af en Fitbit båret ved anklen (den ikke-dominante side), over syv dage.
|
24 måneder
|
|
Ældre udfald på voksenniveau - EuroQol-5D-5 niveauversion (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret hjælpemål, der består af 5 sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression).
Hvert domæne indeholder 5 niveauer, hvor et '1' indikerer intet problem og et '5' indikerer et stort problem.
De 5 dimensioner (dvs. sundhedstilstandsprofilen) vil blive konverteret til vægtede sundhedstilstandsværdier mellem "0" og "1", hvor "1" repræsenterer "perfekt sundhed" og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til død .
Værdier mindre end '0' indikerer en sundhedstilstand, der er værre end død.
Disse sundhedstilstandsværdier vil give vægtning af QALY'er.
Vi vil anvende canadiske konverteringstakster til at omdanne sundhedstilstandsprofiler til nytteresultater.
|
Baseline
|
|
Ældre udfald på voksenniveau - EuroQol-5D-5 niveauversion (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret hjælpemål, der består af 5 sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression).
Hvert domæne indeholder 5 niveauer, hvor et '1' indikerer intet problem og et '5' indikerer et stort problem.
De 5 dimensioner (dvs. sundhedstilstandsprofilen) vil blive konverteret til en vægtet sundhedstilstand nytteværdier mellem "0" og "1", hvor "1" repræsenterer "perfekt sundhed" og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til død .
Værdier mindre end '0' indikerer en sundhedstilstand, der er værre end død.
Disse sundhedstilstandsværdier vil give vægtning af QALY'er.
Vi vil anvende canadiske konverteringstakster til at omdanne sundhedstilstandsprofiler til nytteresultater.
|
6 måneder
|
|
Ældre udfald på voksenniveau - EuroQol-5D-5 niveauversion (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret hjælpemål, der består af 5 sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression).
Hvert domæne indeholder 5 niveauer, hvor et '1' indikerer intet problem og et '5' indikerer et stort problem.
De 5 dimensioner (dvs. sundhedstilstandsprofilen) vil blive konverteret til en vægtet sundhedstilstand nytteværdier mellem "0" og "1", hvor "1" repræsenterer "perfekt sundhed" og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til død .
Værdier mindre end '0' indikerer en sundhedstilstand, der er værre end død.
Disse sundhedstilstandsværdier vil give vægtning af QALY'er.
Vi vil anvende canadiske konverteringstakster til at omdanne sundhedstilstandsprofiler til nytteresultater.
|
12 måneder
|
|
Ældre udfald på voksenniveau - EuroQol-5D-5 niveauversion (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret hjælpemål, der består af 5 sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression).
Hvert domæne indeholder 5 niveauer, hvor et '1' indikerer intet problem og et '5' indikerer et stort problem.
De 5 dimensioner (dvs. sundhedstilstandsprofilen) vil blive konverteret til en vægtet sundhedstilstand nytteværdier mellem "0" og "1", hvor "1" repræsenterer "perfekt sundhed" og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til død .
Værdier mindre end '0' indikerer en sundhedstilstand, der er værre end død.
Disse sundhedstilstandsværdier vil give vægtning af QALY'er.
Vi vil anvende canadiske konverteringstakster til at omdanne sundhedstilstandsprofiler til nytteresultater.
|
18 måneder
|
|
Ældre udfald på voksenniveau - EuroQol-5D-5 niveauversion (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
|
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret hjælpemål, der består af 5 sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression).
Hvert domæne indeholder 5 niveauer, hvor et '1' indikerer intet problem og et '5' indikerer et stort problem.
De 5 dimensioner (dvs. sundhedstilstandsprofilen) vil blive konverteret til en vægtet sundhedstilstand nytteværdier mellem "0" og "1", hvor "1" repræsenterer "perfekt sundhed" og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til død .
Værdier mindre end '0' indikerer en sundhedstilstand, der er værre end død.
Disse sundhedstilstandsværdier vil give vægtning af QALY'er.
Vi vil anvende canadiske konverteringstakster til at omdanne sundhedstilstandsprofiler til nytteresultater.
|
24 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Spørgeskema til sundhedsressourceudnyttelse (HRU)
Tidsramme: Baseline
|
HRU beder om specifikke detaljer vedrørende sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser på hospitaler, laboratorieundersøgelser, brug af medicin, køb af adaptive hjælpemidler og det produktivitetstab, som de ældre voksne og deres pårørende pådrager sig på grund af personens dårlige helbred
|
Baseline
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Spørgeskema til sundhedsressourceudnyttelse (HRU)
Tidsramme: 3 måneder
|
HRU beder om specifikke detaljer vedrørende sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser på hospitaler, laboratorieundersøgelser, brug af medicin, køb af adaptive hjælpemidler og det produktivitetstab, som de ældre voksne og deres pårørende pådrager sig på grund af personens dårlige helbred
|
3 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Spørgeskema til sundhedsressourceudnyttelse (HRU)
Tidsramme: 6 måneder
|
HRU beder om specifikke detaljer vedrørende sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser på hospitaler, laboratorieundersøgelser, brug af medicin, køb af adaptive hjælpemidler og det produktivitetstab, som de ældre voksne og deres pårørende pådrager sig på grund af personens dårlige helbred
|
6 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Spørgeskema til sundhedsressourceudnyttelse (HRU)
Tidsramme: 9 måneder
|
HRU beder om specifikke detaljer vedrørende sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser på hospitaler, laboratorieundersøgelser, brug af medicin, køb af adaptive hjælpemidler og det produktivitetstab, som de ældre voksne og deres pårørende pådrager sig på grund af personens dårlige helbred
|
9 måneder
|
|
Udfald på ældre voksenniveau - Spørgeskema til sundhedsressourceudnyttelse (HRU)
Tidsramme: 12 måneder
|
HRU beder om specifikke detaljer vedrørende sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser på hospitaler, laboratorieundersøgelser, brug af medicin, køb af adaptive hjælpemidler og det produktivitetstab, som de ældre voksne og deres pårørende pådrager sig på grund af personens dårlige helbred
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Li, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (Faktiske)
20. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H19-01760
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .